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注意欠陥/多動性障害を持つ子供の親に対するオンラインマインドフルネスベースの介入 (ADHDparent)

2023年4月3日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

注意欠陥/多動性障害を持つ子供の親に対するマインドフルネスに基づく介入のためのオンライン技術の適用に関するパイロット研究

このプロジェクトは、マインドフルな子育てと介護のためのオンライン プログラム教材と構造のカリキュラムを適用します。 4 つのモジュール (マインドフルネスの導入、マインドフルな子育て、チャレンジングな瞬間にマインドフルネスを適用、特別なニーズを持つ子供の親のための高度な演習) が含まれます。 各モジュールには、さまざまな Web ベースまたはアプリケーション ベースのプラットフォームで使用できる短い心理教育ビデオとオーディオ マインドフルネス エクササイズが含まれます。 主要なプログラム資料用に、一連のビデオとオーディオ演習が作成されます。 オンラインのマインドフル子育てプログラムに関するある研究では、完了率が 30% を下回ると報告されており、プログラムへの参加において専門家が毎週ビデオまたは電話で連絡を取ることの重要性が示されています。 Webベースまたはアプリケーションベースのマインドフルネス介入が一般的になってきましたが、テクノロジーを使用して子育てや介護にマインドフルネスを適用するための取り組みは非常に限られています. 保護者向けのオンライン マインドフルネス ベースの介入に関する公開された研究は 2 つだけ確認されています。 この研究の目的は次のとおりです。 1. 注意欠陥/多動性障害を持つ子供の親に対するオンライン マインドフルネス ベースの介入の効果を調査します。 2. プログラムのプロトコルを検証し、定量的な結果と定性的なインタビュー分析に基づいてプログラムを改良する必要性を探る

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 注意欠陥/多動性障害と診断された6歳から18歳までの子供を持つ親
  • 保護者が広東語を理解し、話せること。
  • 参加者は、過去1年間の子供の主な世話人でなければなりません

除外基準:

  • プログラムの内容を理解することが困難な精神病、発達障害、または認知障害と診断された保護者、
  • 両親は、8週間のマインドフルネスベースのストレス軽減/マインドフルネスベースの認知療法または同等のプログラムの経験があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オンラインマインドフルネスベースの介入
オンライン プログラムは 28 日間続きます。 親は、マインドフルネスとマインドフル子育ての基本原則を紹介した毎日のミニ講義のリンク、ガイド付きマインドフルネス実践の音声ファイル、および親が日常生活にマインドフルネスを統合するのを促進するエクササイズのリンクを受け取ります。 各セッションに費やされる合計時間は、約 15 ～ 20 分です。 毎週、マインドフルネスインストラクターと参加者とのミーティングが開催されます。
行動：マインドフルネスに基づく介入
1. マインドフルネスとマインドフルな子育てに関する心理教育ビデオ。 2. 呼吸のマインドフルネス、ボディ スキャン、マインドフル ストレッチ、足の裏のマインドフルネス、フレンドシップ エクササイズなどのマインドフルネス エクササイズの音声ファイル。 3. 日常生活にマインドフルネスを適用することによる非公式のマインドフルネス演習
介入なし：待機リスト管理グループ
参加者には、3 か月後に同じ介入が提供されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス
時間枠：介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) は、親のストレスを測定するために使用されます (Abidin、1995; Lam、1999)。 親の悩み、親子の機能不全、難しい子どもの三次元をカバーする全36項目。 保護者は、強く同意しない (1) から非常に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 36 から 180 までの合計スコア。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高くなります。
介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安
時間枠：介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) の不安サブスケールは、不安の感情的および行動的症状を測定するために使用されます (Zigmond & Snaith, 1983)。 保護者は、0 から 3 までの 4 段階のリッカート スケールでアイテムを評価します。アンカーはアイテムごとに異なります (例: 「非常にそう思う」から「まったくそう思わない」まで)。 0 から 21 までの合計スコア。 スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。
親のうつ病
時間枠：介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) の 10 項目バージョンは、うつ病の情動症状を測定するために使用されます (Radloff, 1977)。 (0) ほとんどの場合 (3)。 0 から 30 までの合計スコア。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更
家族の機能
時間枠：介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。
家族の適応、パートナーシップ、成長、愛情、解決のスケール (APGAR) は、知覚された家族機能の満足度を測定するために使用されます (Smilkstein et al., 1982)。 （0）からほとんど常に（2）。 0 から 10 までの合計スコア。 スコアが高いほど、家族機能のレベルが高くなります。
介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。
親の睡眠の質
時間枠：介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更
不眠症重症度指数 (ISI) の自己管理版は、睡眠の質を評価するために使用されます (Morin, 1993)。 7 項目のスケールは、初期、中期、および後期の不眠症の重症度、睡眠障害に関する苦痛、日中の機能に対する不眠症の妨害、および他者による睡眠障害の通知を評価します。 保護者は、まったくない (0) から非常に (2) までの 4 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 合計スコア 0 ～ 14。 スコアが高いほど、睡眠障害の重症度が高くなります。
介入前から1ヶ月フォローアップ、3ヶ月フォローアップへの変更
子供の注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の症状
時間枠：介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。
ADHD の症状と通常の行動の長所と短所 (SWAN) 評価尺度は、子供の注意力と一般集団の注意力との類似点または相違点を測定するために使用されます (Swanson et al., 2012)。 合計 18 の項目がさまざまな行動特性を表しています。 保護者は、自分の子供を他の同年齢の子供と比較し、平均をはるかに下回る (-3) から平均をはるかに上回る (3) までの 7 段階のリッカート尺度で子供を評価するよう求められます。 -54 から 54 までの合計スコア。 スコアが低いほど、ADHD 症状の重症度が高くなります。
介入前から 1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップに変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Herman Hay Ming Lo, PhD、Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月3日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ADHDparent

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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