Онлайн-вмешательство на основе осознанности у родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (ADHDparent)
3 апреля 2023 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Пилотное исследование по применению онлайн-технологий для вмешательства на основе осознанности у родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности
В этом проекте применяется учебная программа онлайн-программных материалов и структура для осознанного воспитания и ухода.
Он будет включать в себя четыре модуля (введение в осознанность, внимательное воспитание, применение осознанности в трудные моменты и дополнительные упражнения для родителей детей с особыми потребностями).
Каждый модуль будет включать в себя короткие обучающие видео и звуковые упражнения на внимательность, которые можно использовать на различных веб-платформах или платформах приложений.
К основным материалам программы будет подготовлен набор видео- и аудио-упражнений.
В одном исследовании онлайн-программы внимательного воспитания сообщается о низком уровне завершения ниже 30%, что свидетельствует о важности еженедельных видео- или телефонных контактов со стороны профессионалов, участвующих в программе.
Хотя интервенции осознанности на основе Интернета или приложений стали популярными, было предпринято очень мало усилий для применения осознанности в воспитании детей и уходе с использованием технологий.
Выявлены только два опубликованных исследования онлайн-вмешательств для родителей, основанных на осознанности.
Задачи исследования: 1. Изучить влияние онлайн-вмешательства, основанного на осознанности, на родителей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности.
2. Подтвердите протокол программы и изучите необходимость уточнения программы на основе количественных результатов и качественного анализа интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родители детей в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом «синдром дефицита внимания/гиперактивности»;
- родители могут понимать и говорить на кантонском китайском языке, и
- участники должны быть основным опекуном детей в течение последнего года
Критерий исключения:
- родители, у которых был диагностирован психоз, отклонения в развитии или когнитивные нарушения, которые могут представлять трудности в понимании содержания программы,
- родители имели предыдущий опыт участия в любой 8-недельной программе снижения стресса на основе осознанности / когнитивной терапии на основе осознанности или аналогичной программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство, основанное на внимательности
Онлайн-программа длится 28 дней.
Родители получат ссылки на ежедневные мини-лекции, в которых представлены основные принципы внимательности и внимательного воспитания, аудиофайлы с управляемой практикой осознанности и упражнения, которые помогут родителям интегрировать осознанность в свою повседневную жизнь.
Общее время, затрачиваемое на каждую сессию, составляет от 15 до 20 минут.
Еженедельная встреча будет организована с инструктором по внимательности и участниками.
|
1. Психообразовательное видео о внимательности и внимательном воспитании детей.
2. Аудиофайлы с упражнениями на осознанность, включая осознанность дыхания, сканирование тела, осознанное растяжение, осознанность подошв ног, упражнения на дружбу.
3. Неформальные упражнения на осознанность, применяя осознанность в повседневной жизни.
|
|
Без вмешательства: Группа, контролируемая списком ожидания
Участникам будет предложено такое же вмешательство через три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-SF) будет использоваться для измерения родительского стресса (Abidin, 1995; Lam, 1999).
В общей сложности 36 пунктов охватывают три аспекта: дистресс родителей, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок.
Родители будут оценивать пункты по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5).
Общий балл от 36 до 180.
Чем выше балл, тем выше уровень стресса.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
Подшкала тревоги Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A) будет использоваться для измерения аффективных и поведенческих симптомов тревоги (Zigmond & Snaith, 1983).
Родители будут оценивать элементы по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3, при этом якоря варьируются между элементами (например, от «Очень сильно» до «Совсем нет»).
Общий балл от 0 до 21.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
|
Родительская депрессия
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 10 пунктов будет использоваться для измерения аффективных симптомов депрессии (Radloff, 1977). (0) большую часть времени (3).
Общий балл от 0 до 30.
Чем выше балл, тем выше уровень депрессии.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
Шкала «Семейная адаптация, партнерство, рост, привязанность, решимость» (APGAR) будет использоваться для измерения удовлетворенности предполагаемым функционированием семьи (Smilkstein et al., 1982). (0) почти всегда (2). общий балл от 0 до 10.
Чем выше балл, тем выше уровень функционирования семьи.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
|
Качество сна родителей
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
Самостоятельная версия Индекса тяжести бессонницы (ISI) будет использоваться для оценки качества сна (Morin, 1993).
Шкала из 7 пунктов оценивает тяжесть начальной, средней и поздней бессонницы, беспокойство по поводу проблем со сном, вмешательство бессонницы в дневное функционирование и замечание проблем со сном другими людьми.
Родители будут оценивать пункты по 4-балльной шкале Лайкерта от «совсем не» (0) до «чрезвычайно» (2).
Общий балл от 0 до 14.
Чем выше балл, тем выше тяжесть нарушений сна.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца
|
|
Симптоматика синдрома дефицита внимания/гиперактивности у детей (СДВГ)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
Оценочная шкала сильных и слабых сторон симптомов СДВГ и нормального поведения (SWAN) будет использоваться для измерения сходства или различий между навыками внимания ребенка и населением в целом (Swanson et al., 2012).
Всего 18 пунктов представляют ряд поведенческих характеристик.
Родителей попросят сравнить своего ребенка с другими детьми того же возраста и оценить своего ребенка по 7-балльной шкале Лайкерта от значительно ниже среднего (-3) до намного выше среднего (3).
Общий балл от -54 до 54.
Чем ниже балл, тем выше тяжесть симптомов СДВГ.
|
Переход от до вмешательства к последующему наблюдению через 1 месяц и к последующему наблюдению через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Herman Hay Ming Lo, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADHDparent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .