Intervención Online basada en Mindfulness para Padres de Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (ADHDparent)
3 de abril de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Un estudio piloto sobre la aplicación de la tecnología en línea para la intervención basada en la atención plena en padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Este proyecto aplica el plan de estudios de los materiales y la estructura del programa en línea para la crianza y el cuidado conscientes.
Incluirá cuatro módulos (mindfulness introductorio, crianza consciente, aplicación de mindfulness en momentos difíciles y ejercicios avanzados para padres de niños con necesidades especiales).
Cada módulo incluirá videos cortos de psicoeducación y ejercicios de atención plena en audio que se pueden usar en varias plataformas basadas en la web o en aplicaciones.
Se producirá un conjunto de videos y ejercicios de audio para los materiales básicos del programa.
Un estudio del programa de crianza consciente en línea informó una baja tasa de finalización por debajo del 30%, lo que muestra la importancia del contacto semanal por video o teléfono por parte de los profesionales en la participación del programa.
Aunque las intervenciones de atención plena basadas en la web o en aplicaciones se han vuelto populares, se ha desarrollado un esfuerzo muy limitado para aplicar la atención plena en la crianza y el cuidado mediante el uso de la tecnología.
Solo se identifican dos estudios publicados sobre intervención en línea basada en mindfulness para padres.
Los objetivos del estudio son: 1. Investigar los efectos de la intervención en línea basada en mindfulness para padres de niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad.
2. Validar el protocolo del programa y explorar las necesidades para hacer refinamientos del programa basados en el resultado cuantitativo y análisis de entrevistas cualitativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres cuyos hijos tienen entre 6 y 18 años y son diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
- los padres pueden entender y hablar chino cantonés, y
- los participantes deben ser el cuidador principal de los niños en el último año
Criterio de exclusión:
- padres que fueron diagnosticados con psicosis, discapacidades del desarrollo o deterioro cognitivo, que pueden presentar dificultades para comprender el contenido del programa,
- los padres han tenido experiencia previa en cualquier programa de 8 semanas de Reducción del estrés basado en la atención plena/Terapia cognitiva basada en la atención plena o programa equivalente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención online basada en mindfulness
El programa en línea tiene una duración de 28 días.
Los padres recibirán los enlaces de las miniconferencias diarias que introdujeron los principios básicos de la atención plena y la crianza consciente, archivos de audio de la práctica guiada de la atención plena y ejercicios que facilitan a los padres la integración de la atención plena en su vida diaria.
El tiempo total dedicado a cada sesión será de unos 15 a 20 minutos.
Se organizará una reunión semanal con el instructor de atención plena y los participantes.
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1. Vídeo de psicoeducación sobre mindfulness y crianza consciente.
2. Archivos de audio de ejercicios de atención plena que incluyen atención plena de la respiración, escaneo corporal, estiramiento consciente, atención plena de las plantas de los pies, ejercicios de amistad.
3. Ejercicios informales de mindfulness aplicando mindfulness en la vida diaria
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Sin intervención: Grupo controlado por lista de espera
A los participantes se les ofrecerá la misma intervención tres meses después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Para medir el estrés de los padres se utilizará la forma abreviada del índice de estrés parental (PSI-SF) (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Un total de 36 ítems cubre tres dimensiones de angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
Los padres calificarán los elementos en una escala de Likert de 5 puntos, desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (5).
Puntuación total de 36 a 180.
A mayor puntuación, mayor nivel de estrés.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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Se utilizará la subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) para medir los síntomas afectivos y conductuales de la ansiedad (Zigmond & Snaith, 1983).
Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de 4 puntos de 0 a 3, con anclas que varían entre los ítems (p. ej., de "Mucho en verdad" a "Nada").
Puntuación total de 0 a 21.
A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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Depresión de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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La versión de 10 ítems de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) se utilizará para medir los síntomas afectivos de la depresión (Radloff, 1977). (0) a la mayor parte del tiempo (3).
Puntuación total de 0 a 30.
A mayor puntuación, mayor nivel de depresión.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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Se utilizará la escala Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve (APGAR) para medir la satisfacción del funcionamiento familiar percibido (Smilkstein et al., 1982). Los padres calificarán los ítems en una escala Likert de 3 puntos de casi nunca (0) a casi siempre (2). puntuación total de 0 a 10.
A mayor puntuación, mayor nivel de funcionamiento familiar.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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Calidad del sueño de los padres
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Se utilizará la versión autoadministrada del Insomnia Severity Index (ISI) para evaluar la calidad del sueño (Morin, 1993).
La escala de 7 ítems evalúa la gravedad del insomnio inicial, medio y tardío, la angustia por las dificultades para dormir, la interferencia del insomnio con el funcionamiento diurno y la percepción de los problemas del sueño por parte de otros.
Los padres calificarán los elementos en una escala Likert de 4 puntos, desde nada (0) hasta extremadamente (2).
Puntuación total 0 a 14.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad de las dificultades para dormir.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses
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Sintomatología del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad Infantil (TDAH)
Periodo de tiempo: Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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La escala de calificación de las fortalezas y debilidades de los síntomas del TDAH y los comportamientos normales (SWAN) se utilizará para medir la similitud o las diferencias entre las habilidades de atención de un niño y las de la población general (Swanson et al., 2012).
Un total de 18 elementos representa una gama de características de comportamiento.
Se les pedirá a los padres que comparen a su hijo con otros niños de la misma edad y califiquen a su hijo en una escala Likert de 7 puntos desde muy por debajo del promedio (-3) hasta muy por encima del promedio (3).
Puntuación total de -54 a 54.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la gravedad de los síntomas del TDAH.
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Cambio de preintervención a seguimiento de 1 mes y seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHDparent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .