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Intervento online basato sulla consapevolezza sui genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHDparent)

3 aprile 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Uno studio pilota sull'applicazione della tecnologia online per l'intervento basato sulla consapevolezza sui genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività

Questo progetto applica il curriculum dei materiali e della struttura del programma online per la genitorialità e l'assistenza consapevoli. Comprenderà quattro moduli (consapevolezza introduttiva, genitorialità consapevole, applicazione della consapevolezza nei momenti difficili ed esercizi avanzati per genitori di bambini con bisogni speciali). Ogni modulo includerà brevi video di psicoeducazione ed esercizi di consapevolezza audio che possono essere utilizzati in varie piattaforme basate sul web o basate su applicazioni. Verrà prodotta una serie di video ed esercizi audio per i materiali del programma principale. Uno studio sul programma di genitorialità consapevole online ha riportato un basso tasso di completamento inferiore al 30%, mostrando l'importanza del contatto video o telefonico settimanale da parte dei professionisti nel coinvolgimento del programma. Sebbene l'intervento di mindfulness basato sul web o sull'applicazione sia diventato popolare, è stato sviluppato uno sforzo molto limitato per applicare la consapevolezza nella genitorialità e nell'assistenza utilizzando la tecnologia. Vengono identificati solo due studi pubblicati sull'intervento basato sulla consapevolezza online per i genitori. Obiettivi dello studio sono: 1. Indagare gli effetti dell'intervento basato sulla consapevolezza online per i genitori di bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività. 2. Convalidare il protocollo del programma ed esplorare le esigenze per perfezionare il programma in base all'esito quantitativo e alle analisi qualitative del colloquio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori i cui figli hanno tra i 6 e i 18 anni e con diagnosi di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività
  • i genitori possono capire e parlare cinese cantonese, e
  • i partecipanti dovrebbero essere i principali custodi dei bambini nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • genitori a cui sono state diagnosticate psicosi, disabilità dello sviluppo o deterioramento cognitivo, che possono presentare difficoltà nella comprensione del contenuto del programma,
  • i genitori hanno avuto precedenti esperienze in qualsiasi programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza / terapia cognitiva basata sulla consapevolezza di 8 settimane o programma equivalente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato sulla consapevolezza online
Il programma online dura 28 giorni. I genitori riceveranno i link delle mini-lezioni quotidiane che hanno introdotto i principi di base della consapevolezza e della genitorialità consapevole, file audio della pratica guidata della consapevolezza ed esercizi che facilitano i genitori a integrare la consapevolezza nella loro vita quotidiana. Il tempo totale trascorso in ogni sessione sarà di circa 15-20 minuti. Verranno organizzati incontri settimanali con l'istruttore di mindfulness e i partecipanti.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
1. Video di psicoeducazione sulla consapevolezza e genitorialità consapevole. 2. File audio di esercizi di consapevolezza tra cui consapevolezza del respiro, scansione del corpo, stretching consapevole, consapevolezza della pianta dei piedi, esercizi di amicizia. 3. Esercizi informali di consapevolezza applicando la consapevolezza nella vita quotidiana
Nessun intervento: Gruppo controllato dalla lista d'attesa
Ai partecipanti verrà offerto lo stesso intervento tre mesi dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Per misurare lo stress parentale verrà utilizzato il Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) (Abidin, 1995; Lam, 1999). Un totale di 36 item copre tre dimensioni: sofferenza dei genitori, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile. I genitori valuteranno gli elementi su una scala Likert a 5 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5). Punteggio totale da 36 a 180. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
La sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) verrà utilizzata per misurare i sintomi affettivi e comportamentali dell'ansia (Zigmond & Snaith, 1983). I genitori valuteranno gli elementi su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3, con ancore che variano tra gli elementi (ad esempio, da "Molto davvero" a "Per niente"). Punteggio totale da 0 a 21. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
Depressione dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
La versione a 10 item della Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) verrà utilizzata per misurare i sintomi affettivi della depressione (Radloff, 1977). I genitori valuteranno gli item su una scala Likert a 4 punti da nessuna volta (0) alla maggior parte delle volte (3). Punteggio totale da 0 a 30. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di depressione.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
La scala Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve (APGAR) sarà utilizzata per misurare la soddisfazione del funzionamento familiare percepito (Smilkstein et al., 1982). I genitori valuteranno gli item su una scala Likert a 3 punti da quasi mai (0) a quasi sempre (2). punteggio totale da 0 a 10. Più alto è il punteggio, più alto è il livello di funzionamento familiare.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
Qualità del sonno dei genitori
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
La versione autosomministrata dell'Insomnia Severity Index (ISI) verrà utilizzata per valutare la qualità del sonno (Morin, 1993). La scala a 7 elementi valuta la gravità dell'insonnia iniziale, media e tardiva, l'angoscia per le difficoltà del sonno, l'interferenza dell'insonnia con il funzionamento diurno e la segnalazione di problemi del sonno da parte di altri. I genitori valuteranno gli elementi su una scala Likert a 4 punti da per niente (0) a estremamente (2). Punteggio totale da 0 a 14. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità delle difficoltà del sonno.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi
Sintomatologia del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) del bambino
Lasso di tempo: Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.
La scala di valutazione dei punti di forza e di debolezza dei sintomi dell'ADHD e dei comportamenti normali (SWAN) verrà utilizzata per misurare la somiglianza o le differenze tra le capacità di attenzione di un bambino e quelle della popolazione generale (Swanson et al., 2012). Un totale di 18 item rappresenta una gamma di caratteristiche comportamentali. Ai genitori verrà chiesto di confrontare il proprio figlio con altri bambini della stessa età e di valutare il proprio figlio su una scala Likert a 7 punti da molto al di sotto della media (-3) a molto al di sopra della media (3). Punteggio totale da -54 a 54. Più basso è il punteggio, maggiore è la gravità dei sintomi dell'ADHD.
Passaggio dal pre-intervento al follow-up di 1 mese e al follow-up di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHDparent

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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