Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsbaseret telerehabiliteringsprogram for politibetjente og brandmænd med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (SAFEBACK)

26. februar 2024 opdateret af: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Effektiviteten af ​​et træningsbaseret telerehabiliteringsprogram for politibetjente og brandmænd med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at udvikle og teste effektiviteten af ​​et smartphone-app-baseret selvledelsesprogram baseret på træning og smerteundervisning for politibetjente og brandmænd med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er den førende årsag til år levede med handicap på verdensplan. Arbejdere, der udsættes for fysisk krævende aktiviteter og uhensigtsmæssige stillinger, som dem, der udføres af politibetjente og brandmænd, er stærkt påvirket af kroniske lænderygsmerter. Smartphone app-baserede selvadministrerede interventioner har vist sig at være et alternativ til kronisk uspecifik behandling af lænderygsmerter. Der er dog stadig lidt forskning i udvikling og test af fjernleverede programmer til håndtering af kroniske lænderygsmerter, især hos politi og brandfolk. Formålet med dette kliniske forsøg er at udvikle og teste effektiviteten af ​​et smartphone-app-baseret selvledelsesprogram baseret på træning og smerteundervisning for politibetjente og brandmænd med kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Kroniske lændesmerter (defineret som smerter, der varer mere end 12 uger)
  • Kroniske lændesmerter på mindst 3 point i en numerisk smerteskala fra 0 til 10
  • Ejer en smartphone med internetadgang og e-mail-konto
  • Politibetjent (føderal, føderal motorvej, civil eller militær) eller militær brandmand, der arbejder i staten Rio Grande do Sul

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende neurologiske symptomer (kompromittering af nerverod eller sensationsmangel)
  • Tilstedeværende alvorlige rygsygdomme (f.eks. fraktur, tumor, inflammatoriske, autoimmune og infektionssygdomme)
  • Tilstedeværende alvorlige kardiovaskulære og metaboliske sygdomme (f.eks. koronar hjertesygdom, hjerteinsufficiens, dekompenseret diabetes)
  • Nylig rygsøjleoperation (i løbet af de sidste 12 måneder) eller planlagt til at blive opereret inden for de næste seks måneder eller graviditet
  • Anamnese med fysioterapi behandling for lændesmerter eller fysisk træning (styrketræning for kernemuskler, Pilates, yoga) nuværende eller inden for de sidste 3 måneder
  • Pensioneret
  • Hvis du har kontraindikationer til træning:

Vi vil udføre en præ-screening for fysisk aktivitetsdeltagelse ved baseline ved hjælp af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) portugisisk version for at udelukke enhver kontraindikation for at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-baseret smerteuddannelse og motion
Patienter allokeret til forsøgsgruppen vil modtage et login og adgangskode for individuel adgang til smartphone-appen designet til undersøgelsen. Appens indhold for denne gruppe vil omfatte tre komponenter: 1) et fysisk træningsprogram på 8 uger; 2) ugentlige beskeder; og 3) et onlinehæfte. Træningskomponenten vil omfatte 8 ugers træning, med to sessioner om ugen med kerneforstærkende øvelser. Appen vil give illustrationer med animerede billeder (GIF'er), beskrivelser og lydfiler af, hvordan man udfører hver øvelse. Meddelelseskomponenten vil give otte beskeder (en om ugen), som vil få deres indhold taget fra onlinehæftet. Beskeder vil indeholde information om fordelene ved træning, motivation og positive beskeder om håndtering af smerte. Onlinehæftet vil indeholde generel information om selvhåndtering af kroniske smerter, herunder smerteundervisning, råd om sund livsstil og sovevaner og fremme af øvelser.
Andet: App-baseret smerteuddannelse og motion
Telerehabilitering er defineret som at levere teknikker til terapeutisk rehabilitering eksternt eller off-site ved hjælp af telekommunikationsteknologier. Vores intervention vil således være baseret på brugen af ​​en smartphone-applikation, der er skabt specielt til undersøgelsen, der vil indeholde et program med progressive fysiske øvelser med billeder og beskrivelser, pædagogiske beskeder og et online hæfte for studiefagene, i alt 8 ugers træning og smerteuddannelse.
Andre navne:
  • Telerehabilitering
Aktiv komparator: Online hæfte
Patienter, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage et login og adgangskode for individuel adgang til smartphone-appen designet til undersøgelsen. Appens indhold for denne gruppe vil omfatte to komponenter: 1) et onlinehæfte; og 2) ugentlige beskeder. Onlinehæftet vil indeholde generel information om selvhåndtering af kroniske smerter, herunder smerteundervisning, råd om sund livsstil og sovevaner og fremme af øvelser. Meddelelseskomponenten vil give otte beskeder (en om ugen), som vil få deres indhold taget fra onlinehæftet. Beskeder vil indeholde information om fordelene ved træning, motivation og positive beskeder om håndtering af smerte.
Andet: Online hæfte
Et online hæfte med information om kroniske lændesmerter og ugentlige beskeder om årsager til lændesmerter, forslag til livsstilsændringer og adfærd vil blive leveret, samt et incitament til at udføre fysiske øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet ved opfølgning efter behandling
Tidsramme: Opfølgning efter behandling (8 uger)
Det primære resultat vil være smerteintensitet målt ved hjælp af Pain Numerical Rating Scale, en numerisk skala med 11 domæner, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerteintensitet.
Opfølgning efter behandling (8 uger)
Handicap ved efterbehandlingsopfølgning
Tidsramme: Opfølgning efter behandling (8 uger)
Det primære resultat vil være handicap målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire, et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer normale daglige aktiviteter, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
Opfølgning efter behandling (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet ved 4 måneders opfølgning
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Pain Numerical Rating Scale, en numerisk skala med 11 domæner, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerteintensitet.
4 måneders opfølgning
Invaliditet ved 4 måneders opfølgning
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire, et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer normale aktiviteter i dagligdagen, hvor en højere score indikerer et højere niveau af handicap.
4 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt med WHOQOL-Pain, et selvrapporteret spørgeskema med 16 spørgsmål og klassificering af 4 facetter relateret til oplevelsen af ​​kroniske fysiske smerter.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Self-efficacy
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire, et spørgeskema med 22 spørgsmål klassificeret i tre domæner, med en score for hvert domæne fra 10 til 100. En samlet score tæt på 300 indikerer en større følelse af selveffektivitet.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Depression, angst og stress
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt ved Depression Angst Stress Scale, en selvrapporteret skala med 21 spørgsmål, 7 for depression, 7 for angst og 7 for stress. Hvert spørgsmål varierer fra 0 til 3 i henhold til patientens svar. Scoringer nær 21 indikerer de dårligste resultater.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index, en selvrapporteret skala med 19 spørgsmål, der vurderer syv komponenter af søvn. Hvert spørgsmål varierer fra 0 til 3 i henhold til patientens svar. Score nær 21 indikerer dårligere søvnkvalitet.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Arbejdsevne
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt ved et enkeltstående spørgsmål: Arbejder du på et fysisk mindre krævende job nu på grund af dine ryg- og/eller bensmerter?
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Isometrisk muskulær udholdenhed af trunkextensoren
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Målt ved modificeret Biering-Sorensen test.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Isometrisk muskulær udholdenhed af trunk flexors
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Målt ved en test, der består i at forblive i isometri så længe som muligt.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Maksimal isometrisk styrke af trunk extensor og flexor muskler
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Målt af en vejecelle.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Bivirkninger
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Målt ved at registrere antallet af uønskede hændelser i interventionsperioden.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger) og efter 4 måneders randomisering af hvert individ.
Muskelaktivering af bøje- og ekstensormuskler
Tidsramme: Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).
Målt ved brug af overfladeelektromyografi-teknikken. Den neuromuskulære aktivering af flexor (rectus abdominis) og ekstensor (spinal erector) muskler vil blive målt.
Resultatet vil blive evalueret efter behandlingsperioden (8 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58715422.3.0000.5313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-baseret smerteuddannelse og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner