Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Mindfulness-baseret intervention på forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHDparent)

3. april 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

En pilotundersøgelse om anvendelse af onlineteknologi til mindfulness-baseret intervention på forældre til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette projekt anvender pensum for online-programmaterialer og struktur til opmærksomt forældreskab og omsorg. Det vil omfatte fire moduler (indledende mindfulness, mindful forældreskab, anvendelse af mindfulness i udfordrende øjeblikke og avancerede øvelser for forældre til børn med særlige behov). Hvert modul vil omfatte korte psykoedukationsvideoer og lyd-mindfulness-øvelser, der kan bruges i forskellige webbaserede eller applikationsbaserede platforme. Der vil blive produceret et sæt videoer og lydøvelser til kerneprogrammets materialer. En undersøgelse af online-bevidste forældreprogrammer rapporterede en lav gennemførelsesrate under 30 %, hvilket viser betydningen af ​​ugentlige video- eller telefonkontakt fra fagfolk inden for programengagement. Selvom webbaseret eller applikationsbaseret mindfulness-intervention er blevet populær, er der udviklet meget begrænset indsats for at anvende mindfulness i forældre og omsorg ved hjælp af teknologi. Kun to publicerede undersøgelser om online mindfulness-baseret intervention for forældre er identificeret. Formålet med undersøgelsen er: 1. Undersøg effekterne af online mindfulness-baseret intervention for forældre til børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. 2. Validere programmets protokol og udforske behovene for at foretage forbedringer af programmet baseret på de kvantitative resultater og kvalitative interviewanalyser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre, hvis børn er mellem 6 og 18 år og diagnosticeret med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
  • forældre kan forstå og tale kantonesisk kinesisk, og
  • deltagerne bør være den primære omsorgsperson for børnene i det sidste år

Ekskluderingskriterier:

  • forældre, der er diagnosticeret med psykose, udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, som kan give vanskeligheder med at forstå indholdet af programmet,
  • forældre har tidligere haft erfaring med et hvilket som helst 8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktion/mindfulness-baseret kognitiv terapi eller tilsvarende program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online mindfulness-baseret intervention
Onlineprogrammet varer i 28 dage. Forældre vil modtage links til daglige miniforelæsninger, der introducerede grundlæggende principper i mindfulness og mindfulness, lydfiler med guidet mindfulness-praksis og øvelser, der letter forældre til at integrere mindfulness i deres daglige liv. Den samlede tid brugt i hver session vil være omkring 15 til 20 minutter. Der vil blive arrangeret ugentligt møde med mindfulness-instruktør og deltagere.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret intervention
1. Psykoedukationsvideo om mindfulness og mindful parenting. 2. Lydfiler af mindfulness-øvelser, herunder mindfulness af åndedrættet, kropsscanning, mindful stretching, mindfulness af fodsåler, venskabsøvelser. 3. Uformelle mindfulness-øvelser ved at anvende mindfulness i dagligdagen
Ingen indgriben: Venteliste kontrolleret gruppe
Deltagerne vil blive tilbudt samme intervention tre måneder senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stress
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) vil blive brugt til at måle forældres stress (Abidin, 1995; Lam, 1999). I alt 36 emner dækker tre dimensioner forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Forældre bedømmer emnerne på en 5-punkts Likert-skala fra meget uenig (1) til meget enig (5). Samlet score fra 36 til 180. Jo højere score, jo højere stressniveau.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Angst-underskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) vil blive brugt til at måle affektive og adfærdsmæssige symptomer på angst (Zigmond & Snaith, 1983). Forældre bedømmer emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med ankre, der varierer mellem emner (f.eks. fra "I meget høj grad" til "Slet ikke"). Samlet score fra 0 til 21. Jo højere score, jo højere niveau af angst.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Forældredepression
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Den 10-elements version af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil blive brugt til at måle affektive symptomer på depression (Radloff, 1977). Forældre vil vurdere emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra ingen af ​​tidspunkterne (0) til det meste af tiden (3). Samlet score fra 0 til 30. Jo højere score, jo højere niveau af depression.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Familiefunktion
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve-skalaen (APGAR) vil blive brugt til at måle tilfredsheden med opfattet familiefunktion (Smilkstein et al., 1982). Forældre vil vurdere emnerne på en 3-punkts Likert-skala fra næsten aldrig nogensinde. (0) til næsten altid (2). samlet score fra 0 til 10. Jo højere score, jo højere niveau af familiefunktion.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Forældres søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Den selvadministrerede version af Insomnia Severity Index (ISI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten (Morin, 1993). Skalaen med 7 punkter vurderer sværhedsgraden af ​​indledende, mellem- og sen søvnløshed, angst for søvnbesvær, forstyrrelse af søvnløshed med funktion i dagtimerne og andres varsel om søvnproblemer. Forældre bedømmer emnerne på en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0) til ekstremt (2). Samlet score 0 til 14. Jo højere score, jo højere sværhedsgrad af søvnbesvær.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning
Child Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) symptomologi
Tidsramme: Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.
Styrker og svagheder ved ADHD-symptomer og normal adfærd (SWAN) vurderingsskala vil blive brugt til at måle ligheden eller forskellene mellem et barns opmærksomhedsevner og den generelle befolknings (Swanson et al., 2012). I alt 18 elementer repræsenterer en række adfærdsmæssige karakteristika. Forældre vil blive bedt om at sammenligne deres barn med andre jævnaldrende børn og vurdere deres barn på en 7-punkts Likert-skala fra langt under gennemsnittet (-3) til langt over gennemsnittet (3). Samlet score fra -54 til 54. Jo lavere score, jo højere er sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer.
Skift fra præ-intervention, til 1-måneders opfølgning og til 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHDparent

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indledende studier

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner