Intervenção on-line baseada em mindfulness em pais de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (ADHDparent)
3 de abril de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Um estudo piloto sobre a aplicação de tecnologia online para intervenção baseada em mindfulness em pais de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
Este projeto aplica o currículo de materiais e estrutura do programa on-line para cuidados e cuidados parentais conscientes.
Ele incluirá quatro módulos (mindfulness introdutório, parentalidade consciente, aplicação de mindfulness em momentos desafiadores e exercícios avançados para pais de crianças com necessidades especiais).
Cada módulo incluirá vídeos curtos de psicoeducação e exercícios de atenção plena em áudio que podem ser usados em várias plataformas baseadas na Web ou em aplicativos.
Um conjunto de vídeos e exercícios de áudio será produzido para os materiais básicos do programa.
Um estudo do programa on-line mindful parentaling relatou uma baixa taxa de conclusão abaixo de 30%, mostrando a importância do vídeo semanal ou contato telefônico por profissionais no engajamento do programa.
Embora a intervenção de atenção plena baseada na web ou em aplicativos tenha se tornado popular, um esforço muito limitado foi desenvolvido para aplicar a atenção plena em pais e cuidadores usando tecnologia.
Apenas dois estudos publicados sobre intervenção on-line baseada em mindfulness para pais são identificados.
Os objetivos do estudo são: 1. Investigar os efeitos da intervenção online baseada em mindfulness para pais de crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade.
2. Validar o protocolo do programa e explorar as necessidades para fazer refinamentos do programa com base no resultado quantitativo e nas análises qualitativas das entrevistas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais cujos filhos têm entre 6 e 18 anos e são diagnosticados com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
- os pais podem entender e falar chinês cantonês e
- os participantes devem ser os cuidadores principais das crianças no último ano
Critério de exclusão:
- pais com diagnóstico de psicose, transtornos do desenvolvimento ou comprometimento cognitivo, que podem apresentar dificuldades de compreensão do conteúdo do programa,
- os pais tiveram experiência anterior em qualquer terapia cognitiva baseada em mindfulness/redução de estresse baseada em mindfulness de 8 semanas ou programa equivalente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção online baseada em mindfulness
O programa online dura 28 dias.
Os pais receberão os links de minipalestras diárias que introduziram os princípios básicos da atenção plena e da parentalidade consciente, arquivos de áudio da prática guiada da atenção plena e exercícios que facilitam os pais a integrar a atenção plena em suas vidas diárias.
O tempo total gasto em cada sessão será de cerca de 15 a 20 minutos.
Serão organizadas reuniões semanais com o instrutor de mindfulness e os participantes.
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1. Vídeo psicoeducativo sobre mindfulness e parentalidade consciente.
2. Arquivos de áudio de exercícios de atenção plena, incluindo atenção plena na respiração, escaneamento corporal, alongamento consciente, atenção plena nas solas dos pés, exercícios de amizade.
3. Exercícios informais de atenção plena aplicando atenção plena na vida diária
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Sem intervenção: Grupo controlado por lista de espera
Os participantes receberão a mesma intervenção três meses depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse dos pais
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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O Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) será usado para medir o estresse parental (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Um total de 36 itens abrange três dimensões: angústia dos pais, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil.
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de 5 pontos, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
Pontuação total de 36 a 180.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de estresse.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade dos Pais
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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A subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-A) será utilizada para medir sintomas afetivos e comportamentais de ansiedade (Zigmond & Snaith, 1983).
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de 4 pontos de 0 a 3, com âncoras variando entre os itens (por exemplo, de "Muito mesmo" a "Nem um pouco").
Pontuação total de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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Depressão dos pais
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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A versão de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) será usada para medir os sintomas afetivos da depressão (Radloff, 1977). (0) a maior parte do tempo (3).
Pontuação total de 0 a 30.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de depressão.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Funcionamento familiar
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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A escala de Adaptação Familiar, Parceria, Crescimento, Afeto, Resolução (APGAR) será usada para medir a satisfação do funcionamento familiar percebido (Smilkstein et al., 1982). Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de 3 pontos de quase nunca (0) a quase sempre (2). nota total de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de funcionamento familiar.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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Qualidade do Sono dos Pais
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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A versão auto-administrada do Insomnia Severity Index (ISI) será utilizada para avaliar a qualidade do sono (Morin, 1993).
A escala de 7 itens avalia a gravidade da insônia inicial, intermediária e tardia, angústia sobre dificuldades de sono, interferência da insônia com o funcionamento diurno e percepção de problemas de sono por outras pessoas.
Os pais avaliarão os itens em uma escala Likert de 4 pontos, de nada (0) a extremamente (2).
Pontuação total de 0 a 14.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade das dificuldades de sono.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses
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Sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade Infantil (TDAH)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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A Escala de Pontos Fortes e Fracos dos Sintomas de TDAH e Comportamentos Normais (SWAN) será usada para medir a semelhança ou diferenças entre as habilidades de atenção de uma criança e as da população em geral (Swanson et al., 2012).
Um total de 18 itens representa uma gama de características comportamentais.
Os pais serão solicitados a comparar seus filhos com outras crianças da mesma idade e classificá-los em uma escala Likert de 7 pontos, de muito abaixo da média (-3) a muito acima da média (3).
Pontuação total de -54 a 54.
Quanto menor a pontuação, maior a gravidade dos sintomas de TDAH.
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHDparent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .