Harjoituspohjainen etäkuntoutusohjelma poliiseille ja palomiehille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (SAFEBACK)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Harjoitukseen perustuvan etäkuntoutusohjelman tehokkuus poliiseille ja palomiehille, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kroonista alaselkäkipua kärsivien poliisien ja palomiehien liikunta- ja kipukasvatukseen perustuvan älypuhelinsovelluspohjaisen itsehallintaohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti.
Työntekijät, jotka ovat alttiina fyysisesti vaativille toiminnoille ja sopimattomille asennoille, kuten poliisien ja palomiesten suorittamille, kärsivät voimakkaasti kroonisesta alaselkäkivusta.
Älypuhelinsovelluspohjaisten itsehallittujen interventioiden on osoitettu olevan vaihtoehto kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
Silti on vielä vähän tutkimusta etätoimitettavien ohjelmien kehittämisestä ja testaamisesta kroonisen alaselkäkivun hoitoon, erityisesti poliisi- ja paloammattilaisille.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata kroonista alaselkäkipua kärsivien poliisien ja palomiehien liikunta- ja kipukasvatukseen perustuvan älypuhelinsovelluspohjaisen itsehallintaohjelman tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Krooninen alaselän kipu (määritelty yli 12 viikkoa kestäväksi kivuksi)
- Krooninen alaselän kipu, jonka arvo on vähintään 3 pistettä kivun numeerisella luokitusasteikolla 0-10
- Omista älypuhelin, jossa on internetyhteys ja sähköpostitili
- Poliisi (liittovaltion, liittovaltion valtatie, siviili- tai sotilas) tai sotilaspalomies, joka työskentelee Rio Grande do Sulin osavaltiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset neurologiset oireet (hermojuuren vaurioituminen tai aistivaje)
- Vakavat selkärangan sairaudet (esim. murtuma, kasvain, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus ja tartuntataudit)
- Vakavia sydän- ja verisuonitauteja ja aineenvaihduntasairauksia (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, dekompensoitunut diabetes)
- Äskettäin tehty selkäleikkaus (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai leikkaukseen suunniteltu seuraavan kuuden kuukauden aikana tai raskaus
- Fysioterapiahoito alaselän kipuihin tai fyysinen harjoittelu (voimaharjoittelu ydinlihaksille, pilates, jooga) nykyinen tai viimeisten 3 kuukauden aikana
- Eläkkeellä
- Jos sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun:
Suoritamme esiseulonnan fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisesta lähtötasolla käyttäen Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) portugalinkielistä versiota, jotta voidaan sulkea pois kaikki fyysiseen toimintaan osallistumista koskevat vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluspohjainen kipukasvatus ja harjoitus
Koeryhmään sijoitetut potilaat saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan, joilla pääset henkilökohtaisesti käyttämään tutkimukseen suunniteltua älypuhelinsovellusta.
Sovelluksen sisältö tälle ryhmälle sisältää kolme osaa: 1) 8 viikon fyysinen harjoitusohjelma; 2) viikoittaiset viestit; ja 3) online-kirjanen.
Harjoituskomponentti sisältää 8 viikon harjoittelun, jossa kaksi kertaa viikossa ydinvoimakkuutta vahvistavia harjoituksia.
Sovellus tarjoaa piirroksia, animoituja kuvia (GIF), kuvauksia ja äänitiedostoja kunkin harjoituksen suorittamisesta.
Viestikomponentti tarjoaa kahdeksan viestiä (yksi viikossa), joiden sisältö on otettu verkkovihkosta.
Viestit sisältävät tietoa liikunnan eduista, motivaatiosta ja positiivisia viestejä kivun selviytymisestä.
Verkkovihkonen sisältää yleistä tietoa kroonisen kivun itsehoidosta, mukaan lukien kipukasvatusta, neuvoja terveellisistä elämäntavoista ja nukkumistottumuksista sekä harjoitusten edistämistä.
|
Etäkuntoutus määritellään terapeuttisen kuntoutuksen tekniikoiden tarjoamiseksi etänä tai sen ulkopuolella tietoliikenneteknologioiden avulla.
Interventiomme perustuu siis erityisesti tutkimusta varten luodun älypuhelinsovelluksen käyttöön, joka sisältää ohjelman progressiivisia fyysisiä harjoituksia kuvilla ja kuvauksilla, koulutusviestejä sekä verkkovihkon opiskelijoille, yhteensä 8 viikkoa koulutusta ja kipukasvatus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Online kirjanen
Kontrolliryhmään sijoitetut potilaat saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan, joilla pääset henkilökohtaisesti tutkimukseen suunniteltuun älypuhelinsovellukseen.
Tämän ryhmän sovelluksen sisältö sisältää kaksi osaa: 1) verkkovihkon; ja 2) viikoittaiset viestit.
Verkkovihkonen sisältää yleistä tietoa kroonisen kivun itsehoidosta, mukaan lukien kipukasvatusta, neuvoja terveellisistä elämäntavoista ja nukkumistottumuksista sekä harjoitusten edistämistä.
Viestikomponentti tarjoaa kahdeksan viestiä (yksi viikossa), joiden sisältö on otettu verkkovihkosta.
Viestit sisältävät tietoa liikunnan eduista, motivaatiosta ja positiivisia viestejä kivun selviytymisestä.
|
Verkkovihkonen, joka sisältää tietoa kroonisesta alaselkäkivuista ja viikoittaisia viestejä alaselkäkipujen syistä, ehdotuksia elämäntapojen muutoksiksi ja käyttäytymiseen sekä kannustin fyysiseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus hoidon jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus, joka mitataan käyttämällä Pain Numerical Rating Scalea, joka on 11 alueen numeerinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 osoittaa kivun maksimivoimakkuutta.
|
Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
|
Vammaisuus hoidon jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on vammaisuus, joka mitataan Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella, joka on 24-kohtainen kyselylomake, joka arvioi normaalia päivittäistä toimintaa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Hoidon jälkeinen seuranta (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Mitattu käyttämällä Pain Numerical Rating Scalea, 11 alueen numeerista asteikkoa, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 ilmaisee kivun maksimivoimakkuutta.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Vammaisuus 4 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Mitattu käyttämällä Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta, 24-kohtaista kyselylomaketta, joka arvioi normaalia päivittäistä elämää, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
4 kuukauden seuranta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitattu WHOQOL-Painilla, itseraportoidulla kyselylomakkeella, jossa on 16 kysymystä ja 4 kroonisen fyysisen kivun kokemiseen liittyvää puolta.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitattu Pain Self-Efficacy Questionnairella, kyselylomakkeella, jossa on 22 kysymystä, jotka on luokiteltu kolmeen osa-alueeseen, kunkin alueen pisteet vaihtelevat 10-100.
Lähes 300:n kokonaispistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitataan Depression Anxiety Stress Scale -asteikolla, joka on itseraportoitu asteikko, jossa on 21 kysymystä, 7 masennukselle, 7 ahdistukselle ja 7 stressille.
Jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-3 potilaan vastauksen mukaan.
Pisteet lähellä 21 osoittavat huonoimpia tuloksia.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä, itseraportoidulla 19 kysymyksellä, jotka arvioivat unen seitsemää osaa.
Jokainen kysymys vaihtelee välillä 0-3 potilaan vastauksen mukaan.
Pisteet lähellä 21 osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitattu yhden kohdan kysymyksellä: Työskenteletkö nyt fyysisesti vähemmän vaativaa työtä selkä- ja/tai jalkakipujen takia?
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Vartalon ojentajalihaksen isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
Mitattu modifioidulla Biering-Sorensen-testillä.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
|
Vartalon koukuttajien isometrinen lihaskestävyys
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
Mitattu testillä, jossa pysytään isometriassa mahdollisimman pitkään.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
|
Vartalon ojentaja- ja koukistuslihasten suurin isometrinen voima
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
Mitattu punnitusanturilla.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
Mitattu rekisteröimällä haittatapahtumien lukumäärä interventiojakson aikana.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen ja kunkin henkilön 4 kuukauden satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Taivutus- ja ojentajalihasten lihasaktivaatio
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
Mitattu käyttämällä pintaelektromyografiatekniikkaa.
Mitataan koukistuslihasten (rectus abdominis) ja ojentajalihasten (selkärangan erektori) hermolihasaktivaatio.
|
Tulos arvioidaan hoitojakson (8 viikkoa) jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58715422.3.0000.5313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .