PINPOINT 타당성 조사
수술 후 전립선 방사선 치료에서 선량 전달을 최적화하기 위한 선구적인 이미징 기술. 타당성 조사.
연구 개요
상세 설명
영국에서 매년 약 47,000명의 남성이 전립선암 진단을 받고 있으며, 그 중 15%가 1차 치료로 수술(근치적 전립선 절제술)을 받습니다. 이 남성 중 1/3은 전립선 절제술 후 재발하고 수술 후 방사선 요법을 받습니다.
방사선 요법은 전립선이 있었던 부위를 대상으로 하며 여기에는 잠재적 재발 부위(PRS), 방광 요도 문합, 방광 경부 및 후낭 공간이 포함됩니다. 수술 후 방사선 요법을 계획할 때 눈에 보이는 표적이 없다는 것은 주변 정상 조직이 임상 표적 용적(CTV) 묘사를 안내하는 데 사용된다는 것을 의미합니다. CTV는 전체 방사선 요법 처방으로 치료할 조직의 영역이며 PRS를 포함합니다. 일반적으로 CTV는 방사선 치료 계획 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 정의됩니다.
CTV는 방광과 직장에 인접해 있으며 장기 충진에 의해 영향을 받는 위치 변화에 매우 민감합니다. 일일 방사선 치료 중 CTV 변위를 식별하고 교정하기 위해 CBCT(cone-beam CT)를 획득합니다. 이것은 CT 스캔과 유사하지만 치료 전달 직전에 촬영한 이미지입니다.
PRS의 CT 시각화는 부적절한 것으로 보고되어 방사선 치료 계획 및 전달 중에 CTV 구조를 놓치거나 잘못 식별할 위험이 증가합니다. CT 및 CBCT에서 제한된 시각화를 보완하기 위해 CTV 주위에 추가 1cm 둘레가 처방 선량으로 처리되며 이 볼륨을 PTV(Planning Target Volume)라고 합니다. 이 마진은 표적을 놓칠 위험을 감소시키지만 정상 조직을 포함하면 환자 독성 위험이 증가합니다.
우리는 PRS 및 주변 정상 조직 구조의 시각화가 CT에 비해 자기 공명 영상(MRI)에서 그리고 CBCT에 비해 경회음 초음파(TPUS)에서 향상된다고 제안합니다. 이 프로젝트는 네 가지 이미지 유형 모두에서 해부학적 구조를 식별하고 묘사할 수 있는 신뢰도와 신뢰성을 정량화하여 이 진술의 현실을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie Alexander
- 전화번호: 020 8915 6053
- 이메일: sophie.alexander@rmh.nhs.uk
연구 장소
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Gastrointestinal (lower)
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Sutton, Gastrointestinal (lower), 영국, kt5 8hx
- 모병
- Sophie Alexander
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연락하다:
- Sophie Alexander
- 전화번호: 020 8915 6053
- 이메일: sophie.alexander@rmh.nhs.uk
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연락하다:
- Julia Murray
- 이메일: julia.murray@icr.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 근치적 전립선 절제술을 받았습니다.
- 조직학적으로 확인된 전립선암
- 수술 후 전립선 침대 +/- 골반 림프절 방사선 요법을 받을 예정인 환자
- WHO 실적 상태 0-1
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- POPS 시험에 모집
- 심박조율기 또는 MRI와 호환되지 않는 이식 장치를 사용하는 것과 같은 MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 이미지 획득을 통한 표준 방사선 요법
치료 표준에 따라 제공되는 방사선 요법 3가지 시점(1 x 전처리 및 2 x 치료)에서 추가 경회음 초음파(TPUS) 영상 촬영.
추가 자기공명영상(MRI) 전처리.
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회음부 초음파 및 자기공명영상 획득
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 구조 시각화의 신뢰성
기간: 14개월
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MRI에서 묘사된 구조(요도, 방광 목, VUA, 후낭 공간, 음경 전구, 음부 결합 및 직장)에 대한 평균 주사위 유사성 계수(DSC) 및 평균 표면-표면 거리(MSSD)에 의해 결정된 해부학적 구조 시각화의 신뢰성, 관찰자 간 CT, TPUS 및 CBCT.
DSC가 ≥ 0.75이면 구조가 안정적으로 보이는 것으로 간주됩니다.
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14개월
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해부학적 구조 시각화 빈도
기간: 14개월
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MRI, CT, TPUS, CBCT 및 융합된 다중 양식 영상(CT, MRI, TPUS)에서 요도, 방광 경부, VUA, 후낭 공간, 음경 구근, 공공 결합 및 전방 직장벽 시각화의 평균 사용자 등급에 따른 해부학적 구조 시각화의 빈도.
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14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 구조 운동
기간: 14개월
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TPUS에서 전직장벽과 후치골결합 사이의 거리(mm)는 10분 동안 30초마다 측정하였고, VUA와 음경구 상부 사이의 거리(mm)는 10분 동안 30초마다 측정하였다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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