Programme de téléréadaptation basé sur l'exercice pour les policiers et les pompiers souffrant de lombalgie chronique non spécifique (SAFEBACK)
26 février 2024 mis à jour par: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Efficacité d'un programme de téléréadaptation basé sur l'exercice pour les policiers et les pompiers souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de développer et de tester l'efficacité d'un programme d'autogestion basé sur une application pour smartphone basé sur l'éducation à l'exercice et à la douleur pour les policiers et les pompiers souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est la principale cause d'année vécue avec un handicap dans le monde.
Les travailleurs exposés à des activités physiquement exigeantes et à des postures inappropriées, comme celles pratiquées par les policiers et les pompiers, sont fortement touchés par les lombalgies chroniques.
Les interventions autogérées basées sur des applications pour smartphone se sont révélées être une alternative au traitement des lombalgies chroniques non spécifiques.
Cependant, il existe encore peu de recherches sur le développement et l'expérimentation de programmes à distance pour la prise en charge de la lombalgie chronique, en particulier chez les professionnels de la police et des pompiers.
L'objectif de cet essai clinique est de développer et de tester l'efficacité d'un programme d'autogestion basé sur une application pour smartphone basé sur l'éducation à l'exercice et à la douleur pour les policiers et les pompiers souffrant de lombalgie chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans
- Lombalgie chronique (définie comme une douleur qui dure plus de 12 semaines)
- Lombalgie chronique d'au moins 3 points sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10
- Posséder un smartphone avec accès Internet et compte de messagerie
- Officier de police (fédéral, fédéral, civil ou militaire) ou pompier militaire travaillant dans l'État du Rio Grande do Sul
Critère d'exclusion:
- Présenter des symptômes neurologiques (atteinte des racines nerveuses ou déficits sensoriels)
- Présenter des maladies graves de la colonne vertébrale (par exemple, fracture, tumeur, maladies inflammatoires, auto-immunes et infectieuses)
- Présenter des maladies cardiovasculaires et métaboliques graves (par exemple, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, diabète décompensé)
- Chirurgie de la colonne vertébrale récente (au cours des 12 derniers mois) ou devant subir une intervention chirurgicale dans les six prochains mois, ou grossesse
- Antécédents de traitement de kinésithérapie pour les douleurs lombaires ou d'exercices physiques (musculation du tronc, Pilates, yoga) en cours ou au cours des 3 derniers mois
- À la retraite
- Si vous avez une contre-indication à faire de l'exercice :
Nous effectuerons une présélection de la participation à l'activité physique au départ en utilisant la version portugaise du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) pour exclure toute contre-indication à participer à l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à la douleur et exercice basés sur des applications
Les patients affectés au groupe expérimental recevront un identifiant et un mot de passe pour un accès individuel à l'application smartphone conçue pour l'étude.
Le contenu de l'application pour ce groupe comprendra trois éléments : 1) un programme d'exercices physiques de 8 semaines ; 2) messages hebdomadaires ; et 3) un livret en ligne.
La composante exercice comprendra 8 semaines d'entraînement, avec deux séances par semaine d'exercices de renforcement de base.
L'application fournira des illustrations, des images animées (GIF), des descriptions et des audios sur la façon d'effectuer chaque exercice.
La composante message fournira huit messages (un par semaine), dont le contenu sera tiré du livret en ligne.
Les messages comprendront des informations sur les avantages de l'exercice, la motivation et des messages positifs sur la gestion de la douleur.
Le livret en ligne contiendra des informations générales sur l'autogestion de la douleur chronique, y compris l'éducation à la douleur, des conseils sur un mode de vie sain et des habitudes de sommeil et la promotion d'exercices.
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La téléréadaptation est définie comme la fourniture de techniques de réadaptation thérapeutique à distance ou hors site à l'aide de technologies de télécommunication.
Ainsi, notre intervention sera basée sur l'utilisation d'une application smartphone créée spécialement pour l'étude qui contiendra un programme d'exercices physiques progressifs avec images et descriptions, des messages pédagogiques et un livret en ligne pour les sujets de l'étude, totalisant 8 semaines d'entraînement et éducation à la douleur.
Autres noms:
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Comparateur actif: Livret en ligne
Les patients affectés au groupe de contrôle recevront un identifiant et un mot de passe pour un accès individuel à l'application pour smartphone conçue pour l'étude.
Le contenu de l'application pour ce groupe comprendra deux éléments : 1) un livret en ligne ; et 2) messages hebdomadaires.
Le livret en ligne contiendra des informations générales sur l'autogestion de la douleur chronique, y compris l'éducation à la douleur, des conseils sur un mode de vie sain et des habitudes de sommeil et la promotion d'exercices.
La composante message fournira huit messages (un par semaine), dont le contenu sera tiré du livret en ligne.
Les messages comprendront des informations sur les avantages de l'exercice, la motivation et des messages positifs sur la gestion de la douleur.
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Un livret en ligne contenant des informations sur la lombalgie chronique et des messages hebdomadaires sur les causes de la lombalgie, des suggestions de modifications de style de vie et de comportement sera livré, ainsi qu'une incitation à effectuer des exercices physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur lors du suivi post-traitement
Délai: Suivi post-traitement (8 semaines)
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Le résultat principal sera l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur, une échelle numérique de 11 domaines, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique l'intensité maximale de la douleur.
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Suivi post-traitement (8 semaines)
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Invalidité lors du suivi post-traitement
Délai: Suivi post-traitement (8 semaines)
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Le principal critère de jugement sera l'incapacité mesurée à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, un questionnaire en 24 points qui évalue les activités normales de la vie quotidienne, où un score plus élevé indique un niveau d'incapacité plus élevé.
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Suivi post-traitement (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur à 4 mois de suivi
Délai: 4 mois de suivi
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur, une échelle numérique de 11 domaines, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique l'intensité maximale de la douleur.
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4 mois de suivi
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Invalidité à 4 mois de suivi
Délai: 4 mois de suivi
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Mesuré à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, un questionnaire en 24 points qui évalue les activités normales de la vie quotidienne, où un score plus élevé indique un niveau d'invalidité plus élevé.
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4 mois de suivi
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesuré avec le WHOQOL-Pain, un questionnaire auto-rapporté avec 16 questions et une classification de 4 facettes liées à l'expérience de la douleur physique chronique.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Auto-efficacité
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesuré avec Pain Self-Efficacy Questionnaire, un questionnaire de 22 questions classées en trois domaines, avec un score de chaque domaine allant de 10 à 100.
Un score total proche de 300 indique un plus grand sentiment d'efficacité personnelle.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Dépression, anxiété et stress
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesuré par la Depression Anxiety Stress Scale, une échelle autodéclarée de 21 questions, 7 pour la dépression, 7 pour l'anxiété et 7 pour le stress.
Chaque question va de 0 à 3 selon la réponse du patient.
Les scores proches de 21 indiquent les pires résultats.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Qualité du sommeil
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index, une échelle autodéclarée de 19 questions, qui évalue sept composantes du sommeil.
Chaque question va de 0 à 3 selon la réponse du patient.
Des scores proches de 21 indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Capacité de travail
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesurée par une question à un seul élément : travaillez-vous actuellement dans un travail physiquement moins exigeant en raison de vos douleurs au dos et/ou aux jambes ?
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Endurance musculaire isométrique de l'extenseur du tronc
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Mesuré par le test Biering-Sorensen modifié.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Endurance musculaire isométrique des fléchisseurs du tronc
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Mesuré par un test qui consiste à rester en isométrie le plus longtemps possible.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Force isométrique maximale des muscles extenseurs et fléchisseurs du tronc
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Mesuré par une cellule de charge.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Effets indésirables
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Mesuré en enregistrant le nombre d'événements indésirables au cours de la période d'intervention.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines) et après 4 mois de randomisation de chaque sujet.
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Activation musculaire des muscles fléchisseurs et extenseurs
Délai: Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Mesuré à l'aide de la technique d'électromyographie de surface.
L'activation neuromusculaire des muscles fléchisseurs (rectus abdominis) et extenseurs (érecteur spinal) sera mesurée.
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Le résultat sera évalué après la période de traitement (8 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58715422.3.0000.5313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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