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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05480423
Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHDparent)
3. April 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Eine Pilotstudie zur Anwendung von Online-Technologie für achtsamkeitsbasierte Interventionen bei Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Dieses Projekt wendet den Lehrplan von Online-Programmmaterialien und -strukturen für achtsame Elternschaft und Fürsorge an.
Es umfasst vier Module (einführende Achtsamkeit, achtsame Erziehung, Anwendung von Achtsamkeit in herausfordernden Momenten und fortgeschrittene Übungen für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen).
Jedes Modul enthält kurze Psychoedukationsvideos und Audio-Achtsamkeitsübungen, die auf verschiedenen webbasierten oder anwendungsbasierten Plattformen verwendet werden können.
Für die Materialien des Kernprogramms wird eine Reihe von Videos und Audioübungen erstellt.
Eine Studie über ein Online-Programm für achtsame Eltern berichtete von einer niedrigen Abschlussquote von unter 30 %, was die Bedeutung wöchentlicher Video- oder Telefonkontakte von Fachleuten für das Programmengagement zeigt.
Obwohl webbasierte oder anwendungsbasierte Achtsamkeitsinterventionen populär geworden sind, wurden nur sehr begrenzte Anstrengungen unternommen, um Achtsamkeit in der Elternschaft und Pflege unter Verwendung von Technologie anzuwenden.
Es wurden nur zwei veröffentlichte Studien zu achtsamkeitsbasierten Online-Interventionen für Eltern identifiziert.
Ziele der Studie sind: 1. Untersuchen Sie die Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Intervention für Eltern von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung.
2. Validieren Sie das Protokoll des Programms und erkunden Sie die Notwendigkeit, das Programm basierend auf den quantitativen Ergebnissen und qualitativen Interviewanalysen zu verfeinern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, deren Kinder zwischen 6 und 18 Jahre alt sind und bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde
- Eltern können Kantonesisch verstehen und sprechen, und
- Die Teilnehmer sollten im letzten Jahr der Hauptbetreuer der Kinder sein
Ausschlusskriterien:
- Eltern, bei denen Psychosen, Entwicklungsstörungen oder kognitive Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden, die Schwierigkeiten beim Verständnis des Programminhalts darstellen können,
- Eltern haben bereits Erfahrung mit einem achtwöchigen achtwöchigen Stressabbau/achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapieprogramm oder einem gleichwertigen Programm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Online-Intervention
Das Online-Programm dauert 28 Tage.
Eltern erhalten Links zu täglichen Mini-Vorträgen, in denen die Grundprinzipien von Achtsamkeit und achtsamer Erziehung vorgestellt wurden, Audiodateien mit geführten Achtsamkeitsübungen und Übungen, die Eltern dabei helfen, Achtsamkeit in ihr tägliches Leben zu integrieren.
Die Gesamtzeit pro Sitzung beträgt etwa 15 bis 20 Minuten.
Wöchentliche Treffen werden mit dem Achtsamkeitslehrer und den Teilnehmern arrangiert.
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1. Psychoedukationsvideo über Achtsamkeit und achtsame Erziehung.
2. Audiodateien von Achtsamkeitsübungen, einschließlich Achtsamkeit auf den Atem, Körperscan, achtsames Dehnen, Achtsamkeit auf die Fußsohlen, Freundschaftsübungen.
3. Informelle Achtsamkeitsübungen durch Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben
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Kein Eingriff: Von der Warteliste kontrollierte Gruppe
Den Teilnehmern wird drei Monate später dieselbe Intervention angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elterlicher Stress
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Zur Messung des elterlichen Stresses wird der Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) verwendet (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Insgesamt 36 Items decken die drei Dimensionen elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind ab.
Die Eltern bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (5).
Gesamtpunktzahl von 36 bis 180.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Stresslevel.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elternangst
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Die Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) wird verwendet, um affektive und Verhaltenssymptome von Angst zu messen (Zigmond & Snaith, 1983).
Die Eltern bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3, wobei die Ankerpunkte zwischen den Items variieren (z. B. von „sehr sogar“ bis „überhaupt nicht“).
Gesamtpunktzahl von 0 bis 21.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Angst.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Depressionen der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Die 10-Punkte-Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) wird verwendet, um affektive Symptome von Depressionen zu messen (Radloff, 1977). Die Eltern bewerten die Punkte auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von keinem Zeitpunkt an (0) bis meistens (3).
Gesamtpunktzahl von 0 bis 30.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Depression.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Funktionieren der Familie
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Die Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve Scale (APGAR) wird verwendet, um die Zufriedenheit mit dem wahrgenommenen Funktionieren der Familie zu messen (Smilkstein et al., 1982). Eltern werden die Items auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von fast nie bewerten (0) bis fast immer (2). Gesamtpunktzahl von 0 bis 10.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Funktionieren der Familie.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Schlafqualität der Eltern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Die selbstverabreichte Version des Insomnia Severity Index (ISI) wird verwendet, um die Schlafqualität zu beurteilen (Morin, 1993).
Die 7-Punkte-Skala bewertet die Schwere der anfänglichen, mittleren und späten Schlaflosigkeit, den Stress über Schlafstörungen, die Beeinträchtigung der Tagesfunktion durch Schlaflosigkeit und die Wahrnehmung von Schlafproblemen durch andere.
Die Eltern bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von gar nicht (0) bis sehr (2).
Gesamtpunktzahl 0 bis 14.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Schwere der Schlafstörungen.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up
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Symptomatik der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern
Zeitfenster: Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Die Bewertungsskala für Stärken und Schwächen von ADHS-Symptomen und normalen Verhaltensweisen (SWAN) wird verwendet, um die Ähnlichkeit oder Unterschiede zwischen den Aufmerksamkeitsfähigkeiten eines Kindes und denen der Allgemeinbevölkerung zu messen (Swanson et al., 2012).
Insgesamt 18 Items repräsentieren eine Reihe von Verhaltensmerkmalen.
Die Eltern werden gebeten, ihr Kind mit anderen gleichaltrigen Kindern zu vergleichen und ihr Kind auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von weit unterdurchschnittlich (-3) bis weit überdurchschnittlich (3) zu bewerten.
Gesamtpunktzahl von -54 bis 54.
Je niedriger die Punktzahl, desto höher die Schwere der ADHS-Symptome.
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Wechseln Sie von Prä-Intervention zu 1-Monats-Follow-up und zu 3-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHDparent
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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