Online Mindfulness-basert intervensjon på foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHDparent)
3. april 2023 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
En pilotstudie om anvendelse av nettteknologi for oppmerksomhetsbasert intervensjon på foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
Dette prosjektet anvender læreplanen for nettbasert programmateriell og struktur for oppmerksomt foreldreskap og omsorg.
Den vil inneholde fire moduler (innledende oppmerksomhet, oppmerksomt foreldreskap, bruk av oppmerksomhet i utfordrende øyeblikk og avanserte øvelser for foreldre til barn med spesielle behov).
Hver modul vil inneholde korte psykoedukasjonsvideoer og lyd-mindfulness-øvelser som kan brukes i ulike nettbaserte eller applikasjonsbaserte plattformer.
Et sett med videoer og lydøvelser vil bli produsert for kjerneprogrammaterialet.
En studie av nettbaserte foreldreprogram rapporterte en lav gjennomføringsrate under 30 %, noe som viser betydningen av ukentlig video- eller telefonkontakt av fagfolk innen programengasjement.
Selv om nettbasert eller applikasjonsbasert mindfulness-intervensjon har blitt populært, har det blitt utviklet svært begrenset innsats for å bruke mindfulness i foreldre og omsorg ved bruk av teknologi.
Bare to publiserte studier på nettbasert oppmerksomhetsbasert intervensjon for foreldre er identifisert.
Mål for studien er: 1. Undersøke effekten av online mindfulness-basert intervensjon for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse.
2. Valider protokollen til programmet og utforsk behovene for å gjøre forbedringer av programmet basert på kvantitative resultater og kvalitative intervjuanalyser
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre hvis barn er mellom 6 og 18 år og diagnostisert med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
- foreldre kan forstå og snakke kantonesisk kinesisk, og
- deltakerne bør være primær omsorgsperson for barna det siste året
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som ble diagnostisert med psykose, utviklingshemming eller kognitiv svikt, som kan by på vanskeligheter med å forstå innholdet i programmet,
- foreldre har hatt tidligere erfaring med et 8-ukers Mindfulness-basert stressreduksjon/mindfulness-basert kognitiv terapi eller tilsvarende program.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online mindfulness-basert intervensjon
Nettprogrammet varer i 28 dager.
Foreldre vil motta lenker til daglige miniforelesninger som introduserte grunnleggende prinsipper i oppmerksomhet og oppmerksomt foreldreskap, lydfiler med veiledet oppmerksomhetspraksis og øvelser som gjør det lettere for foreldre å integrere oppmerksomhet i hverdagen.
Den totale tiden brukt i hver økt vil være rundt 15 til 20 minutter.
Det vil bli arrangert ukentlig møte med mindfulness-instruktør og deltakere.
|
1. Psykoedukasjonsvideo om mindfulness og oppmerksomt foreldreskap.
2. Lydfiler med oppmerksomhetsøvelser, inkludert oppmerksomhet på pusten, kroppsskanning, bevisst tøying, oppmerksomhet på fotsålene, venneøvelser.
3. Uformelle mindfulness-øvelser ved å bruke mindfulness i hverdagen
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollert gruppe
Deltakerne vil bli tilbudt samme intervensjon tre måneder senere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) vil bli brukt for å måle foreldrestress (Abidin, 1995; Lam, 1999).
Totalt 36 elementer dekker tre dimensjoner foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn.
Foreldre vil vurdere elementene på en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Totalscore fra 36 til 180.
Jo høyere poengsum, jo høyere stressnivå.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres angst
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
Angst-underskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) vil bli brukt til å måle affektive og atferdsmessige symptomer på angst (Zigmond & Snaith, 1983).
Foreldre vil vurdere elementene på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med ankere som varierer mellom elementene (f.eks. fra "Veldig mye" til "Ikke i det hele tatt").
Totalscore fra 0 til 21.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av angst.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
|
Foreldres depresjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
Den 10-elements versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil bli brukt til å måle affektive symptomer på depresjon (Radloff, 1977). Foreldre vil rangere elementene på en 4-punkts Likert-skala fra ingen tid. (0) til mesteparten av tiden (3).
Totalscore fra 0 til 30.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av depresjon.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
|
Familiefunksjon
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve-skalaen (APGAR) vil bli brukt for å måle tilfredsheten med opplevd familiefungering (Smilkstein et al., 1982). Foreldre vil vurdere elementene på en 3-punkts Likert-skala fra nesten aldri noen gang (0) til nesten alltid (2). totalscore fra 0 til 10.
Jo høyere poengsum, desto høyere funksjonsnivå i familien.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
|
Foreldres søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
Den selvadministrerte versjonen av Insomnia Severity Index (ISI) vil bli brukt for å vurdere søvnkvaliteten (Morin, 1993).
Skalaen med 7 punkter vurderer alvorlighetsgraden av innledende, middels og sen søvnløshet, plager ved søvnvansker, forstyrrelse av søvnløshet med funksjon på dagtid og varsel om søvnproblemer fra andre.
Foreldre vil vurdere elementene på en 4-punkts Likert-skala fra ikke i det hele tatt (0) til ekstremt (2).
Totalscore 0 til 14.
Jo høyere poengsum, jo høyere alvorlighetsgrad av søvnvansker.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging og til 3-måneders oppfølging
|
|
Child Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) symptomologi
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
Styrkene og svakhetene ved ADHD-symptomer og normal atferd (SWAN) Rangeringsskala vil bli brukt til å måle likheten eller forskjellene mellom et barns oppmerksomhetsferdigheter og den generelle befolkningen (Swanson et al., 2012).
Totalt 18 elementer representerer en rekke adferdsegenskaper.
Foreldre vil bli bedt om å sammenligne barnet sitt med andre jevnaldrende barn og vurdere barnet sitt på en 7-punkts Likert-skala fra langt under gjennomsnittet (-3) til langt over gjennomsnittet (3).
Totalscore fra -54 til 54.
Jo lavere poengsum er, desto høyere er alvorlighetsgraden av ADHD-symptomer.
|
Endring fra pre-intervensjon, til 1-måneders oppfølging, og til 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADHDparent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .