Internetowa interwencja oparta na uważności na rodzicach dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHDparent)
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Badanie pilotażowe dotyczące zastosowania technologii online w interwencjach opartych na uważności u rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ten projekt stosuje program nauczania materiałów i struktury programu online dla uważnego rodzicielstwa i opieki.
Obejmie cztery moduły (mindfulness wprowadzające, uważne rodzicielstwo, stosowanie uważności w trudnych chwilach oraz zaawansowane ćwiczenia dla rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami).
Każdy moduł będzie zawierał krótkie filmy psychoedukacyjne i ćwiczenia uważności w formie audio, które można wykorzystać na różnych platformach internetowych lub opartych na aplikacjach.
Zestaw materiałów wideo i ćwiczeń audio zostanie wyprodukowany dla podstawowych materiałów programowych.
Jedno badanie internetowego programu uważnego rodzicielstwa wykazało niski wskaźnik ukończenia poniżej 30%, co pokazuje znaczenie cotygodniowego kontaktu wideo lub telefonicznego przez profesjonalistów w zaangażowaniu w program.
Chociaż interwencja uważności oparta na sieci lub aplikacjach stała się popularna, opracowano bardzo ograniczone wysiłki na rzecz zastosowania uważności w rodzicielstwie i opiece przy użyciu technologii.
Zidentyfikowano tylko dwa opublikowane badania dotyczące interwencji rodziców opartej na uważności online.
Cele badania to: 1. Zbadanie efektów interwencji opartej na uważności online dla rodziców dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
2. Zatwierdź protokół programu i zbadaj potrzebę udoskonalenia programu w oparciu o wyniki ilościowe i jakościowe analizy wywiadów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice, których dzieci są w wieku od 6 do 18 lat i mają zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- rodzice rozumieją i mówią po kantońsku po chińsku oraz
- uczestnicy powinni być głównymi opiekunami dzieci w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- rodziców, u których zdiagnozowano psychozy, zaburzenia rozwojowe lub zaburzenia poznawcze, które mogą stwarzać trudności w zrozumieniu treści programu,
- rodzice mieli wcześniejsze doświadczenie w jakimkolwiek 8-tygodniowym programie redukcji stresu opartym na uważności/terapii poznawczej opartej na uważności lub równoważnym programie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja oparta na uważności
Program online trwa 28 dni.
Rodzice otrzymają linki do codziennych mini-wykładów, które wprowadzają podstawowe zasady uważności i uważnego rodzicielstwa, pliki audio z praktyką uważności z przewodnikiem oraz ćwiczenia, które ułatwiają rodzicom zintegrowanie uważności z ich codziennym życiem.
Całkowity czas spędzony na każdej sesji wyniesie około 15 do 20 minut.
Cotygodniowe spotkania będą umawiane z instruktorem uważności i uczestnikami.
|
1. Film psychoedukacyjny na temat uważności i świadomego rodzicielstwa.
2. Pliki audio ćwiczeń uważności, w tym uważności oddechu, skanowania ciała, uważnego rozciągania, uważności podeszew stóp, ćwiczeń zaprzyjaźniania się.
3. Nieformalne ćwiczenia uważności poprzez stosowanie uważności w życiu codziennym
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana z listy oczekujących
Uczestnikom zostanie zaoferowana taka sama interwencja trzy miesiące później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
Do pomiaru stresu rodzicielskiego zostanie wykorzystany Krótki Formularz Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI-SF) (Abidin, 1995; Lam, 1999).
W sumie 36 pozycji obejmuje trójwymiarowy stres rodzicielski, dysfunkcyjną interakcję rodzic-dziecko oraz trudne dziecko.
Rodzice oceniają pozycje na 5-stopniowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (5).
Łączny wynik od 36 do 180.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom stresu.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
Podskala lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A) zostanie wykorzystana do pomiaru afektywnych i behawioralnych objawów lęku (Zigmond i Snaith, 1983).
Rodzice oceniają pozycje na 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3, przy czym kotwice różnią się między pozycjami (np. od „Bardzo bardzo” do „Wcale nie”).
Łączny wynik od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
|
Depresja rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
10-punktowa wersja Skali Depresji Center for Epidemiologic Studies (CES-D) zostanie wykorzystana do pomiaru afektywnych objawów depresji (Radloff, 1977). Rodzice będą oceniać pozycje na 4-punktowej skali Likerta od żadnego czasu (0) do większości czasu (3).
Suma punktów od 0 do 30.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
Do pomiaru zadowolenia z postrzeganego funkcjonowania rodziny zostanie wykorzystana skala Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Desolve (APGAR). Rodzice oceniają pozycje na 3-punktowej skali Likerta od prawie zawsze (0) do prawie zawsze (2). łączny wynik od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom funkcjonowania rodziny.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
|
Jakość snu rodziców
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystana samodzielna wersja Insomnia Severity Index (ISI) (Morin, 1993).
Składająca się z 7 pozycji skala ocenia nasilenie bezsenności początkowej, środkowej i późnej, niepokój związany z trudnościami ze snem, zakłócanie bezsenności w funkcjonowaniu w ciągu dnia oraz zauważanie problemów ze snem przez innych.
Rodzice oceniają pozycje na 4-punktowej skali Likerta od wcale (0) do skrajnie (2).
Łączny wynik od 0 do 14.
Im wyższy wynik, tym większe nasilenie trudności ze snem.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację
|
|
Objawy zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości dziecka (ADHD).
Ramy czasowe: Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
Skala oceny mocnych i słabych stron objawów ADHD i normalnych zachowań (SWAN) zostanie wykorzystana do zmierzenia podobieństwa lub różnic między umiejętnościami uwagi dziecka a umiejętnościami populacji ogólnej (Swanson i in., 2012).
W sumie 18 pozycji reprezentuje zakres cech behawioralnych.
Rodzice zostaną poproszeni o porównanie swojego dziecka z innymi dziećmi w tym samym wieku i ocenę dziecka na 7-punktowej skali Likerta od znacznie poniżej średniej (-3) do znacznie powyżej średniej (3).
Łączny wynik od -54 do 54.
Im niższy wynik, tym większe nasilenie objawów ADHD.
|
Zmiana z okresu poprzedzającego interwencję na 1-miesięczną obserwację i 3-miesięczną obserwację.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADHDparent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .