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Übungsbasiertes Telerehabilitationsprogramm für Polizeibeamte und Feuerwehrleute mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (SAFEBACK)

26. Februar 2024 aktualisiert von: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Wirksamkeit eines übungsbasierten Telerehabilitationsprogramms für Polizeibeamte und Feuerwehrleute mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Smartphone-App-basierten Selbstmanagementprogramms basierend auf Bewegungs- und Schmerzerziehung für Polizisten und Feuerwehrleute mit chronischen Rückenschmerzen zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind weltweit die Hauptursache für ein Jahr mit Behinderung. Arbeitnehmer, die körperlich anstrengenden Tätigkeiten und unangemessenen Körperhaltungen ausgesetzt sind, wie sie beispielsweise von Polizeibeamten und Feuerwehrleuten ausgeführt werden, sind in hohem Maße von chronischen Kreuzschmerzen betroffen. Smartphone-App-basierte selbstgesteuerte Interventionen haben sich als Alternative zur Behandlung chronischer unspezifischer Rückenschmerzen erwiesen. Es gibt jedoch noch wenig Forschung zur Entwicklung und Erprobung von ferngesteuerten Programmen zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen, insbesondere bei Polizei- und Feuerwehrkräften. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Smartphone-App-basierten Selbstmanagementprogramms basierend auf Bewegungs- und Schmerzerziehung für Polizisten und Feuerwehrleute mit chronischen Rückenschmerzen zu entwickeln und zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Chronische Kreuzschmerzen (definiert als Schmerzen, die länger als 12 Wochen andauern)
  • Chronischer Kreuzschmerz von mindestens 3 Punkten auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10
  • Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang und E-Mail-Konto
  • Polizeibeamter (Bundes-, Bundesstraßen-, Zivil- oder Militärbeamter) oder militärischer Feuerwehrmann, der im Bundesstaat Rio Grande do Sul arbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene neurologische Symptome (Nervenwurzelkompromittierung oder Empfindungsdefizite)
  • Vorhandene schwere Wirbelsäulenerkrankungen (z. B. Fraktur, Tumor, entzündliche, Autoimmun- und Infektionskrankheiten)
  • Vorliegen schwerer Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzschwäche, dekompensierter Diabetes)
  • Kürzliche Wirbelsäulenoperation (in den letzten 12 Monaten) oder geplante Operation in den nächsten sechs Monaten oder Schwangerschaft
  • Vorgeschichte einer Physiotherapiebehandlung bei Rückenschmerzen oder körperlicher Betätigung (Krafttraining für Rumpfmuskulatur, Pilates, Yoga) aktuell oder innerhalb der letzten 3 Monate
  • Im Ruhestand
  • Wenn es Kontraindikationen für Sport gibt:

Wir werden zu Studienbeginn ein Vorscreening auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität durchführen, indem wir den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) in der portugiesischen Version verwenden, um jegliche Kontraindikation für die Teilnahme an körperlicher Aktivität auszuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-basierte Schmerzaufklärung und Übung
Patienten, die der experimentellen Gruppe zugeordnet sind, erhalten ein Login und ein Passwort für den individuellen Zugriff auf die für die Studie konzipierte Smartphone-App. Der Inhalt der App für diese Gruppe umfasst drei Komponenten: 1) ein 8-wöchiges Programm zur körperlichen Betätigung; 2) wöchentliche Nachrichten; und 3) eine Online-Broschüre. Die Übungskomponente umfasst 8 Wochen Training mit zwei Sitzungen pro Woche mit Übungen zur Stärkung der Körpermitte. Die App bietet Illustrationen mit animierten Bildern (GIFs), Beschreibungen und Audios zur Durchführung jeder Übung. Die Nachrichtenkomponente wird acht Nachrichten (eine pro Woche) bereitstellen, deren Inhalt aus dem Online-Booklet entnommen wird. Die Botschaften enthalten Informationen über die Vorteile von Bewegung, Motivation und positive Botschaften zur Schmerzbewältigung. Die Online-Broschüre enthält allgemeine Informationen zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen, einschließlich Schmerzaufklärung, Ratschlägen zu gesunden Lebens- und Schlafgewohnheiten sowie Förderung von Übungen.
Sonstiges: App-basierte Schmerzaufklärung und Übung
Telerehabilitation ist definiert als die Bereitstellung von Techniken zur therapeutischen Rehabilitation aus der Ferne oder außerhalb des Standorts unter Verwendung von Telekommunikationstechnologien. Daher basiert unsere Intervention auf der Verwendung einer speziell für die Studie erstellten Smartphone-Anwendung, die ein Programm progressiver körperlicher Übungen mit Bildern und Beschreibungen, Bildungsbotschaften und einer Online-Broschüre für die Studienfächer enthält, insgesamt 8 Wochen Training und Schmerzerziehung.
Andere Namen:
  • Telerehabilitation
Aktiver Komparator: Online-Booklet
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten ein Login und ein Passwort für den individuellen Zugang zu der für die Studie konzipierten Smartphone-App. Der Inhalt der App für diese Gruppe umfasst zwei Komponenten: 1) eine Online-Broschüre; und 2) wöchentliche Nachrichten. Die Online-Broschüre enthält allgemeine Informationen zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen, einschließlich Schmerzaufklärung, Ratschlägen zu gesunden Lebens- und Schlafgewohnheiten sowie Förderung von Übungen. Die Nachrichtenkomponente wird acht Nachrichten (eine pro Woche) bereitstellen, deren Inhalt aus dem Online-Booklet entnommen wird. Die Botschaften enthalten Informationen über die Vorteile von Bewegung, Motivation und positive Botschaften zur Schmerzbewältigung.
Sonstiges: Online-Heft
Eine Online-Broschüre mit Informationen über chronische Rückenschmerzen und wöchentliche Mitteilungen über die Ursachen von Rückenschmerzen, Vorschläge für Änderungen des Lebensstils und des Verhaltens sowie ein Anreiz, körperliche Übungen durchzuführen, werden bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität bei der Nachsorge nach der Behandlung
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung (8 Wochen)
Das primäre Ergebnis wird die Schmerzintensität sein, die unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen wird, einer numerischen Skala von 11 Bereichen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 maximale Schmerzintensität anzeigt.
Follow-up nach der Behandlung (8 Wochen)
Behinderung bei der Nachsorge nach der Behandlung
Zeitfenster: Follow-up nach der Behandlung (8 Wochen)
Das primäre Ergebnis wird die Behinderung sein, die mit dem Roland Morris Disability Questionnaire gemessen wird, einem 24-Punkte-Fragebogen, der die normalen Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Behinderung hinweist.
Follow-up nach der Behandlung (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität nach 4 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Gemessen mit der Numerical Rating Scale für Schmerzen, einer numerischen Skala mit 11 Bereichen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzintensität anzeigt.
4 Monate Follow-up
Behinderung nach 4 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Gemessen mit dem Roland Morris Disability Questionnaire, einem 24-Punkte-Fragebogen, der normale Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Behinderung hinweist.
4 Monate Follow-up
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen mit dem WHOQOL-Schmerz, einem Selbstauskunftsfragebogen mit 16 Fragen und Einteilung in 4 Facetten bezogen auf das Erleben chronischer körperlicher Schmerzen.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire, einem Fragebogen mit 22 Fragen, die in drei Bereiche eingeteilt sind, mit einer Punktzahl von 10 bis 100 für jeden Bereich. Eine Gesamtpunktzahl nahe 300 weist auf ein größeres Selbstwirksamkeitsgefühl hin.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Depressionen, Angst und Stress
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen anhand der Depression Anxiety Stress Scale, einer selbstberichteten Skala mit 21 Fragen, 7 für Depression, 7 für Angst und 7 für Stress. Jede Frage reicht von 0 bis 3 entsprechend der Antwort des Patienten. Werte nahe 21 zeigen die schlechtesten Ergebnisse an.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Schlafqualität
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index, einer selbstberichteten Skala mit 19 Fragen, die sieben Schlafkomponenten bewerten. Jede Frage reicht von 0 bis 3 entsprechend der Antwort des Patienten. Werte nahe 21 weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen mit einer Einzelfrage: Arbeiten Sie wegen Ihrer Rücken- und/oder Beinschmerzen jetzt in einem körperlich weniger anstrengenden Beruf?
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Isometrische Muskelausdauer des Rumpfstreckers
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Gemessen durch modifizierten Biering-Sorensen-Test.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Isometrische Muskelausdauer der Rumpfbeuger
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Gemessen durch einen Test, der darin besteht, so lange wie möglich in der Isometrie zu bleiben.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Maximale isometrische Kraft der Rumpfstrecker- und Beugemuskeln
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Gemessen mit einer Wägezelle.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Gemessen durch die Aufzeichnung der Anzahl unerwünschter Ereignisse während des Interventionszeitraums.
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) und nach 4 Monaten Randomisierung jedes Probanden bewertet.
Muskelaktivierung der Beuge- und Streckmuskulatur
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.
Gemessen mit der Oberflächen-Elektromyographie-Technik. Gemessen wird die neuromuskuläre Aktivierung der Beuge- (Rectus abdominis) und Streckmuskulatur (Wirbelsäulenstrecker).
Das Ergebnis wird nach der Behandlungsdauer (8 Wochen) ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58715422.3.0000.5313

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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