PINPOINT 可行性研究
用于优化术后前列腺放射治疗剂量输送的开创性成像技术。可行性研究。
研究概览
详细说明
在英国，每年大约有 47,000 名男性被诊断出患有前列腺癌，其中 15% 接受手术（根治性前列腺切除术）作为主要治疗方法。 在这些男性中，三分之一在前列腺切除术后出现复发，并接受了术后放疗。
放射治疗针对前列腺曾经所在的区域，这包括潜在的复发部位 (PRS)；膀胱尿道吻合术、膀胱颈和膀胱后间隙。 在规划术后放疗时，缺乏可见靶意味着周围的正常组织被用来指导临床靶体积 (CTV) 勾画。 CTV 是按照完整放射治疗处方进行治疗的组织区域，包括 PRS。 通常，CTV 是在放射治疗计划计算机断层扫描 (CT) 扫描中定义的。
CTV 位于膀胱和直肠附近，非常容易受到器官充盈影响的位置变化。 为了在日常放疗期间识别和校正 CTV 位移，需要采集锥形束 CT (CBCT)，这是一张类似于 CT 扫描的图像，但在治疗实施前立即拍摄。
据报道，PRS 的 CT 可视化不充分，增加了在放射治疗计划和实施期间丢失或错误识别 CTV 结构的风险。 为了补偿 CT 和 CBCT 上的受限可视化，CTV 周围额外 1 厘米的圆周被治疗到处方剂量，这个体积被称为计划目标体积 (PTV)。 该余量降低了错过目标的风险，但是其包含的正常组织增加了患者毒性的风险。
我们提出，与 CT 相比，磁共振成像 (MRI) 和经会阴超声 (TPUS) 与 CBCT 相比，PRS 和周围正常组织结构的可视化得到增强。 该项目通过量化可以在所有四种图像类型上识别和描绘解剖结构的置信度和可靠性来调查该声明的真实性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophie Alexander
- 电话号码：020 8915 6053
- 邮箱：sophie.alexander@rmh.nhs.uk
学习地点
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Gastrointestinal (lower)
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Sutton、Gastrointestinal (lower)、英国、kt5 8hx
- 招聘中
- Sophie Alexander
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接触：
- Sophie Alexander
- 电话号码：020 8915 6053
- 邮箱：sophie.alexander@rmh.nhs.uk
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接触：
- Julia Murray
- 邮箱：julia.murray@icr.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者接受了根治性前列腺切除术
- 经组织学证实的前列腺癌
- 患者将接受术后前列腺床 +/- 盆腔淋巴结放疗
- 世卫组织绩效状况 0-1
- 年龄 ≥ 18 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 招募 POPS 试验
- MRI 的禁忌症，例如有心脏起搏器或与 MRI 不兼容的植入设备
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有研究图像采集的标准放射治疗
按照护理标准进行放射治疗 在三个时间点（1 次治疗前和 2 次治疗）进行额外的经会阴超声 (TPUS) 成像。
额外的磁共振成像 (MRI) 预处理。
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经会阴超声和磁共振图像采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解剖结构可视化的可靠性
大体时间：14个月
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解剖结构可视化的可靠性由 MRI 上描绘的结构（尿道、膀胱颈、VUA、膀胱后间隙、阴茎球、耻骨联合和直肠）的平均骰子相似系数 (DSC) 和平均表面到表面距离 (MSSD) 确定，跨观察者的 CT、TPUS 和 CBCT。
如果 DSC ≥ 0.75，则认为结构可靠可见。
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14个月
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解剖结构可视化的频率
大体时间：14个月
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通过 MRI、CT、TPUS、CBCT 和融合多模态成像（CT、MRI、TPUS）对尿道、膀胱颈、VUA、膀胱后间隙、阴茎球、公共联合和直肠前壁可视化的平均用户评分的解剖结构可视化频率。
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14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解剖结构运动
大体时间：14个月
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在 TPUS 上，在 10 分钟内每 30 秒测量一次直肠前壁和耻骨联合后部之间的距离 (mm)，在 10 分钟内每 30 秒测量一次 VUA 和阴茎球部上方的距离 (mm)。
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14个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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