Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online intervence založená na všímavosti u rodičů dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHDparent)

3. dubna 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Pilotní studie o aplikaci online technologie pro intervenci založenou na všímavosti u rodičů dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou

Tento projekt aplikuje osnovy online programových materiálů a struktury pro všímavé rodičovství a péči. Bude zahrnovat čtyři moduly (úvodní všímavost, všímavé rodičovství, uplatnění všímavosti v náročných chvílích a pokročilá cvičení pro rodiče dětí se speciálními potřebami). Každý modul bude obsahovat krátká psychoedukační videa a audio cvičení všímavosti, které lze použít na různých webových nebo aplikačních platformách. Pro základní materiály programu bude vytvořen soubor videí a audio cvičení. Jedna studie online programu všímavého rodičovství uvádí nízkou míru dokončení pod 30 %, což ukazuje na významnost týdenního video nebo telefonického kontaktu profesionálů v zapojení do programu. Přestože se intervence všímavosti založené na webu nebo aplikacích staly populárními, bylo vyvinuto velmi omezené úsilí pro uplatnění všímavosti při rodičovství a péči pomocí technologie. Byly identifikovány pouze dvě publikované studie o online intervencích pro rodiče založené na všímavosti. Cíle studie jsou: 1. Prozkoumat účinky online intervence založené na všímavosti u rodičů dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou. 2. Ověřte protokol programu a prozkoumejte potřeby provést upřesnění programu na základě kvantitativních výsledků a kvalitativních analýz rozhovorů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodiče, jejichž děti jsou ve věku od 6 do 18 let a mají diagnostikovanou poruchu pozornosti/hyperaktivitu
  • rodiče rozumí kantonské čínštině a mluví jí
  • účastníci by měli být hlavními pečovateli o děti v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  • rodiče, u kterých byla diagnostikována psychóza, vývojové poruchy nebo kognitivní poruchy, které mohou představovat potíže s porozuměním obsahu programu,
  • rodiče měli předchozí zkušenosti s jakýmkoli 8týdenním programem snižování stresu založeného na všímavosti/kognitivní terapií založenou na všímavosti nebo ekvivalentním programem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online intervence založená na všímavosti
Online program trvá 28 dní. Rodiče obdrží odkazy na každodenní minipřednášky, které představily základní principy všímavosti a všímavého rodičovství, zvukové soubory řízeného cvičení všímavosti a cvičení, která rodičům usnadní integraci všímavosti do jejich každodenního života. Celková doba strávená v každém sezení bude přibližně 15 až 20 minut. Týdenní setkání bude uspořádáno s instruktorem všímavosti a účastníky.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
1. Psychoedukační video o všímavosti a všímavém rodičovství. 2. Zvukové soubory cvičení všímavosti včetně všímavosti dechu, skenování těla, všímavého protahování, všímavosti chodidel, cvičení spřátelení. 3. Neformální cvičení všímavosti uplatněním všímavosti v každodenním životě
Žádný zásah: Skupina řízená čekací listinou
Účastníkům bude nabídnuta stejná intervence o tři měsíce později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stres
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
K měření rodičovského stresu bude použita krátká forma indexu rodičovského stresu (PSI-SF) (Abidin, 1995; Lam, 1999). Celkem 36 položek pokrývá třírozměrné rodičovské tísně, dysfunkční interakci rodiče a dítěte a obtížné dítě. Rodiče budou hodnotit položky na 5bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5). Celkové skóre od 36 do 180. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stresu.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská úzkost
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.
K měření afektivních a behaviorálních symptomů úzkosti bude použita subškála úzkosti Nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS-A) (Zigmond & Snaith, 1983). Rodiče budou hodnotit položky na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3, přičemž ukotvení se mezi položkami liší (např. od „Skutečně velmi“ po „Vůbec ne“). Celkové skóre od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.
Rodičovská deprese
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
K měření afektivních příznaků deprese bude použita 10-položková verze Centra pro epidemiologické studie Depresivní škály (CES-D) (Radloff, 1977). Rodiče budou hodnotit položky na 4-bodové Likertově škále od žádné doby (0) až po většinu času (3). Celkové skóre od 0 do 30. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň deprese.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Fungování rodiny
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.
K měření spokojenosti s vnímaným fungováním rodiny (Smilkstein et al., 1982) bude použita škála Family Adaptation, Partnership, Growth, Affection, Resolve scale (APGAR). Rodiče budou hodnotit položky na 3bodové Likertově škále téměř nikdy. (0) až téměř vždy (2). celkové skóre od 0 do 10. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň fungování rodiny.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.
Kvalita spánku rodičů
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
K hodnocení kvality spánku bude použita verze Insomnia Severity Index (ISI), kterou si sami spravují (Morin, 1993). Sedmibodová škála hodnotí závažnost počáteční, střední a pozdní nespavosti, úzkost z potíží se spánkem, zasahování nespavosti do denního fungování a upozornění ostatních na problémy se spánkem. Rodiče budou hodnotit položky na 4bodové Likertově stupnici od vůbec (0) po extrémně (2). Celkové skóre 0 až 14. Čím vyšší skóre, tím vyšší závažnost potíží se spánkem.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování
Symptomologie dětského deficitu pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
Časové okno: Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.
Hodnotící škála silných a slabých stránek symptomů a normálního chování ADHD (SWAN) bude použita k měření podobnosti nebo rozdílů mezi dovednostmi pozornosti dítěte a schopnostmi obecné populace (Swanson et al., 2012). Celkem 18 položek představuje řadu charakteristik chování. Rodiče budou požádáni, aby porovnali své dítě s jinými dětmi stejného věku a ohodnotili své dítě na 7bodové Likertově stupnici od hluboko pod průměrem (-3) až po výrazně nadprůměrné (3). Celkové skóre od -54 do 54. Čím nižší skóre, tím vyšší závažnost symptomů ADHD.
Změna z preintervence na 1měsíční sledování a na 3měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHDparent

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilotní studie

  • Virginia Polytechnic Institute and State University
    Nábor
    Regulace emocí jako odborník mezi dospívajícími s ADHD (RELAX)
    RELAX Telehealth Intervence | Psychoedukační kontrola pořadníku | Pilot aplikace EMI pro chytré telefony
    Spojené státy
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Propagace bezpečné vody a mytí rukou na základě znechucení a hanby
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Klinické studie na Intervence založená na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit