Программа телереабилитации на основе физических упражнений для сотрудников полиции и пожарных с хронической неспецифической болью в пояснице (SAFEBACK)
26 февраля 2024 г. обновлено: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Эффективность программы телереабилитации на основе упражнений для сотрудников полиции и пожарных с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого клинического испытания является разработка и проверка эффективности программы самоконтроля на основе приложений для смартфонов, основанной на упражнениях и обучении боли для полицейских и пожарных с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является ведущей причиной года жизни с инвалидностью во всем мире.
Рабочие, подвергающиеся физическим нагрузкам и неуместным позам, например, выполняемые полицейскими и пожарными, сильно страдают от хронической боли в пояснице.
Было показано, что самоуправляемые вмешательства на основе приложений для смартфонов являются альтернативой лечению хронической неспецифической боли в пояснице.
Тем не менее, по-прежнему мало исследований по разработке и тестированию дистанционно реализуемых программ для лечения хронической боли в пояснице, особенно у полицейских и пожарных.
Целью этого клинического испытания является разработка и проверка эффективности программы самоконтроля на основе приложений для смартфонов, основанной на упражнениях и обучении боли для полицейских и пожарных с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- Хроническая боль в пояснице (определяется как боль, продолжающаяся более 12 недель)
- Хроническая боль в пояснице не менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли от 0 до 10
- Иметь смартфон с доступом в Интернет и учетной записью электронной почты
- Офицер полиции (федеральной, федеральной автомобильной, гражданской или военной) или военный пожарный, работающий в штате Риу-Гранди-ду-Сул.
Критерий исключения:
- Имеющиеся неврологические симптомы (компрометация нервных корешков или дефицит чувствительности)
- Наличие серьезных заболеваний позвоночника (например, переломов, опухолей, воспалительных, аутоиммунных и инфекционных заболеваний)
- Наличие серьезных сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, декомпенсированный диабет)
- Недавняя операция на позвоночнике (за последние 12 месяцев) или запланированная операция в ближайшие шесть месяцев, или беременность
- История физиотерапевтического лечения боли в пояснице или физических упражнений (силовые тренировки для основных мышц, пилатес, йога) в настоящее время или в течение последних 3 месяцев
- Ушедший на пенсию
- Если есть противопоказания к занятиям:
Мы проведем предварительный скрининг участия в физической активности на исходном уровне с использованием португальской версии Опросника готовности к физической активности (PAR-Q), чтобы исключить любые противопоказания для участия в физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение боли и упражнения на основе приложений
Пациенты, выделенные в экспериментальную группу, получат логин и пароль для индивидуального доступа к приложению для смартфона, разработанному для исследования.
Содержание приложения для этой группы будет состоять из трех компонентов: 1) программа физических упражнений на 8 недель; 2) еженедельные сообщения; и 3) онлайн-буклет.
Компонент упражнений будет включать в себя 8 недель тренировок с двумя тренировками в неделю для укрепления мышц кора.
Приложение предоставит иллюстрации с анимированными изображениями (GIF), описаниями и аудиозаписями того, как выполнять каждое упражнение.
Компонент сообщений будет предоставлять восемь сообщений (по одному в неделю), содержание которых будет взято из онлайн-буклета.
Сообщения будут включать информацию о пользе упражнений, мотивацию и положительные сообщения о том, как справиться с болью.
Онлайн-буклет будет содержать общую информацию о самоконтроле хронической боли, включая обучение боли, советы по здоровому образу жизни и привычкам сна, а также продвижение упражнений.
|
Телереабилитация определяется как предоставление методов терапевтической реабилитации дистанционно или за пределами учреждения с использованием телекоммуникационных технологий.
Таким образом, наше вмешательство будет основано на использовании приложения для смартфона, созданного специально для исследования, которое будет содержать программу прогрессивных физических упражнений с изображениями и описаниями, обучающими сообщениями и онлайн-буклетом для субъектов исследования, всего 8 недель обучения и образование боли.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интернет-буклет
Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получат логин и пароль для индивидуального доступа к приложению для смартфона, разработанному для исследования.
Контент приложения для этой группы будет включать два компонента: 1) онлайн-буклет; и 2) еженедельные сообщения.
Онлайн-буклет будет содержать общую информацию о самоконтроле хронической боли, включая обучение боли, советы по здоровому образу жизни и привычкам сна, а также продвижение упражнений.
Компонент сообщений будет предоставлять восемь сообщений (по одному в неделю), содержание которых будет взято из онлайн-буклета.
Сообщения будут включать информацию о пользе упражнений, мотивацию и положительные сообщения о том, как справиться с болью.
|
Будет предоставлен онлайн-буклет, содержащий информацию о хронической боли в пояснице и еженедельные сообщения о причинах боли в пояснице, предложения по изменению образа жизни и поведения, а также стимулы для выполнения физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при последующем наблюдении после лечения
Временное ограничение: Наблюдение после лечения (8 недель)
|
Первичным результатом будет интенсивность боли, измеренная с использованием числовой шкалы оценки боли, числовой шкалы из 11 доменов, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную интенсивность боли.
|
Наблюдение после лечения (8 недель)
|
|
Инвалидность при наблюдении после лечения
Временное ограничение: Наблюдение после лечения (8 недель)
|
Первичным результатом будет инвалидность, измеренная с использованием опросника Роланда Морриса по инвалидности, опросника из 24 пунктов, который оценивает нормальную повседневную деятельность, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
Наблюдение после лечения (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли через 4 месяца наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Измеряется с использованием числовой шкалы оценки боли, числовой шкалы из 11 доменов, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную интенсивность боли.
|
4 месяца наблюдения
|
|
Инвалидность через 4 месяца наблюдения
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Измеряется с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire, состоящего из 24 пунктов, который оценивает обычную повседневную деятельность, где более высокий балл указывает на более высокий уровень инвалидности.
|
4 месяца наблюдения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измерялось с помощью WHOQOL-Pain, анкеты с самооценкой, состоящей из 16 вопросов и классификации по 4 аспектам, связанным с переживанием хронической физической боли.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измерено с помощью Опросника самоэффективности при боли, опросника с 22 вопросами, классифицированными по трем доменам, с оценкой каждого домена от 10 до 100.
Общий балл, близкий к 300, указывает на большее чувство самоэффективности.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измеряется с помощью Шкалы стресса при депрессии, самооценки с 21 вопросом, 7 для депрессии, 7 для беспокойства и 7 для стресса.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 в зависимости от ответа пациента.
Баллы около 21 указывают на худшие результаты.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измеряется с помощью Питтсбургского индекса качества сна, шкалы, составленной самостоятельно, с 19 вопросами, которые оценивают семь компонентов сна.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3 в зависимости от ответа пациента.
Оценка около 21 указывает на худшее качество сна.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измеряется с помощью одного вопроса: работаете ли вы сейчас на менее тяжелой физически работе из-за болей в спине и/или ногах?
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Изометрическая мышечная выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
Измерено модифицированным тестом Биринга-Соренсена.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
|
Изометрическая мышечная выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
Измеряется тестом, который состоит в том, чтобы оставаться в изометрии как можно дольше.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
|
Максимальная изометрическая сила мышц-разгибателей и сгибателей туловища
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
Измеряется тензодатчиком.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
Измеряется путем регистрации количества нежелательных явлений в течение периода вмешательства.
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель) и после 4 месяцев рандомизации каждого субъекта.
|
|
Мышечная активация мышц-сгибателей и разгибателей
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
Измерено методом поверхностной электромиографии.
Будет измеряться нервно-мышечная активация мышц-сгибателей (прямая мышца живота) и мышц-разгибателей (распрямляющая мышца позвоночника).
|
Результат будет оцениваться после периода лечения (8 недель).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 58715422.3.0000.5313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .