Online op mindfulness gebaseerde interventie bij ouders van kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHDparent)
3 april 2023 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Een pilootstudie over de toepassing van online technologie voor op mindfulness gebaseerde interventies bij ouders van kinderen met een aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis
Dit project past het curriculum van online programmamateriaal en structuur toe voor mindful parenting en caregiving.
Het omvat vier modules (mindfulness inleidend, mindful ouderschap, mindfulness toepassen op uitdagende momenten en geavanceerde oefeningen voor ouders van kinderen met speciale behoeften).
Elke module bevat korte psycho-educatieve video's en audio-mindfulness-oefeningen die kunnen worden gebruikt in verschillende webgebaseerde of applicatiegebaseerde platforms.
Er zal een reeks video's en audio-oefeningen worden gemaakt voor het materiaal van het kernprogramma.
Een onderzoek naar online programma's voor opmerkzaam ouderschap rapporteerde een laag voltooiingspercentage van minder dan 30%, wat het belang aantoont van wekelijks video- of telefonisch contact door professionals die betrokken zijn bij het programma.
Hoewel mindfulness-interventies via internet of applicaties populair zijn geworden, zijn er zeer beperkte inspanningen geleverd om mindfulness toe te passen in ouderschap en zorgverlening met behulp van technologie.
Er zijn slechts twee gepubliceerde onderzoeken naar online op mindfulness gebaseerde interventies voor ouders geïdentificeerd.
Doelstellingen van het onderzoek zijn: 1. Onderzoek naar de effecten van online op mindfulness gebaseerde interventies voor ouders van kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
2. Valideer het protocol van het programma en verken de noodzaak om het programma te verfijnen op basis van de kwantitatieve uitkomst en kwalitatieve interviewanalyses
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders van wie de kinderen tussen 6 en 18 jaar oud zijn en bij wie de diagnose Attention Deficit/Hyperactivity Disorder is vastgesteld
- ouders kunnen Kantonees Chinees verstaan en spreken, en
- deelnemers moeten het afgelopen jaar de primaire verzorger van de kinderen zijn
Uitsluitingscriteria:
- ouders die gediagnosticeerd zijn met psychose, ontwikkelingsstoornissen of cognitieve stoornissen, die problemen kunnen opleveren bij het begrijpen van de inhoud van het programma,
- ouders hebben eerdere ervaring met een 8-weekse Mindfulness-Based Stress Reduction/Mindfulness-Based Cognitive Therapy of gelijkwaardig programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online op mindfulness gebaseerde interventie
Het online programma duurt 28 dagen.
Ouders ontvangen de links naar dagelijkse minicolleges waarin de basisprincipes van mindfulness en mindful ouderschap worden geïntroduceerd, audiobestanden van begeleide mindfulness-oefeningen en oefeningen die ouders helpen om mindfulness in hun dagelijks leven te integreren.
De totale tijd die aan elke sessie wordt besteed, is ongeveer 15 tot 20 minuten.
Er wordt een wekelijkse bijeenkomst georganiseerd met de mindfulness-instructeur en de deelnemers.
|
1. Video over psycho-educatie over mindfulness en mindful ouderschap.
2. Audiobestanden van mindfulness-oefeningen waaronder mindfulness van adem, bodyscan, mindful stretchen, mindfulness van voetzolen, vriendschapsoefeningen.
3. Informele mindfulnessoefeningen door mindfulness toe te passen in het dagelijks leven
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst gecontroleerde groep
Drie maanden later krijgen de deelnemers dezelfde interventie aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
De Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) zal worden gebruikt om ouderlijke stress te meten (Abidin, 1995; Lam, 1999).
In totaal zijn er 36 items die betrekking hebben op drie dimensies: ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en een moeilijk kind.
Ouders beoordelen de items op een 5-punts Likertschaal van helemaal mee oneens (1) tot helemaal mee eens (5).
Totaalscore van 36 tot 180.
Hoe hoger de score, hoe hoger het stressniveau.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
De subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) zal worden gebruikt om affectieve en gedragssymptomen van angst te meten (Zigmond & Snaith, 1983).
Ouders beoordelen de items op een 4-punts Likertschaal van 0 tot 3, waarbij de ankers variëren tussen de items (bijvoorbeeld van 'Heel erg' tot 'Helemaal niet').
Totaalscore van 0 tot 21.
Hoe hoger de score, hoe hoger het angstniveau.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
|
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
De 10-itemversie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt om affectieve symptomen van depressie te meten (Radloff, 1977). Ouders zullen de items nooit beoordelen op een 4-punts Likert-schaal. (0) tot meestal (3).
Totaalscore van 0 tot 30.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
|
Gezinsfunctie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
De Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve-schaal (APGAR) zal worden gebruikt om de tevredenheid over waargenomen gezinsfunctioneren te meten (Smilkstein et al., 1982). Ouders zullen de items beoordelen op een 3-punts Likert-schaal van bijna nooit (0) tot bijna altijd (2). totaalscore van 0 tot 10.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van gezinsfunctioneren.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
|
Ouderlijke slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
De zelf-toegediende versie van de Insomnia Severity Index (ISI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen (Morin, 1993).
De 7-itemschaal beoordeelt de ernst van initiële, middelmatige en late slapeloosheid, angst voor slaapproblemen, interferentie van slapeloosheid met het functioneren overdag, en kennisgeving van slaapproblemen door anderen.
Ouders beoordelen de items op een 4-punts Likertschaal van helemaal niet (0) tot extreem (2).
Totaalscore 0 tot 14.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de slaapproblemen.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden
|
|
Child Attention Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD) symptomologie
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
De Sterkten en Zwakten van ADHD Symptomen en Normaal Gedrag (SWAN) Beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de overeenkomst of verschillen tussen de aandachtsvaardigheden van een kind en die van de algemene bevolking te meten (Swanson et al., 2012).
In totaal 18 items vertegenwoordigen een scala aan gedragskenmerken.
Ouders wordt gevraagd hun kind te vergelijken met andere kinderen van dezelfde leeftijd en hun kind te beoordelen op een 7-punts Likertschaal van ver onder het gemiddelde (-3) tot ver boven het gemiddelde (3).
Totaalscore van -54 tot 54.
Hoe lager de score, hoe hoger de ernst van de ADHD-symptomen.
|
Verandering van pre-interventie naar follow-up van 1 maand en naar follow-up van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADHDparent
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .