요추 척추전방전위증에서 UBE 대 MIS-TLIF의 RCT
2022년 7월 28일 업데이트: Li fangcai, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
요추 척추전방전위증에서 편측 양문 내시경 대 MIS-TLIF: 무작위 대조 시험
편측 양문 내시경(UBE)은 요추 척추전방전위증(LSP)의 치료를 위해 개선된 새로운 척추 최소 침습 기술입니다.
현재 연구는 고전적인 최소 침습 후방 척추 체간 유합술과 비교하여 LSP 치료에서 이 새로운 기술의 기술적 이점과 수술 적응증을 탐구하기 위해 다기관, 대규모 표본, 무작위 통제 연구를 확립하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 임상 및 영상 결과를 비교하고 수술 합병증 및 예방 조치를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
요추전방전위증(Lumbar spondylolisthesis, LSP)은 노인에서 가장 흔한 퇴행성 요추질환으로 중증 환자는 수술적 치료가 필요하다.
노인은 종종 많은 의학적 질병으로 복잡하고 수술 전후 위험이 높기 때문에 최소 침습 수술은 척추 외과 의사가 LSP를 치료하는 새로운 방향입니다.
단측 양문 내시경(UBE)은 개선된 새로운 척추 최소 침습 기술입니다.
파일럿 연구 결과 외상이 적고 합병증이 적으며 회복이 빠르며 임상 및 영상 결과가 현저한 장점이 있음을 보여주었습니다.
따라서 본 연구는 고전적인 최소 침습 후방 척추 체간 융합과 비교하여 LSP 치료에서 이 새로운 기술의 기술적 이점과 수술 적응증을 탐색하기 위해 다기관, 대규모 표본, 무작위 통제 연구를 수립하는 것을 목표로 합니다. (2) 수술 후 임상 및 영상 결과를 비교하고 수술 합병증 및 예방 조치를 분석합니다. (3) UBE의 임상 및 영상 결과를 추가로 정량화하기 위해 2년 추적 조사를 확립합니다.
따라서 본 연구는 기존 연구를 바탕으로 LSP 치료에서 UBE의 안전성과 유효성을 더욱 검증하고 정량화하여 LSP의 최소 침습적 치료를 위한 새로운 임상적 접근을 제공할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi-wei WANG, Ph.D and MD.
- 전화번호: 0571-87783759
- 이메일: keyanlunli_zheer@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 척추 전방 전위증,
- 40세<나이<75세
- 융합 수준 <2
제외 기준:
- Lenke-slivia 분류 III보다 큼
- 중증 골다공증(t 값 <2.5)
- ASA》IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우베
단측 양문장 내시경(UBE)으로 치료받은 환자
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요추 척추전방전위증에는 두 가지 외과적 치료가 있습니다. 하나는 UBE이고 다른 하나는 MIS-TLIF입니다.
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활성 비교기: 미스틀리프
고전적인 최소 침습 후방 척추 체간 융합(MIS-TLIF)으로 치료받은 환자
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요추 척추전방전위증에는 두 가지 외과적 치료가 있습니다. 하나는 UBE이고 다른 하나는 MIS-TLIF입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ODI 점수
기간: 수술 후 2년
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수술 전 ODI 점수와 수술 후 2년 ODI 점수 사이의 D-값
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gang CHEN, MD., 2nd hospital, School of Medicine, Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MUTCH J, WALMSLEY R. The aetiology of cleft vertebral arch in spondylolisthesis. Lancet. 1956 Jan 14;270(6907):74-7. doi: 10.1016/s0140-6736(56)92130-4. No abstract available.
- Oster BA, Kikanloo SR, Levine NL, Lian J, Cho W. Systematic Review of Outcomes Following 10-Year Mark of Spine Patient Outcomes Research Trial (SPORT) for Degenerative Spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Jun 15;45(12):820-824. doi: 10.1097/BRS.0000000000003485.
- Kwon JW, Park Y, Lee BH, Yoon SR, Ha JW, Kim H, Suk KS, Moon SH, Kim HS, Lee HM. Ten-Year Outcomes of Minimally Invasive Versus Open Transforaminal Lumbar Interbody Fusion in Patients With Single-Level Lumbar Spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 2022 Jun 1;47(11):773-780. doi: 10.1097/BRS.0000000000004334. Epub 2022 Feb 3.
- Park SM, Park J, Jang HS, Heo YW, Han H, Kim HJ, Chang BS, Lee CK, Yeom JS. Biportal endoscopic versus microscopic lumbar decompressive laminectomy in patients with spinal stenosis: a randomized controlled trial. Spine J. 2020 Feb;20(2):156-165. doi: 10.1016/j.spinee.2019.09.015. Epub 2019 Sep 19.
- Lightsey HM 4th, Pisano AJ, Striano BM, Crawford AM, Xiong GX, Hershman S, Schoenfeld AJ, Simpson AK. ALIF Versus TLIF for L5-S1 Isthmic Spondylolisthesis: ALIF Demonstrates Superior Segmental and Regional Radiographic Outcomes and Clinical Improvements Across More Patient-reported Outcome Measures Domains. Spine (Phila Pa 1976). 2022 Jun 1;47(11):808-816. doi: 10.1097/BRS.0000000000004333. Epub 2022 Feb 3.
- Heo DH, Lee DC, Park CK. Comparative analysis of three types of minimally invasive decompressive surgery for lumbar central stenosis: biportal endoscopy, uniportal endoscopy, and microsurgery. Neurosurg Focus. 2019 May 1;46(5):E9. doi: 10.3171/2019.2.FOCUS197.
유용한 링크
- Comparative analysis of three types of minimally invasive decompressive surgery for lumbar central stenosis
- ALIF Demonstrates Superior Segmental and Regional Radiographic Outcomes and Clinical Improvements Across More Patient-reported Outcome Measures
- Biportal endoscopic versus microscopic lumbar decompressive laminectomy in patients with spinal stenosis: a randomized controlled trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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