Online Mindfulness-baserad intervention på föräldrar till barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHDparent)
3 april 2023 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
En pilotstudie om tillämpning av onlineteknik för mindfulness-baserad intervention på föräldrar till barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning
Detta projekt tillämpar läroplanen för onlineprogrammaterial och struktur för medvetet föräldraskap och omsorg.
Det kommer att innehålla fyra moduler (introduktion med mindfulness, mindful föräldraskap, tillämpning av mindfulness i utmanande stunder och avancerade övningar för föräldrar till barn med särskilda behov).
Varje modul kommer att innehålla korta psykoedukationsvideor och audio mindfulnessövningar som kan användas i olika webbaserade eller applikationsbaserade plattformar.
En uppsättning videor och ljudövningar kommer att produceras för kärnprogrammets material.
En studie av online uppmärksamma föräldraskapsprogram rapporterade en låg slutförandegrad under 30 %, vilket visar betydelsen av veckovis video- eller telefonkontakt av proffs inom programmet.
Även om webbaserad eller applikationsbaserad mindfulness-intervention har blivit populär, har mycket begränsade ansträngningar utvecklats för att tillämpa mindfulness i föräldraskap och omsorg med hjälp av teknik.
Endast två publicerade studier om online mindfulness-baserad intervention för föräldrar identifieras.
Målen för studien är: 1. Undersöka effekterna av online mindfulness-baserad intervention för föräldrar till barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
2. Validera programmets protokoll och utforska behoven av att göra förbättringar av programmet baserat på kvantitativa resultat och kvalitativa intervjuanalyser
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar vars barn är mellan 6 och 18 år och diagnostiserats med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
- föräldrar kan förstå och tala kantonesiska kinesiska, och
- deltagarna bör vara den primära vårdaren av barnen under det senaste året
Exklusions kriterier:
- föräldrar som diagnostiserats med psykos, utvecklingsstörning eller kognitiv funktionsnedsättning, vilket kan ge svårigheter att förstå innehållet i programmet,
- föräldrar har tidigare erfarenhet av 8 veckors Mindfulness-baserad stressreduktion/mindfulness-baserad kognitiv terapi eller motsvarande program.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online mindfulness-baserad intervention
Onlineprogrammet pågår i 28 dagar.
Föräldrar kommer att få länkar till dagliga miniföreläsningar som introducerade grundläggande principer i mindfulness och mindful parenting, ljudfiler med guidad mindfulness-övning och övningar som underlättar för föräldrar att integrera mindfulness i sina dagliga liv.
Den totala tiden som spenderas i varje session kommer att vara cirka 15 till 20 minuter.
Veckomöte kommer att arrangeras med mindfulnessinstruktör och deltagare.
|
1. Psykoedukationsvideo om mindfulness och mindful parenting.
2. Ljudfiler med mindfulnessövningar inklusive mindfulness av andning, kroppsskanning, mindful stretching, mindfulness av fotsulorna, vänskapsövningar.
3. Informella mindfulnessövningar genom att tillämpa mindfulness i vardagen
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollerad grupp
Deltagarna kommer att erbjudas samma intervention tre månader senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrastress
Tidsram: Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) kommer att användas för att mäta föräldrars stress (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Totalt 36 artiklar täcker tre dimensioner föräldrarnas nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn.
Föräldrar kommer att betygsätta objekten på en 5-gradig Likert-skala från håller helt med (1) till håller helt med (5).
Totalpoäng från 36 till 180.
Ju högre poäng desto högre stressnivå.
|
Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders ångest
Tidsram: Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
Ångestsubskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) kommer att användas för att mäta affektiva och beteendemässiga symptom på ångest (Zigmond & Snaith, 1983).
Föräldrar kommer att betygsätta objekten på en 4-gradig Likert-skala från 0 till 3, med ankare som varierar mellan objekt (t.ex. från "Mycket mycket verkligen" till "Inte alls").
Totalpoäng från 0 till 21.
Ju högre poäng, desto högre nivå av ångest.
|
Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
|
Förälders depression
Tidsram: Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
Den 10-delade versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kommer att användas för att mäta affektiva symptom på depression (Radloff, 1977). Föräldrar kommer att bedöma objekten på en 4-gradig Likert-skala från ingen tid (0) till större delen av tiden (3).
Totalpoäng från 0 till 30.
Ju högre poäng, desto högre nivå av depression.
|
Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
|
Familjefunktion
Tidsram: Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve-skalan (APGAR) kommer att användas för att mäta tillfredsställelsen av upplevd familjefunktion (Smilkstein et al., 1982). Föräldrar kommer att betygsätta objekten på en 3-gradig Likert-skala från nästan aldrig någonsin (0) till nästan alltid (2). totalpoäng från 0 till 10.
Ju högre poäng, desto högre nivå av familjefunktion.
|
Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
|
Förälders sömnkvalitet
Tidsram: Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
Den självadministrerade versionen av Insomnia Severity Index (ISI) kommer att användas för att bedöma sömnkvaliteten (Morin, 1993).
Skalan med 7 punkter bedömer svårighetsgraden av initial, mellersta och sena sömnlöshet, ångest över sömnsvårigheter, störning av sömnlöshet med funktion under dagtid och andras notis om sömnproblem.
Föräldrar kommer att betygsätta objekten på en 4-gradig Likert-skala från inte alls (0) till extremt (2).
Totalpoäng 0 till 14.
Ju högre poäng, desto högre svårighetsgrad av sömnsvårigheter.
|
Ändra från förintervention till 1 månads uppföljning och till 3 månaders uppföljning
|
|
Symptomologi för barnuppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD).
Tidsram: Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
Styrkor och svagheter hos ADHD-symtom och normala beteenden (SWAN) Betygsskala kommer att användas för att mäta likheten eller skillnaderna mellan ett barns uppmärksamhetsförmåga och den allmänna befolkningens (Swanson et al., 2012).
Totalt 18 artiklar representerar en rad beteendeegenskaper.
Föräldrar kommer att uppmanas att jämföra sitt barn med andra jämnåriga barn och betygsätta sitt barn på en 7-gradig Likert-skala från långt under genomsnittet (-3) till långt över genomsnittet (3).
Totalpoäng från -54 till 54.
Ju lägre poäng desto högre svårighetsgrad av ADHD-symtom.
|
Byt från pre-intervention, till 1-månaders uppföljning och till 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Första postat (Faktisk)
29 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHDparent
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .