Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op oefeningen gebaseerd telerevalidatieprogramma voor politieagenten en brandweerlieden met chronische niet-specifieke lage rugpijn (SAFEBACK)

26 februari 2024 bijgewerkt door: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effectiviteit van een op oefeningen gebaseerd telerevalidatieprogramma voor politieagenten en brandweerlieden met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van een op een smartphone-app gebaseerd zelfmanagementprogramma op basis van oefening en pijneducatie voor politieagenten en brandweerlieden met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van het aantal jaren dat mensen met een handicap leven. Werknemers die worden blootgesteld aan fysiek veeleisende activiteiten en ongepaste houdingen, zoals die van politieagenten en brandweerlieden, worden in hoge mate getroffen door chronische lage rugpijn. Er is aangetoond dat op de smartphone-app gebaseerde zelfbeheerde interventies een alternatief zijn voor de behandeling van chronische niet-specifieke lage-rugpijn. Er is echter nog weinig onderzoek gedaan naar de ontwikkeling en het testen van op afstand geleverde programma's voor de behandeling van chronische lage-rugpijn, vooral bij politie en brandweer. Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van een op een smartphone-app gebaseerd zelfmanagementprogramma op basis van oefening en pijneducatie voor politieagenten en brandweerlieden met chronische lage-rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eduardo F Marins, PhD Student
  • Telefoonnummer: +55 53 981434610
  • E-mail: dudufrio@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Chronische lage rugpijn (gedefinieerd als pijn die langer dan 12 weken aanhoudt)
  • Chronische lage rugpijn van ten minste 3 punten op een 0 tot 10 Pain Numerical Rating Scale
  • Bezit een smartphone met internettoegang en een e-mailaccount
  • Politieagent (federaal, federaal snelweg, civiel of militair) of militaire brandweerman werkzaam in de staat Rio Grande do Sul

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige neurologische symptomen (aantasting van zenuwwortels of gevoelsstoornissen)
  • Huidige ernstige ziekten van de wervelkolom (bijv. breuken, tumoren, ontstekingsziekten, auto-immuunziekten en infectieziekten)
  • Aanwezige ernstige cardiovasculaire en metabole ziekten (bijv. coronaire hartziekte, hartinsufficiëntie, gedecompenseerde diabetes)
  • Recente ruggengraatoperatie (in de afgelopen 12 maanden) of geplande operatie in de komende zes maanden, of zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van fysiotherapeutische behandelingen voor lage rugpijn of lichaamsbeweging (krachttraining voor kernspieren, Pilates, yoga) huidig ​​of in de afgelopen 3 maanden
  • Gepensioneerd
  • Als u een contra-indicatie heeft om te oefenen:

We zullen een pre-screening uitvoeren op deelname aan fysieke activiteit bij baseline met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) Portugese versie om eventuele contra-indicaties voor deelname aan fysieke activiteit uit te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-gebaseerd pijnonderwijs en -oefeningen
Patiënten die aan de experimentele groep zijn toegewezen, ontvangen een login en wachtwoord voor individuele toegang tot de smartphone-app die voor het onderzoek is ontworpen. De inhoud van de app voor deze groep bestaat uit drie onderdelen: 1) een beweegprogramma van 8 weken; 2) wekelijkse berichten; en 3) een online boekje. De oefencomponent omvat 8 weken training, met twee sessies per week kernversterkende oefeningen. De app biedt illustraties, met geanimeerde afbeeldingen (GIF's), beschrijvingen en audio van hoe elke oefening moet worden uitgevoerd. De berichtcomponent levert acht berichten (één per week), waarvan de inhoud uit het online boekje wordt gehaald. Berichten bevatten informatie over de voordelen van lichaamsbeweging, motivatie en positieve berichten over het omgaan met pijn. Het online boekje zal algemene informatie bevatten over zelfmanagement van chronische pijn, waaronder pijneducatie, advies over een gezonde leefstijl en slaapgewoonten en bevordering van bewegen.
Ander: App-gebaseerd pijnonderwijs en -oefeningen
Telerevalidatie wordt gedefinieerd als het aanbieden van technieken voor therapeutische revalidatie op afstand of elders met behulp van telecommunicatietechnologieën. Onze interventie zal dus gebaseerd zijn op het gebruik van een smartphone-applicatie die speciaal voor de studie is gemaakt en die een programma van progressieve fysieke oefeningen met afbeeldingen en beschrijvingen, educatieve berichten en een online boekje voor de proefpersonen zal bevatten, in totaal 8 weken training en pijn onderwijs.
Andere namen:
  • Telerevalidatie
Actieve vergelijker: Online boekje
Patiënten die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen een login en wachtwoord voor individuele toegang tot de smartphone-app die voor het onderzoek is ontworpen. De inhoud van de app voor deze groep omvat twee componenten: 1) een online boekje; en 2) wekelijkse berichten. Het online boekje zal algemene informatie bevatten over zelfmanagement van chronische pijn, waaronder pijneducatie, advies over een gezonde leefstijl en slaapgewoonten en bevordering van bewegen. De berichtcomponent levert acht berichten (één per week), waarvan de inhoud uit het online boekje wordt gehaald. Berichten bevatten informatie over de voordelen van lichaamsbeweging, motivatie en positieve berichten over het omgaan met pijn.
Ander: Online boekje
Een online boekje met informatie over chronische lage-rugpijn en wekelijkse berichten over de oorzaken van lage-rugpijn, suggesties voor veranderingen in levensstijl en gedrag, en een stimulans om fysieke oefeningen te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit bij de follow-up na de behandeling
Tijdsspanne: Follow-up na de behandeling (8 weken)
Het primaire resultaat is pijnintensiteit gemeten met behulp van de Pain Numerical Rating Scale, een numerieke schaal van 11 domeinen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 maximale pijnintensiteit.
Follow-up na de behandeling (8 weken)
Invaliditeit bij de follow-up na de behandeling
Tijdsspanne: Follow-up na de behandeling (8 weken)
Het primaire resultaat is handicap gemeten met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire, een vragenlijst met 24 items die de normale activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt, waarbij een hogere score een hoger niveau van handicap aangeeft.
Follow-up na de behandeling (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit na 4 maanden follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Pain Numerical Rating Scale, een numerieke schaal van 11 domeinen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 maximale pijnintensiteit.
4 maanden follow-up
Invaliditeit na 4 maanden follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
Gemeten met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire, een vragenlijst met 24 items die de normale activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van handicap.
4 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten met de WHOQOL-Pain, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 16 vragen en classificatie van 4 facetten gerelateerd aan de beleving van chronische lichamelijke pijn.
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten met Pain Self-Efficacy Questionnaire, een vragenlijst met 22 vragen ingedeeld in drie domeinen, met een score van elk domein van 10 tot 100. Een totaalscore van bijna 300 duidt op een groter gevoel van zelfredzaamheid.
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten door de Depression Anxiety Stress Scale, een zelfgerapporteerde schaal met 21 vragen, 7 voor depressie, 7 voor angst en 7 voor stress. Elke vraag varieert van 0 tot 3, afhankelijk van het antwoord van de patiënt. Scores in de buurt van 21 geven de slechtste resultaten aan.
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index, een zelfgerapporteerde schaal met 19 vragen, die zeven componenten van slaap beoordeelt. Elke vraag varieert van 0 tot 3, afhankelijk van het antwoord van de patiënt. Scores in de buurt van 21 wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Werk vermogen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten aan de hand van een enkele vraag: Werk je momenteel in een fysiek minder veeleisende baan vanwege je rug- en/of beenpijn?
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Isometrisch spieruithoudingsvermogen van de rompextensor
Tijdsspanne: Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Gemeten door gemodificeerde Biering-Sorensen-test.
Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Isometrisch spieruithoudingsvermogen van de rompflexoren
Tijdsspanne: Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Gemeten door een test die bestaat uit het zo lang mogelijk in isometrie blijven.
Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Maximale isometrische kracht van de strek- en buigspieren van de romp
Tijdsspanne: Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Gemeten door een loadcel.
Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Gemeten door het aantal bijwerkingen tijdens de interventieperiode vast te leggen.
Het resultaat wordt geëvalueerd na de behandelingsperiode (8 weken) en na 4 maanden randomisatie van elke proefpersoon.
Spieractivering van buig- en strekspieren
Tijdsspanne: Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.
Gemeten met behulp van de oppervlakte-elektromyografietechniek. De neuromusculaire activatie van de flexor (rectus abdominis) en extensor (spinale erector) spieren zal worden gemeten.
Na de behandelperiode (8 weken) wordt het resultaat geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58715422.3.0000.5313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op App-gebaseerd pijnonderwijs en -oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren