PCOS가 있는 여성을 위한 베르베린 보충의 치료 이점
2023년 5월 16일 업데이트: Ayub Teaching Hospital
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 대사 및 호르몬 기능에 대한 베르베린 보충의 효과
베르베린은 식물성 알칼로이드로 항비만, 항이상지질혈증 등 다양한 약리작용을 하는 것으로 알려져 있다.
베르베린은 효과적인 인슐린 감작제이며 IR 감소에 있어서 MET와 비슷한 활성을 가지고 있습니다.
베르베린 식이 보충제가 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 관련된 증상의 개선에 도움이 된다는 많은 증거가 있습니다.
이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성에서 Berberine의 치료 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
베르베린(BBR)은 이소퀴놀린 유도체 알칼로이드로 오레곤 포도, 매자나무, 나무 심황, 골든실, 노랑뿌리, 아무르 코르크나무, 중국 금실, 가시 양귀비 및 캘리포니아 양귀비를 포함한 여러 식물에서 발생합니다.
PCOS와 관련된 증상을 개선하기 위해 Berberine 보충이 제안되었습니다. 베르베린;
인슐린 저항성 감소 혈당 수치 감소 체중 감소에 도움 콜레스테롤 수치 개선 월경 주기 조절 염증 감소 호르몬 균형 회복에 도움 생식력 개선 우울증 퇴치 도움 지방간 질환 퇴치 체성분 개선
현재 RCT는 PCOS와 관련된 이러한 증상에 대한 Berberine의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KP
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Abbottabad, KP, 파키스탄
- Ayub Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성
로테르담 기준에 따른 PCOS 진단(다음 기능 중 두 가지:
- 불규칙한 기간(소위 희발월경) 또는 무월경(무월경),
- 혈액에 더 높은 수준의 안드로겐이 존재하거나(안드로겐 과다증), 또는 여드름, 남성형 대머리 또는 얼굴, 턱 또는 신체의 과도한 모발 성장과 같은 높은 안드레겐 수준의 신체적 특징
- 초음파에서 보이는 다낭성 난소
- 정상, 과체중, 비만 I급 여성 (BMI 18.5 - 29.9 kg/m2, 아시아 기준에 따른 BMI 컷오프)
- 6개월 이내 임신에 대한 의욕이 없을 것
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 인슐린 생리를 변화시키는 것으로 알려진 약물, 경구 피임약, 배란 유도제, 항비만제 또는 콜레스테롤 저하제 또는 이노시톨과 같은 인슐린 및 안드로겐 대사를 방해하는 것으로 알려진 보충제를 현재 복용 중이거나 지난 3개월 이내에 복용한 여성, curcumin, lipoic acid, 계피, gymnemic 및 기타 식물 추출물.
- 체외 수정 치료를 받는 여성.
- 후기 발병 선천성 부신 증식증(17-OH 프로게스트론), 갑상선 질환, 고프로락틴혈증, 진성 당뇨병 및 ODST 진단을 받은 여성.
- 간 또는 신장 질환의 존재
- 임산부, 수유부 또는 폐경기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베르베린 팔
이 그룹의 참가자는 3개월 동안 식단/생활 방식의 변화에 대한 추가 기능으로 3개월 동안 경구용 Berberine 보충제 태블릿 BDS 550mg을 받게 됩니다.
식단/생활 방식의 변화에는 지방과 탄수화물 섭취를 제한하고 칼로리 제한 다이어트 프로그램을 적용하지 않고 식습관을 개선하는 것이 포함됩니다.
운동은 하루에 30분 정도의 중강도 활동을 포함하는 것이 좋습니다.
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3개월 동안 550mg Berberine 보충제 BDS + 식단/생활 방식의 변화.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 그룹의 참가자는 식단/생활 방식에 변화를 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베르베린이 공복 혈당에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공복혈 인슐린에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS와 관련된 신체적 징후 및 증상에 대한 베르베린의 영향
기간: 최대 3개월
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다모증에 미치는 영향
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최대 3개월
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PCOS와 관련된 신체적 징후 및 증상에 대한 베르베린의 영향
기간: 최대 3개월
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여드름에 미치는 영향
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최대 3개월
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베르베린이 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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총 테스토스테론
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최대 3개월
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베르베린이 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)
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최대 3개월
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베르베린이 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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여포자극호르몬(FSH)
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최대 3개월
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베르베린이 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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황체 형성 호르몬(LH)
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최대 3개월
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베르베린이 호르몬 프로필에 미치는 영향
기간: 최대 3개월
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항뮬러관 호르몬(AMH)
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최대 3개월
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공복 지질 대사 프로파일에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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총 콜레스테롤
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최대 3개월
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공복 지질 대사 프로파일에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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총 트리글리세리드(TG)
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최대 3개월
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공복 지질 대사 프로파일에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
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최대 3개월
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공복 지질 대사 프로파일에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
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최대 3개월
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간 손상의 비침습성 표지자에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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대체
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최대 3개월
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간 손상의 비침습성 표지자에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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AST
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최대 3개월
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간 손상의 비침습성 표지자에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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감마 GT
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최대 3개월
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간 손상의 비침습성 표지자에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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빌리루빈
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최대 3개월
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간 손상의 비침습성 표지자에 대한 베르베린의 효과
기간: 최대 3개월
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알칼리성 포스파타제(ALP)
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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