Mindfulness-pohjainen online-interventio tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille (ADHDparent)
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Pilottitutkimus verkkoteknologian soveltamisesta mindfulness-pohjaiseen interventioon tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille
Tämä projekti soveltaa tietoisen vanhemmuuden ja hoivatyön verkko-ohjelmien opetussuunnitelmaa ja rakennetta.
Se sisältää neljä moduulia (johdatteleva mindfulness, tietoinen vanhemmuus, mindfulnessin soveltaminen haastavissa hetkissä ja edistyneet harjoitukset erityistarpeita tarvitsevien lasten vanhemmille).
Jokainen moduuli sisältää lyhyitä psykokasvatusvideoita ja äänen mindfulness-harjoituksia, joita voidaan käyttää erilaisilla verkko- tai sovelluspohjaisilla alustoilla.
Ohjelman ydinmateriaaleja varten tuotetaan sarja videoita ja ääniharjoituksia.
Eräässä verkossa tietoisen vanhemmuuden ohjelman tutkimuksessa kerrottiin alhaisesta alle 30 %:n suorittamisesta, mikä osoitti ammattilaisten viikoittaisen video- tai puhelinkontaktin merkityksen ohjelman osallistumisessa.
Vaikka verkkopohjainen tai sovelluspohjainen mindfulness-interventio on tullut suosituksi, tietoisuuden soveltamiseen vanhemmuudessa ja hoivassa teknologian avulla on kehitetty hyvin vähän.
Vain kaksi julkaistua tutkimusta online mindfulness-pohjaisesta interventiosta vanhemmille on tunnistettu.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1. Tutkia online mindfulnessiin perustuvien interventioiden vaikutuksia tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille.
2. Validoi ohjelman protokolla ja selvitä tarve tehdä ohjelmaa tarkennuksia kvantitatiivisten tulosten ja laadullisten haastatteluanalyysien perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joiden lapset ovat 6–18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö
- vanhemmat ymmärtävät ja puhuvat kantonin kiinaa, ja
- osallistujien tulee olla lasten ensisijainen huoltaja viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on diagnosoitu psykoosi, kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, mikä voi aiheuttaa vaikeuksia ohjelman sisällön ymmärtämisessä,
- vanhemmilla on aiempaa kokemusta mistä tahansa 8 viikon mindfulness-pohjaisesta stressinvähennys-/ mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta tai vastaavasta ohjelmasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online mindfulness-pohjainen interventio
Verkko-ohjelma kestää 28 päivää.
Vanhemmat saavat linkit päivittäisistä miniluennoista, joissa esitellään mindfulnessin ja tietoisen vanhemmuuden perusperiaatteet, ohjattujen mindfulness-harjoitusten äänitiedostoja sekä harjoituksia, jotka auttavat vanhempia integroimaan mindfulnessin jokapäiväiseen elämäänsä.
Kussakin istunnossa käytetty kokonaisaika on noin 15-20 minuuttia.
Viikoittainen tapaaminen järjestetään mindfulness-ohjaajan ja osallistujien kanssa.
|
1. Psykokasvatusvideo mindfulnessista ja tietoisesta vanhemmuudesta.
2. Äänitiedostot mindfulness-harjoituksista, mukaan lukien mindfulness-hengitys, kehon skannaus, tietoinen venyttely, jalkapohjien mindfulness, ystävyysharjoitukset.
3. Epämuodolliset mindfulness-harjoitukset soveltamalla mindfulnessia jokapäiväiseen elämään
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjattu ryhmä
Osallistujille tarjotaan samaa interventiota kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyttä muotoa (PSI-SF) käytetään vanhempien stressin mittaamiseen (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Yhteensä 36 kohdetta kattaa kolmiulotteisen vanhemman ahdistuksen, vanhemman ja lapsen toimintahäiriön ja vaikean lapsen.
Vanhemmat arvioivat asiat 5 pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Kokonaispisteet 36-180.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stressitaso.
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistusalaasteikkoa käytetään ahdistuksen affektiivisten ja käyttäytymisoireiden mittaamiseen (Zigmond & Snaith, 1983).
Vanhemmat arvioivat kohteet 4-pisteen Likert-asteikolla 0–3, ja ankkurit vaihtelevat eri kohteiden välillä (esim. "Todella todella" - "Ei ollenkaan").
Kokonaispisteet 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) 10-pisteistä versiota käytetään masennuksen affektiivisten oireiden mittaamiseen (Radloff, 1977). Vanhemmat arvioivat kohteet 4-pisteen Likert-asteikolla milloin tahansa. (0) suurimman osan ajasta (3).
Kokonaispisteet 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen taso.
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Perheen sopeutumis-, kumppanuus-, kasvu-, kiintymys- ja ratkaisuasteikolla (APGAR) mitataan tyytyväisyyttä koettuun perheen toimivuuteen (Smilkstein et al., 1982). Vanhemmat arvioivat asiat 3-pisteisellä Likert-asteikolla tuskin koskaan. (0) lähes aina (2). kokonaispisteet 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on perheen toimintakyky.
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Vanhempien unen laatu
Aikaikkuna: Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
Unenlaadun arvioinnissa käytetään Insomnia Severity Indexin (ISI) itseannostettua versiota (Morin, 1993).
Seitsemän kohdan asteikko arvioi alku-, keski- ja myöhäisunettomuuden vaikeusastetta, unihäiriöistä johtuvaa ahdistusta, unettomuuden häiriöitä päiväsaikaan sekä muiden havaitsemista unihäiriöistä.
Vanhemmat arvioivat kohteet 4-pisteen Likert-asteikolla ei ollenkaan (0) erittäin (2).
Kokonaispisteet 0-14.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on univaikeuksien vakavuus.
|
Muutos esiinterventiosta 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan
|
|
Lasten huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireet
Aikaikkuna: Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
ADHD:n oireiden ja normaalin käyttäytymisen vahvuudet ja heikkoudet (SWAN) -luokitusasteikkoa käytetään mittaamaan lapsen huomiokyvyn samankaltaisuutta tai eroja muun väestön huomiokyvyn välillä (Swanson et al., 2012).
Yhteensä 18 kohdetta edustaa erilaisia käyttäytymisominaisuuksia.
Vanhempia pyydetään vertaamaan lastaan muihin samanikäisiin lapsiin ja arvioimaan lapsensa 7 pisteen Likert-asteikolla selvästi keskiarvon alapuolelta (-3) selvästi keskiarvon yläpuolelle (3).
Kokonaispisteet -54 - 54.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on ADHD-oireiden vakavuus.
|
Muuta interventiota edeltävästä 1 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADHDparent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .