폐 초음파 유도 혈류역학 최적화 (POINTBAR)
주요 비심장 수술에서 폐 초음파 유도 혈류역학 최적화: 무작위 대조군
프랑스 마취 및 집중 치료 학회(French Society of Anesthesia and Intensive Care)의 공식 전문가 권장 사항은 위험이 높은 것으로 간주되는 수술 환자의 박출량(SV)을 측정하여 혈관 충전을 유도할 것을 권장합니다. 혈관 충전은 예압 의존성이 있는 경우 계속되어야 하며 예압 독립성이 나타나는 경우 중단해야 합니다. 목표는 과도한 혈관 충전으로 인한 혈관 과부하를 피하는 것입니다. 이 권장 사항을 적용하면 수술 후 이환율, 입원 기간 및 경구 수유로 돌아가는 시간이 감소했습니다. 이 전략의 우월성은 현재 의문시되고 있으며 혈관 충전(정적 및 동적)에 대한 예측 반응 지표에는 많은 한계가 있습니다. 또한 심박출량 모니터 중 어느 것도 수술 중 사용을 위한 표준이 아닙니다.
인공물 연구를 통해 폐 초음파는 특히 심장학, 신장학 및 집중 치료 분야에서 지난 20년 동안 기반을 다지고 있습니다. 방사선 B선과 유사하게 초음파 B선은 부종에 의해 두꺼워진 흉막하 소엽간 중격에 대한 초음파의 반향으로 인해 발생합니다. Lichtenstein 등이 설명한 FALLS(Fluid Administration Limited by Lung Sonography) 프로토콜은 혈관 충전 테스트 중 새로운 B 라인의 시각화로 정의됩니다. 혈관을 채울 때 보이지 않던 부위에 B선이 나타나면 가장 가능성이 높은 진단은 흉막하 간질 중격의 정수압 과부하입니다. 이러한 B 라인의 출현은 준임상 단계에서 발생합니다.
폐 초음파를 사용하면 수술 중 혈관 충전 및 내성을 실시간으로 평가할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 표준 최적화에 비해 폐 초음파 유도 혈류역학 최적화를 사용할 때 수술 후 합병증(장기 부전)(국제 지침에 정의된 대로)의 발생률 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphane BAR, DR
- 전화번호: 03 22 08 79 06
- 이메일: bar.stephane@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Stéphane Bar, Dr
- 전화번호: (33)322088371
- 이메일: bar.stephane@chu-amiens.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령> 18세
- 전신 마취를 통한 복부, 정형외과 또는 혈관 수술
- 법적 연령 ≥ 18세의 환자.
- ASA 점수 ≥ II
- 예상 수술 시간 > 2시간
- 다음 중 2가지 이상의 동반질환(50세 이상, 고혈압, 심장질환, 심전도(ECG) 이상, 급성 폐부종, 흡연, 뇌졸중, 말초동맥질환, 비인슐린 의존성 또는 인슐린 의존성 당뇨병, 복수, 만성신부전) 중 2가지 이상 )
- 서명된 동의서.
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 중증 치료되지 않거나 불균형한 고혈압이 치료 중입니다.
- 투석 수술 전 신부전.
- 급성 심부전.
- 급성 관상동맥 부전.
- 신장 성형술을 이용한 혈관 수술.
- 심장 수술.
- 수술 전 충격.
- 환자 참여 거부.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성.
- 후견 또는 사법에 의거한 환자.
- 베를린 정의에 따른 급성 호흡곤란 증후군
- 심부전 또는 혈액량 증가로 완전히 설명되지 않는 호흡 곤란,
- PaO2/FiO2 비율 ≤ 300 mm Hg 기계 환기(침습적 또는 비침습적)
- 가정 산소 요법으로 만성 호흡 부전.
- 만성 간질성 폐질환
- 음향 장벽의 존재(기흉, 피하 폐기종, 흉막 석회화, 흉부 붕대, 총상 파편...)
- 기타 중재 약물 연구에 참여.
- 폐 초음파 검사 부위를 덮는 수술 분야.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 부서의 일반적인 프로토콜에 따라 처리됩니다(표준 그룹).
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대조군에서는 노르아드레날린으로 혈압을 유지하고 혈관 충전으로 일회 박출량을 최적화하는 일반적인 방법에 따라 환자의 혈역학적 관리가 이루어집니다.
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실험적: 폐 초음파 그룹
실험군은 충전 테스트 후 발생하는 B-라인의 수를 통합하는 알고리즘을 따릅니다(폐 초음파 그룹).
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중재 그룹에서 수술 중 혈역학적 관리는 혈관 충전 후 폐 초음파에 나타나는 B선 수 측정을 포함하는 알고리즘을 기반으로 합니다.
ESV가 10% 이상 증가하지 않는 경우 혈관 충전을 중단하기 위해 이 그룹에서 박출량 모니터링도 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 장기 부전의 수
기간: 7일 이내
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장기 부전은 유럽마취협회(ESA)의 권장 사항에 따라 정의됩니다.
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 7 일
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입원 일수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2021_843_0081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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