Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääniohjattu hemodynaaminen optimointi (POINTBAR)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Keuhkojen ultraääniohjattu hemodynaaminen optimointi suuressa ei-sydänkirurgiassa: satunnaistettu kontrolli

Ranskan anestesia- ja tehohoitoyhdistyksen virallisessa asiantuntijasuosituksessa suositellaan verisuonten täytön ohjaamista mittaamalla aivohalvaustilavuutta (SV) suuren riskin katsotuilla kirurgisilla potilailla. Verisuonten täyttöä tulee jatkaa esikuormitusriippuvuuden tapauksessa ja lopettaa, jos esikuormitusriippuvuus ilmaantuu. Tavoitteena on välttää verisuonten ylikuormitus liiallisesta verisuonten täyttymisestä. Tämän suosituksen soveltaminen on lyhentänyt leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta, sairaalahoidon kestoa ja lyhentynyttä aikaa palata suun kautta. Tämän strategian paremmuus on nyt kyseenalaistettu, ja verisuonten täytön ennusteindekseillä (staattinen ja dynaaminen) on monia rajoituksia. Lisäksi mikään sydämen minuuttimonitoreista ei ole kultainen standardi intraoperatiivisessa käytössä.

Keuhkojen ultraääni on keuhkojen ultraäänitutkimuksen ansiosta saanut jalansijaa viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana erityisesti kardiologiassa, nefrologiassa ja tehohoidossa. Analogisesti radiologisten B-linjojen kanssa, ultraäänen B-linjat johtuvat ultraäänen kaikusta turvotuksen paksuntamaan subpleuraaliseen lobulaariseen väliseinään. Fluid Administration Limited by Lung Sonography (FALLS) -protokolla, jonka ovat kuvanneet Lichtenstein et ai., määritellään uusien B-linjojen visualisoimiseksi verisuonten täyttötestin aikana. Jos B-viiva ilmestyy alueelle, jossa sitä ei ollut verisuonten täytön aikana, todennäköisin diagnoosi on subpleuraalisen interstitiaalisen väliseinän hydrostaattinen ylikuormitus. Tämä B-linjojen ilmaantuminen tapahtuu subkliinisessä vaiheessa.

Keuhkojen ultraäänen käyttö voisi mahdollistaa verisuonten täyttymisen ja sen sietokyvyn reaaliaikaisen arvioinnin leikkauksen aikana. Tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (elinten vajaatoiminnan) ilmaantuvuuden väheneminen (kansainvälisten ohjeiden mukaisesti) käytettäessä keuhkojen ultraääniohjattua hemodynaamista optimointia verrattuna standardioptimointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Vatsan, ortopedinen tai verisuonikirurgia yleisanestesialla
  • Potilas, joka on täysi-ikäinen ≥ 18 vuotta.
  • ASA-pisteet ≥ II
  • Leikkauksen arvioitu kesto > 2 tuntia
  • Vähintään kaksi seuraavista liitännäissairauksista (ikä > 50 vuotta, verenpainetauti, sydänsairaus, EKG:n poikkeavuus, akuutti keuhkoödeema, tupakointi, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti, insuliinista riippumaton tai insuliinista riippuvainen diabetes, askites, krooninen munuaisten vajaatoiminta )
  • Allekirjoitettu suostumus.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hoitamaton tai epätasapainoinen verenpainetauti hoidon aikana.
  • Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa.
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta.
  • Akuutti sepelvaltimon vajaatoiminta.
  • Verisuonikirurgia munuaisplastikalla.
  • Sydänkirurgia.
  • Preoperatiivinen shokki.
  • Potilaan osallistumisen kieltäminen.
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen.
  • Potilas holhouksen tai yksityisoikeuden alainen.
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
  • hengitysvaikeudet, joita ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai lisääntynyt veritilavuus,
  • PaO2/FiO2-suhde ≤ 300 mm Hg mekaanisessa ventilaatiossa (invasiivinen tai ei-invasiivinen)
  • Krooninen hengitysvajaus kotihappihoidolla.
  • Krooninen interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Akustisen esteen esiintyminen (keuhkorinta, ihonalainen emfyseema, keuhkopussin kalkkeumat, rintasidos, laukaussirpaleet...)
  • Osallistuminen muihin interventiolääkkeisiin.
  • Kirurgiset kentät, jotka kattavat keuhkojen ultraäänen tutkimuskohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää käsitellään osaston tavanomaisen protokollan mukaisesti (standardiryhmä)
Lääke: noradrenaliini ja verisuonten täyttö
Kontrolliryhmässä potilaiden hemodynaaminen hoito tapahtuu tavanomaisen käytännön mukaisesti ylläpitämällä verenpainetta noradrenaliinilla ja optimoimalla aivohalvaustilavuutta verisuonitäytöllä.
Kokeellinen: keuhkojen ultraääniryhmä
koeryhmä noudattaa algoritmia, joka sisältää täyttötestin jälkeen esiintyvien B-linjojen lukumäärän (keuhkojen ultraääniryhmä).
Menettely: keuhkojen ultraääni verisuonten täytön jälkeen
Interventioryhmässä intraoperatiivinen hemodynaaminen hallinta perustuu algoritmiin, joka sisältää verisuonten täytön jälkeen keuhkojen ultraäänessä esiintyvien B-linjojen määrän mittauksen. Myös tässä ryhmässä suoritetaan iskutilavuuden seurantaa verisuonten täyttymisen pysäyttämiseksi, jos ESV ei kasva yli 10 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten elinvaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Elinten vajaatoiminta määritellään Euroopan anestesiayhdistyksen (ESA) suositusten mukaisesti.
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairaalassa olopäivien määrä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2021_843_0081

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa