Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende klinisk og radiografisk studie av kollagenbasert pulpotomi versus biodentin pulpotomi hos barn med forsiktig eksponerte vitale primære molarer

29. august 2022 oppdatert av: Nihal Alaa Eldin Mohamed Mostafa Bayoumi, Cairo University

En sammenlignende klinisk og radiografisk studie av kollagenbasert pulpotomi versus biodentin pulpotomi hos barn med forsiktig eksponerte vitale primære molarer: en randomisert klinisk studie

Pulpotomi av vitale primære molarer er indisert når kariesfjerning resulterer i pulpaeksponering. Behandlingsmetoder består av devitalisering ved bruk av formokresol, konservering ved bruk av jernsulfat og regenerering av gjenværende massevev ved bruk av mineraltrioksidaggregat og nylig har Biodentine blitt brukt.

Det ideelle pulpotomimedikamentet vil være biokompatibelt og bakteriedrepende, i tillegg til å fremme helingen av rotmassen og være kompatibelt med den fysiologiske prosessen med rotresorpsjon.

På jakt etter flere pulpotomimidler er kollagen, et protein som finnes rikelig hos mennesker, en viktig komponent i bindevev og utfører flere funksjoner, inkludert sårheling.

Emalje og dentin inneholder kollagen som en av komponentene i deres organiske malte matrise.

Kollagen har blitt brukt mye i tannlegen i periodontal- og implantatterapi som stillas for å forhindre migrering av epitelceller og oppmuntre sårrepopulasjon av celler med høyt regenerativt potensial.

Kollagenet tilgjengelig for dental implikasjon er allerede sterilisert og også forsterket med antibiotikapartikler for effektivt å hjelpe til med regenerering og reparasjon uten forurensning. Kollagenpartiklene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pulpotomi regnes som gullstandardprosedyren for behandling av kariest eksponerte pulper i asymptomatiske primærtenner. Som er basert på helbredelsesevnen til det radikulære pulpavevet etter amputasjon av den infiserte koronale pulpa.

Mineraltrioksidaggregat (MTA) har blitt anbefalt som gullstandarden for vital masseterapi; den har imidlertid noen ulemper, som lang herdetid, dårlige håndteringsegenskaper, høye kostnader og potensialet for misfarging av tenner. Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike), en av den nye generasjonen, bioaktive endodontiske sementer, har blitt hevdet å ha forbedrede egenskaper i forhold til MTA.

Biodentine har høy biokompatibilitet med tannkjøttet, det har høye antibakterielle effekter og antifungal aktivitet, har kortere herdetid enn MTA som følge av kalsiumkloridet i den flytende komponenten i Biodentine. Den har også høyere bøyestyrke, trykkstyrke og elastisitetsmodul enn MTA.

Følgelig kan Biodentine brukes som en massedressing så vel som et basismateriale.

Quest er på for nyere pulpalmedikamenter som er biokompatible og i stand til å helbrede tannmassen ved å produsere reparerende dentin og/eller dentinbro som svar på ulike stimuli og kirurgisk eksponering.

Kollagen har en bevist suksess innen tannbehandling som guidet vevsregenerering, rotbehandling, hemostatisk og sårforbindingsmiddel. Den har iboende egenskaper som lav immunrespons og toksisitet, evne til å fremme cellulær vekst og tilknytning, homeostase og ekstra fordel med antibiotikainkorporering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Barn:

    1. I alderen 4 til 7 år, ved god generell helse og medisinsk fri.
    2. Samarbeidspasienter som vil følge oppfølging.
    3. Foreldre har gitt skriftlig informert samtykke. • Tenner:
    1. Bilateralt Carious vitale primære molarer med reversibel pulpitt.
    2. Restaurerbare tenner med ikke mer enn 1/3 av rotresorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Barn:

    1. Barn med medisinske, fysiske eller psykiske lidelser.
    2. Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk. • Tenner:
    1. Primære molarer med eventuelle medfødte anomalier.
    2. Tidligere brukte tenner.
    3. Ved operasjon er blødningskontroll uoppnåelig etter pulpotomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: (Eksperimentell gruppe) kollagenbasert pulpotomi
(sterile medisinerte kollagenpartikler, Biofil-AB, Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Chennai, India)
Kollagenbasert pulpotomi vil bli påført (sterile medisinerte kollagenpartikler, Biofil-AB, Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Chennai, India) i henhold til produsentens instruksjoner og forsiktig plassert over massestubbene til en tykkelse på 2 mm
Aktiv komparator: (Kontrollgruppe) Biodentin pulpotomi
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike)
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Frankrike) påføres i henhold til produsentens instruksjoner og plasseres over radikulærmassen ved hjelp av en passende steril amalgambærer. Skånsom kondensering av blandingen utføres i massekammeret med en fuktet bomullspellet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av intern rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
radiografisk måling av intern rotresorpsjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av smerte og hevelse
Tidsramme: 12 måneder
antall deltakere med smerter og hevelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19071991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carious Eksponering av Pulp

3
Abonnere