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- 임상시험 NCT05480423
주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동의 부모에 대한 온라인 마음챙김 기반 개입 (ADHDparent)
2023년 4월 3일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동의 부모를 위한 마음챙김 기반 개입을 위한 온라인 기술 적용에 관한 파일럿 연구
이 프로젝트는 마음챙김 육아 및 돌봄을 위한 온라인 프로그램 자료 및 구조의 커리큘럼을 적용합니다.
여기에는 4개의 모듈(입문 마음챙김, 마음챙김 육아, 어려운 순간에 마음챙김 적용, 장애 아동의 부모를 위한 고급 연습)이 포함됩니다.
각 모듈에는 다양한 웹 기반 또는 애플리케이션 기반 플랫폼에서 사용할 수 있는 짧은 심리 교육 비디오 및 오디오 마음챙김 연습이 포함됩니다.
핵심 프로그램 자료에 대한 일련의 비디오 및 오디오 연습이 제작됩니다.
온라인 마음챙김 육아 프로그램에 대한 한 연구는 30% 미만의 낮은 완료율을 보고했으며 프로그램 참여에서 전문가의 주간 비디오 또는 전화 연락의 중요성을 보여줍니다.
웹 기반 또는 애플리케이션 기반 마음챙김 개입이 대중화되었지만 기술을 사용하여 육아 및 돌봄에 마음챙김을 적용하기 위한 노력은 매우 제한적이었습니다.
부모를 위한 온라인 마음 챙김 기반 개입에 대한 발표된 연구는 두 개뿐입니다.
연구 목적은 다음과 같습니다. 1. 주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동의 부모를 위한 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사합니다.
2. 프로그램의 프로토콜을 검증하고 정량적 결과 및 정성적 인터뷰 분석을 기반으로 프로그램을 개선할 필요성을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀가 6~18세이고 주의력 결핍/과잉 행동 장애 진단을 받은 부모
- 부모는 광둥어 중국어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 참가자는 지난 1년 동안 아동의 주요 보호자여야 합니다.
제외 기준:
- 프로그램 내용을 이해하는데 어려움이 있을 수 있는 정신병, 발달장애, 인지장애 진단을 받은 부모,
- 부모는 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소/마음챙김 기반 인지 치료 또는 이와 동등한 프로그램에 대한 이전 경험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 마음챙김 기반 개입
온라인 프로그램은 28일 동안 진행됩니다.
부모는 마음챙김과 마음챙김 육아의 기본 원리를 소개하는 일일 미니 강의 링크, 마음챙김 연습 안내 오디오 파일, 부모가 마음챙김을 일상 생활에 통합할 수 있도록 도와주는 운동 링크를 받게 됩니다.
각 세션에 소요되는 총 시간은 약 15~20분입니다.
주간 회의는 마음챙김 강사 및 참가자들과 함께 준비될 것입니다.
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1. 마음챙김과 마음챙김 육아에 관한 심리 교육 비디오.
2. 호흡에 대한 마음챙김, 바디 스캔, 마음챙김 스트레칭, 발바닥에 대한 마음챙김, 친구 만들기 연습을 포함한 마음챙김 연습의 오디오 파일.
3. 마음 챙김을 일상 생활에 적용하여 비공식적인 마음 챙김 운동
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 3개월 후 동일한 개입을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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PSI-SF(Parenting Stress Index Short Form)는 부모의 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다(Abidin, 1995; Lam, 1999).
총 36문항은 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호작용, 어려운 자녀의 3차원을 다룹니다.
부모는 매우 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(5)까지 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다.
36에서 180까지의 총점.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 불안
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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HADS-A(Hospital Anxiety and Depression Scale)의 불안 하위 척도는 불안의 정서적 및 행동적 증상을 측정하는 데 사용됩니다(Zigmond & Snaith, 1983).
부모는 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 항목을 평가하고 항목마다 앵커를 다양하게 합니다(예: "매우 그렇다"에서 "전혀 그렇지 않음").
0에서 21까지의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것입니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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부모 우울증
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)의 10개 항목 버전은 우울증의 정서적 증상을 측정하는 데 사용됩니다(Radloff, 1977). (0)에서 대부분 (3)까지.
0에서 30까지의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 높은 것입니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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가족 기능
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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APGAR(Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve scale)는 인지된 가족 기능의 만족도를 측정하는 데 사용됩니다(Smilkstein et al., 1982). (0) ~ 거의 항상 (2). 0에서 10까지의 총 점수.
점수가 높을수록 가족 기능 수준이 높은 것입니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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부모의 수면의 질
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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불면증 심각도 지수(ISI)의 자체 관리 버전은 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다(Morin, 1993).
7문항 척도는 초기, 중기, 후기 불면증의 중증도, 수면 장애에 대한 괴로움, 주간 기능에 대한 불면증의 간섭, 타인에 의한 수면 문제의 인지를 평가합니다.
부모는 해당 항목을 전혀 그렇지 않음(0)에서 매우 심함(2)까지 4점 리커트 척도로 평가합니다.
총점 0~14.
점수가 높을수록 수면 장애의 정도가 높은 것입니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경
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아동 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 증상
기간: 개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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ADHD 증상 및 정상 행동(SWAN) 평가 척도의 강점과 약점은 아동의 주의력과 일반 대중의 주의력 사이의 유사성 또는 차이점을 측정하는 데 사용됩니다(Swanson et al., 2012).
총 18개의 항목이 다양한 행동 특성을 나타냅니다.
부모는 자녀를 다른 동갑 자녀와 비교하고 평균보다 훨씬 낮은(-3)에서 평균보다 훨씬 높은(3)까지 7점 리커트 척도로 자녀를 평가하도록 요청받을 것입니다.
-54에서 54까지의 총점.
점수가 낮을수록 ADHD 증상의 심각도가 높습니다.
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개입 전에서 1개월 추적으로, 3개월 추적으로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHDparent
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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