만성 비특이적 요통이 있는 경찰관 및 소방관을 위한 운동 기반 원격 재활 프로그램 (SAFEBACK)
2024년 2월 26일 업데이트: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
만성 비특이적 요통이 있는 경찰관 및 소방관을 위한 운동 기반 원격 재활 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
이번 임상시험의 목적은 만성요통을 앓고 있는 경찰관과 소방관을 대상으로 운동과 통증교육을 기반으로 한 스마트폰 앱 기반 자기관리 프로그램을 개발하고 그 효과를 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
요통은 전 세계적으로 1년 동안 장애를 안고 살았던 주요 원인입니다.
경찰관이나 소방관과 같이 신체적으로 힘든 활동과 부적절한 자세에 노출된 근로자는 만성 요통의 영향을 많이 받습니다.
스마트폰 앱 기반 자가 관리 개입은 만성 비특이적 요통 치료의 대안으로 나타났습니다.
그러나 특히 경찰과 소방 전문가의 만성 요통 관리를 위한 원격 전달 프로그램의 개발 및 테스트에 대한 연구는 아직 거의 없습니다.
이번 임상시험의 목적은 만성요통을 앓고 있는 경찰관과 소방관을 대상으로 운동과 통증교육을 기반으로 한 스마트폰 앱 기반 자기관리 프로그램을 개발하고 그 효과를 검증하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 만성 요통(12주 이상 지속되는 통증으로 정의)
- 0에서 10까지의 통증 수치 척도에서 최소 3점의 만성 요통
- 인터넷 접속 및 이메일 계정이 있는 스마트폰 소유
- Rio Grande do Sul 주에서 근무하는 경찰관(연방, 연방 고속도로, 민간 또는 군) 또는 군 소방관
제외 기준:
- 현재 신경학적 증상(신경근 손상 또는 감각 결손)
- 현재 심각한 척추 질환(예: 골절, 종양, 염증성 질환, 자가 면역 질환 및 감염성 질환)
- 현재 심각한 심혈관 및 대사 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 비대상 당뇨병)
- 최근 척추 수술(지난 12개월 동안) 또는 향후 6개월 내에 수술을 받을 예정이거나 임신
- 현재 또는 최근 3개월 이내 요통에 대한 물리치료 또는 신체운동(코어근육 강화운동, 필라테스, 요가) 이력
- 은퇴
- 운동에 금기 사항이 있는 경우:
신체 활동 참여에 대한 금기 사항을 배제하기 위해 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 포르투갈어 버전을 사용하여 기준선에서 신체 활동 참여에 대한 사전 선별 검사를 수행합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 기반 통증 교육 및 운동
실험 그룹에 할당된 환자는 연구용으로 설계된 스마트폰 앱에 개별적으로 액세스할 수 있는 로그인 및 암호를 받게 됩니다.
이 그룹을 위한 앱의 콘텐츠에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 8주간의 신체 운동 프로그램; 2) 주간 메시지; 3) 온라인 소책자.
운동 구성 요소에는 8주간의 훈련과 주당 2회의 코어 강화 운동이 포함됩니다.
이 앱은 각 운동을 수행하는 방법에 대한 애니메이션 이미지(GIF), 설명 및 오디오와 함께 일러스트레이션을 제공합니다.
메시지 구성 요소는 8개의 메시지(주당 1개)를 제공하며 해당 내용은 온라인 소책자에서 가져옵니다.
메시지에는 운동의 이점, 동기 부여 및 통증 대처에 대한 긍정적인 메시지에 대한 정보가 포함됩니다.
온라인 소책자는 통증 교육, 건강한 생활 습관 및 수면 습관에 대한 조언, 운동 촉진을 포함하여 만성 통증 자가 관리에 대한 일반적인 정보를 포함할 것입니다.
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원격 재활은 통신 기술을 사용하여 원격으로 또는 외부에서 치료 재활을 위한 기술을 제공하는 것으로 정의됩니다.
따라서, 우리의 개입은 이미지와 설명, 교육 메시지 및 연구 주제를 위한 온라인 소책자가 포함된 점진적인 신체 운동 프로그램을 포함하는 연구를 위해 특별히 제작된 스마트폰 응용 프로그램의 사용을 기반으로 할 것이며 총 8주간의 훈련 및 통증 교육.
다른 이름들:
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활성 비교기: 온라인 소책자
대조군에 할당된 환자는 연구용으로 설계된 스마트폰 앱에 개별적으로 액세스할 수 있는 로그인 및 비밀번호를 받게 됩니다.
이 그룹의 앱 콘텐츠에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 온라인 소책자; 2) 주간 메시지.
온라인 소책자는 통증 교육, 건강한 생활 습관 및 수면 습관에 대한 조언, 운동 촉진을 포함하여 만성 통증 자가 관리에 대한 일반적인 정보를 포함할 것입니다.
메시지 구성 요소는 8개의 메시지(주당 1개)를 제공하며 해당 내용은 온라인 소책자에서 가져옵니다.
메시지에는 운동의 이점, 동기 부여 및 통증 대처에 대한 긍정적인 메시지에 대한 정보가 포함됩니다.
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만성 요통에 대한 정보와 요통 원인에 대한 주간 메시지, 라이프 스타일 수정 및 행동에 대한 제안이 포함된 온라인 소책자는 신체 운동을 수행할 인센티브와 함께 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 추적 관찰시 통증 강도
기간: 치료 후 추적 관찰(8주)
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1차 결과는 11개 영역의 숫자 척도인 통증 수치 등급 척도를 사용하여 측정된 통증 강도이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증 강도를 나타냅니다.
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치료 후 추적 관찰(8주)
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치료 후 추적 관찰 시 장애
기간: 치료 후 추적 관찰(8주)
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1차 결과는 Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정한 장애로, 일상 생활의 정상 활동을 평가하는 24개 항목 설문지이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것입니다.
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치료 후 추적 관찰(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 후 통증 강도
기간: 4개월 추적
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11개 영역의 숫자 척도인 통증 수치 등급 척도를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증 강도를 나타냅니다.
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4개월 추적
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4개월 후 장애
기간: 4개월 추적
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일상 생활의 정상적인 활동을 평가하는 24개 항목의 설문지인 Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하여 측정했으며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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4개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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WHOQOL-Pain은 만성 신체 통증 경험과 관련된 4가지 측면의 분류 및 16개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지로 측정되었습니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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자기효능감
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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3개 영역으로 분류된 22개의 질문으로 구성된 설문지인 통증 자기효능감 설문지로 측정되었으며 각 영역의 점수 범위는 10에서 100 사이입니다.
총점이 300점에 가까울수록 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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우울증 불안 스트레스 척도(Depression Anxiety Stress Scale)는 우울증 7문항, 불안 7문항, 스트레스 7문항 등 총 21문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문의 범위는 환자의 응답에 따라 0에서 3까지입니다.
21에 가까운 점수는 최악의 결과를 나타냅니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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수면의 질
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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수면의 7가지 구성 요소를 평가하는 19개의 질문으로 구성된 자체 보고 척도인 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정됩니다.
각 질문의 범위는 환자의 응답에 따라 0에서 3까지입니다.
21에 가까운 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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업무능력
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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단일 항목 질문으로 측정: 허리 및/또는 다리 통증 때문에 현재 신체적으로 덜 힘든 일을 하고 있습니까?
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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몸통 신근의 등척성 근지구력
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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수정된 Biering-Sorensen 테스트로 측정.
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결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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몸통 굴근의 등척성 근지구력
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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가능한 한 오랫동안 아이소메트리를 유지하는 것으로 구성된 테스트로 측정됩니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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몸통 신근 및 굴근의 최대 등척성 근력
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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로드셀로 측정.
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결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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부작용
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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개입 기간 동안 부작용의 수를 기록하여 측정합니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후 및 각 피험자의 무작위 배정 4개월 후에 평가됩니다.
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굴근 및 신근 근육의 근육 활성화
기간: 결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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표면 근전도 기술을 사용하여 측정합니다.
굴근(복직근) 및 신근(척추 기립근)의 신경근 활성화를 측정합니다.
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결과는 치료 기간(8주) 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .