Vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus kollageenipohjaisesta pulpotomiasta verrattuna biodentiinipulpotomiaan lapsilla, joilla on karvaisesti paljastuneet ensisijaiset poskihampaat
Vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus kollageenipohjaisesta pulpotomiasta verrattuna biodentiinipulpotomiaan lapsilla, joilla on karvaisesti paljastuneet ensisijaiset poskihampaat: satunnaistettu kliininen tutkimus
Elintähteiden primaaristen poskihampaiden pulpotomia on indikoitu, kun karieksen poisto johtaa pulpan altistumiseen. Hoitomenetelmät koostuvat devitalisaatiosta formokresolia käyttämällä, säilönnästä ferrisulfaattia käyttäen ja jäljellä olevan sellukudoksen regeneroinnista mineraalitrioksidiaggregaatilla, ja äskettäin on käytetty Biodentineä.
Ihanteellinen pulpotomialääke olisi bioyhteensopiva ja bakterisidinen, lisäksi edistäisi juurimassan paranemista ja olisi yhteensopiva juurien resorption fysiologisen prosessin kanssa.
Kun etsitään lisää pulpotomia-aineita, kollageeni, proteiini, jota on runsaasti ihmisissä, on tärkeä osa sidekudosta ja suorittaa useita tehtäviä, mukaan lukien haavojen paraneminen.
Emali ja dentiini sisältävät kollageenia yhtenä komponenttina orgaanisessa jauhematriisissa.
Kollageenia on käytetty laajalti hammaslääketieteessä parodontaali- ja implanttihoidossa tukirunkoina epiteelisolujen vaeltamisen estämiseksi ja haavojen uudelleenpopulaation edistämiseksi soluilla, joilla on korkea regeneraatiopotentiaali.
Hammashoitoon saatavilla oleva kollageeni on jo steriloitu ja vahvistettu antibioottihiukkasilla, mikä auttaa tehokkaasti regeneraatiossa ja korjaamisessa ilman kontaminaatiota. Kollageenihiukkaset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulpotomiaa pidetään kultaisena standardimenetelmänä oireettomien ensihampaiden karies-altistuneiden pulpien hoidossa. Joka perustuu radikulaarisen massan kudoksen paranemiskykyyn tartunnan saaneen koronaalisen massan amputaation jälkeen.
Mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) on suositeltu vitaalisen sellun hoidon kultaiseksi standardiksi; sillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten pitkä kovettumisaika, huonot käsittelyominaisuudet, korkeat kustannukset ja mahdollisuus hampaiden värjäytymiseen. Biodentinen (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska), yhdellä uuden sukupolven bioaktiivisista endodonttisementeistä, on väitetty olevan parempia ominaisuuksia kuin MTA.
Biodentinen bioyhteensopivuus hammasmassan kanssa on korkea, sillä on korkea antibakteerinen vaikutus ja antifungaalinen aktiivisuus, sillä on lyhyempi kovettumisaika kuin MTA:lla Biodentinen nestekomponentissa olevan kalsiumkloridin ansiosta. Sillä on myös suurempi taivutuslujuus, puristuslujuus ja kimmokerroin kuin MTA:lla.
Näin ollen Biodentineä voidaan käyttää sekä sellun kastikkeena että pohjamateriaalina.
Etsitään uusia pulpalaalisia lääkkeitä, jotka ovat biologisesti yhteensopivia ja pystyvät parantamaan hammasmassaa tuottamalla korjaavaa dentiiniä ja/tai hammassiltaa vasteena erilaisille ärsykkeille ja kirurgiselle altistukselle.
Kollageenilla on todistetusti menestys hammaslääketieteessä ohjattuna kudosten regeneroinnissa, juurien hoidossa, hemostaattisena ja haavasidosaineena. Sillä on luontaisia ominaisuuksia, kuten alhainen immuunivaste ja toksisuus, kyky edistää solujen kasvua ja kiinnittymistä, homeostaasi ja lisäetu antibioottien sisällyttämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nihal Bayoumi, Msc
- Puhelinnumero: +201227610630
- Sähköposti: nihal.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Passant Nagi, Lecturer
- Puhelinnumero: +201120655633
- Sähköposti: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset:
- 4–7-vuotiaat, hyvässä yleiskunnossa ja lääketieteellisesti vapaa.
- Yhteistyöpotilaat, jotka noudattavat seurantaa.
- Vanhemmille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus. • Hampaat:
- Kahdenvälisesti karioottiset vitaalit poskihampaat, joissa on palautuva pulpitis.
- Palautettavat hampaat, joissa on enintään 1/3 juuren resorptiosta.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset:
- Lapset, joilla on lääketieteellisiä, fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
- Ei voi osallistua seurantakäynteihin. • Hampaat:
- Ensisijaiset poskihampaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Aiemmin käsitellyt hampaat.
- Leikkaustoimenpiteessä verenvuodon hallinta ei ole saavutettavissa pulpotomian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (Kokeellinen ryhmä) kollageenipohjainen pulpotomia
(steriilit lääkkeelliset kollageenipartikkelit, Biofil-AB, Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Chennai, Intia)
|
Kollageenipohjaista pulpotomiaa levitetään (steriilejä lääkeaineita sisältäviä kollageenihiukkasia, Biofil-AB, Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Chennai, Intia) valmistajan ohjeiden mukaisesti ja sijoitetaan varovasti massan kantojen päälle 2 mm:n paksuuteen.
|
|
Active Comparator: (Vertailuryhmä) Biodentiinipulpotomia
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska)
|
Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, Ranska) levitetään valmistajan ohjeiden mukaisesti ja asetetaan radikulaarisen massan päälle sopivan steriilin amalgaamikantajan avulla.
Seoksen hellävarainen kondensaatio tehdään massakammiossa kostutetulla puuvillapelletillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juuren sisäisen resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
juuren sisäisen resorption röntgenmittaus
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun ja turvotuksen puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kipua ja turvotusta kärsivien osallistujien määrä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19071991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .