基于胶原蛋白的活髓切开术与生物牙本质活髓切开术在龋齿暴露的儿童中的比较临床和放射学研究
一项基于胶原蛋白的活髓切开术与生物牙本质活髓切开术在龋齿暴露的重要乳磨牙儿童中的比较临床和放射学研究:一项随机临床试验
当龋齿去除导致牙髓暴露时,需要对重要的乳磨牙进行牙髓切开术。 治疗方法包括使用福莫甲酚失活、使用硫酸铁保存和使用三氧化二矿物骨料再生剩余的牙髓组织,最近还使用了 Biodentine。
理想的活髓切断术药物应具有生物相容性和杀菌性,此外,还应促进根髓的愈合,并与牙根吸收的生理过程相容。
在寻找更多的活髓切断术药物时,胶原蛋白是一种在人体中大量存在的蛋白质,它是结缔组织的重要组成部分,具有多种功能,包括伤口愈合。
牙釉质和牙本质含有胶原蛋白作为其有机基质中的一种成分。
胶原蛋白已广泛用于牙科牙周和种植治疗中,作为支架,用于防止上皮细胞迁移并促进具有高再生潜能的细胞在伤口上再增殖。
可用于牙科治疗的胶原蛋白已经过消毒,并用抗生素颗粒增强,可有效帮助再生和修复,而不会受到任何污染。 胶原蛋白颗粒
研究概览
地位
条件
详细说明
活髓切断术被认为是治疗无症状乳牙龋齿暴露牙髓的金标准程序。 这是基于感染的冠状髓切断后根髓组织的愈合能力。
三氧化二矿物骨料 (MTA) 已被推荐为活髓治疗的金标准;然而,它也有一些缺点,例如固化时间长、处理性能差、成本高以及牙齿变色的可能性。 Biodentine(Septodont,Saint-Maur-des-Fossés,法国)是新一代具有生物活性的牙髓粘固剂之一,据称其性能优于 MTA。
Biodentine 与牙髓具有很高的生物相容性,具有很高的抗菌和抗真菌活性,由于 Biodentine 液体成分中的氯化钙,凝固时间比 MTA 更短。 它还具有比MTA更高的弯曲强度、压缩强度和弹性模量。
因此,Biodentine 可用作牙髓敷料和基材。
正在寻求更新的牙髓药物,这些药物具有生物相容性并且能够通过响应各种刺激和手术暴露产生修复性牙本质和/或牙本质桥来治愈牙髓。
胶原蛋白在牙科领域作为引导组织再生、牙根调理、止血剂和伤口敷料剂具有成功率。 它具有低免疫反应和毒性、促进细胞生长和附着的能力、体内平衡以及抗生素掺入的附加优势等固有特性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Nihal Bayoumi, Msc
- 电话号码:+201227610630
- 邮箱:nihal.mostafa@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Passant Nagi, Lecturer
- 电话号码:+201120655633
- 邮箱:passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 孩子们:
- 4 至 7 岁,身体健康,无医疗费用。
- 将遵守后续行动的合作患者。
- 父母提供了书面知情同意书。 • 牙齿:
- 双侧龋齿重要乳磨牙伴可逆性牙髓炎。
- 牙根吸收不超过 1/3 的可修复牙齿。
排除标准:
• 孩子们:
- 患有医疗、身体或精神疾病的儿童。
- 无法参加后续访问。 • 牙齿:
- 具有任何先天性异常的乳磨牙。
- 以前接触过的牙齿。
- 在手术过程中,活髓切断术后无法控制出血。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:(实验组)基于胶原蛋白的活髓切断术
(无菌含药胶原蛋白颗粒,Biofil-AB,Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd,Chennai,印度)
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根据制造商的说明,将应用基于胶原蛋白的活髓切开术(无菌含药胶原蛋白颗粒,Biofil-AB,Eucare Pharmaceuticals Pvt. Ltd,Chennai,India),并轻轻放置在牙髓残端上,厚度为 2 mm
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有源比较器:(对照组)Biodentine 活髓切断术
Biodentine(Septodont,Saint-Maur-des-Fossés,法国)
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Biodentine (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés, France) 将根据制造商的说明使用,并在合适的无菌汞合金载体的帮助下放置在根髓上。
混合物的温和冷凝将在纸浆室中用湿棉球完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有内部根吸收
大体时间:12个月
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根内吸收的射线照相测量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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没有疼痛和肿胀
大体时间:12个月
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有疼痛和肿胀的参与者人数
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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