우식하게 노출된 주요 유구치를 가진 소아에서 콜라겐 기반 치수절개술과 생체 상아질 치수절제술의 비교 임상 및 방사선학적 연구
우식하게 노출된 주요 유구치를 가진 소아에서 콜라겐 기반 치수절개술과 Biodentine 치수절개술의 비교 임상 및 방사선학적 연구: 무작위 임상 시험
충치 제거로 인해 치수가 노출될 때 중요한 일차 대구치의 폐절개술이 필요합니다. 치료방법으로는 포모크레졸을 이용한 실활술, 황산제이철을 이용한 보존법, 광물삼산화골재를 이용한 잔존 치수조직의 재생법이 있으며 최근에는 바이오덴틴이 활용되고 있다.
이상적인 치수절단술 약제는 생체 적합성 및 살균성일 뿐만 아니라 뿌리 치수의 치유를 촉진하고 뿌리 흡수의 생리학적 과정과 호환될 수 있습니다.
더 많은 치수 절단제를 찾기 위해 인간에게 풍부하게 존재하는 단백질인 콜라겐은 결합 조직의 중요한 구성 요소이며 상처 치유를 포함한 여러 기능을 수행합니다.
법랑질과 상아질은 콜라겐을 유기 기반 기질의 구성 요소 중 하나로 포함합니다.
콜라겐은 상피 세포의 이동을 방지하고 재생 가능성이 높은 세포에 의한 상처 재증식을 촉진하기 위한 스캐폴드로서 치주 및 임플란트 치료의 치과에서 널리 사용되었습니다.
Dental Implication에 사용 가능한 Collagen은 이미 멸균 처리되어 있으며 항생제 입자로 강화되어 오염없이 재생 및 복구를 효율적으로 돕습니다. 콜라겐 입자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치수절단술은 무증상 유치에서 우식하게 노출된 치수를 치료하기 위한 황금 표준 절차로 간주됩니다. 이는 감염된 치관 치수 절단 후 신경근 치수 조직의 치유 능력을 기반으로 합니다.
MTA(Mineral trioxide aggregate)는 중요한 치수 치료의 표준으로 권장되었습니다. 그러나 긴 경화 시간, 열악한 취급 특성, 높은 비용 및 치아 변색 가능성과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. Biodentine(Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)은 차세대 생체활성 근관치료 시멘트 중 하나로서 MTA보다 향상된 특성을 가지고 있다고 주장되었습니다.
Biodentine은 치수와의 생체적합성이 높고, 항균 및 항진균 활성이 높으며, Biodentine의 액체 성분에 포함된 염화칼슘으로 인해 MTA보다 응결 시간이 짧습니다. 또한 MTA보다 굽힘 강도, 압축 강도 및 탄성 계수가 더 높습니다.
결과적으로 Biodentine은 기본 재료뿐만 아니라 펄프 드레싱으로도 사용할 수 있습니다.
다양한 자극과 외과적 노출에 대한 반응으로 수복 상아질 및/또는 상아교를 생성하여 치수를 치유할 수 있고 생체 적합성이 있는 새로운 치수 약제에 대한 탐구가 진행 중입니다.
콜라겐은 유도된 조직 재생, 뿌리 컨디셔닝, 지혈제 및 상처 드레싱 제제로서 치과 분야에서 입증된 성공률을 가지고 있습니다. 그것은 낮은 면역 반응 및 독성, 세포 성장 및 부착을 촉진하는 능력, 항상성 및 항생제 통합의 추가 이점과 같은 고유한 특성을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nihal Bayoumi, Msc
- 전화번호: +201227610630
- 이메일: nihal.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Passant Nagi, Lecturer
- 전화번호: +201120655633
- 이메일: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 어린이들:
- 4~7세, 일반적으로 건강 상태가 양호하고 의학적으로 문제가 없습니다.
- 후속 조치를 준수할 협조적인 환자.
- 학부모에게 서면 동의서를 제공했습니다. • 이:
- 가역적인 치수염을 동반한 양측 우식 중요한 유구치.
- 치근 흡수의 1/3 이하로 수복 가능한 치아.
제외 기준:
• 어린이들:
- 의학적, 신체적 또는 정신적 문제가 있는 아동.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다. • 이:
- 선천성 기형이 있는 일차 대구치.
- 이전에 접근한 치아.
- 수술 절차에서, 치수 절단술 후에는 출혈 조절이 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: (실험군) 콜라겐 기반 폐절제술
(멸균 약용 콜라겐 입자, Biofil-AB ,Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Chennai, India)
|
제조업체의 지침에 따라 콜라겐 기반 치수절단술(멸균 약용 콜라겐 입자, Biofil-AB, Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, 인도 첸나이)을 적용하고 치수 그루터기 위에 2mm 두께로 부드럽게 배치합니다.
|
|
활성 비교기: (대조군) Biodentine pulpotomy
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, 프랑스)
|
Biodentine(Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France)은 제조업체의 지침에 따라 적용되고 적절한 멸균 아말감 담체의 도움으로 치근 치수 위에 배치됩니다.
혼합물의 부드러운 응축은 축축한 면 펠릿이 있는 치수실에서 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 뿌리 흡수의 부재
기간: 12 개월
|
내부 치근 흡수의 방사선 측정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증과 붓기의 부재
기간: 12 개월
|
통증과 붓기가 있는 참가자 수
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .