Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační program založený na cvičení pro policisty a hasiče s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (SAFEBACK)

26. února 2024 aktualizováno: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Efektivita cvičebního telerehabilitačního programu pro policisty a hasiče s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat účinnost programu samořízení založeného na aplikaci pro chytré telefony založeného na cvičení a edukaci o bolesti pro policisty a hasiče s chronickými bolestmi zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti v kříži jsou celosvětově hlavní příčinou roku života s postižením. Pracovníci vystavení fyzicky náročným činnostem a nevhodným polohám, jaké vykonávají policisté a hasiči, jsou velmi postiženi chronickými bolestmi zad. Samoobslužné intervence založené na aplikaci pro chytré telefony se ukázaly jako alternativa pro léčbu chronické nespecifické bolesti zad. Stále však existuje malý výzkum vývoje a testování programů dodávaných na dálku pro zvládání chronické bolesti dolní části zad, zejména u policistů a hasičů. Cílem této klinické studie je vyvinout a otestovat účinnost programu samořízení založeného na aplikaci pro chytré telefony založeného na cvičení a edukaci o bolesti pro policisty a hasiče s chronickými bolestmi zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Pelotas, RS, Brazílie, 96055-630
        • Escola Superior de Educação Física

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Chronická bolest dolní části zad (definovaná jako bolest trvající déle než 12 týdnů)
  • Chronická bolest dolní části zad nejméně 3 body na číselné stupnici bolesti od 0 do 10
  • Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet a e-mailovým účtem
  • Policista (federální, federální, civilní nebo vojenský) nebo vojenský hasič pracující ve státě Rio Grande do Sul

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné neurologické příznaky (kompromit nervových kořenů nebo deficity čití)
  • Přítomná závažná onemocnění páteře (např. zlomeniny, nádory, zánětlivá, autoimunitní a infekční onemocnění)
  • Přítomná závažná kardiovaskulární a metabolická onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, srdeční nedostatečnost, dekompenzovaný diabetes)
  • Nedávná operace páteře (za posledních 12 měsíců) nebo plánovaná operace v příštích šesti měsících nebo těhotenství
  • Anamnéza fyzioterapeutické léčby bolesti v kříži nebo fyzického cvičení (silový trénink pro svaly jádra, pilates, jóga) aktuální nebo během posledních 3 měsíců
  • V důchodu
  • Pokud máte nějaké kontraindikace ke cvičení:

Provedeme předběžný screening účasti na fyzické aktivitě na začátku pomocí portugalské verze dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q), abychom vyloučili jakoukoli kontraindikaci k účasti na fyzické aktivitě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání a cvičení bolesti založené na aplikacích
Pacienti zařazení do experimentální skupiny obdrží přihlašovací jméno a heslo pro individuální přístup do aplikace pro chytré telefony určené pro studii. Obsah aplikace pro tuto skupinu bude zahrnovat tři složky: 1) program fyzického cvičení v délce 8 týdnů; 2) týdenní zprávy; a 3) online brožuru. Cvičební složka bude zahrnovat 8 týdnů tréninku, se dvěma lekcemi týdně cvičení na posílení jádra. Aplikace poskytne ilustrace s animovanými obrázky (GIF), popisy a zvukem, jak provádět každé cvičení. Komponenta zpráv bude poskytovat osm zpráv (jedna za týden), jejichž obsah bude převzat z online brožury. Zprávy budou obsahovat informace o výhodách cvičení, motivaci a pozitivní zprávy o zvládání bolesti. Online brožura bude obsahovat obecné informace o samoléčbě chronické bolesti, včetně edukace o bolesti, rady o zdravém životním stylu a spánkových návycích a propagaci cvičení.
Jiný: Vzdělávání a cvičení bolesti založené na aplikacích
Telerehabilitace je definována jako poskytování technik terapeutické rehabilitace na dálku nebo mimo pracoviště s využitím telekomunikačních technologií. Naše intervence tedy bude založena na využití aplikace pro chytré telefony vytvořené speciálně pro studium, která bude obsahovat program progresivních tělesných cvičení s obrázky a popisy, výuková sdělení a online brožuru pro studijní předměty v celkovém rozsahu 8 týdnů školení a edukace o bolesti.
Ostatní jména:
  • Telerehabilitace
Aktivní komparátor: Online brožurka
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny obdrží přihlašovací jméno a heslo pro individuální přístup do aplikace pro chytré telefony určené pro studii. Obsah aplikace pro tuto skupinu bude zahrnovat dvě součásti: 1) online brožuru; a 2) týdenní zprávy. Online brožura bude obsahovat obecné informace o samoléčbě chronické bolesti, včetně edukace o bolesti, rady o zdravém životním stylu a spánkových návycích a propagaci cvičení. Komponenta zpráv bude poskytovat osm zpráv (jedna za týden), jejichž obsah bude převzat z online brožury. Zprávy budou obsahovat informace o výhodách cvičení, motivaci a pozitivní zprávy o zvládání bolesti.
Jiný: Online brožurka
Bude doručena online brožura obsahující informace o chronické bolesti dolní části zad a týdenní zprávy o příčinách bolesti dolní části zad, návrhy na úpravu životního stylu a chování a také pobídky k provádění fyzických cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti při sledování po léčbě
Časové okno: Sledování po léčbě (8 týdnů)
Primárním výsledkem bude intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály bolesti, numerické škály 11 domén, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální intenzitu bolesti.
Sledování po léčbě (8 týdnů)
Invalidita při sledování po léčbě
Časové okno: Sledování po léčbě (8 týdnů)
Primárním výstupem bude postižení měřené pomocí Roland Morris Disability Questionnaire, dotazníku o 24 položkách, který hodnotí běžné aktivity každodenního života, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
Sledování po léčbě (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti po 4 měsících sledování
Časové okno: 4 měsíce sledování
Měřeno pomocí numerické hodnotící škály bolesti, numerické škály 11 domén, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální intenzitu bolesti.
4 měsíce sledování
Invalidita po 4 měsících sledování
Časové okno: 4 měsíce sledování
Měřeno pomocí Roland Morris Disability Questionnaire, dotazníku o 24 položkách, který hodnotí běžné aktivity každodenního života, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší míru postižení.
4 měsíce sledování
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno pomocí WHOQOL-Pain, dotazníku s 16 otázkami a klasifikací 4 aspektů souvisejících se zkušeností s chronickou fyzickou bolestí.
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Vlastní účinnost
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire, dotazníku s 22 otázkami klasifikovanými ve třech doménách, se skóre každé domény v rozmezí od 10 do 100. Celkové skóre blízké 300 znamená větší pocit vlastní účinnosti.
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno pomocí škály stresu z deprese, úzkosti a stresu, kterou si sami uvedli s 21 otázkami, 7 pro depresi, 7 pro úzkost a 7 pro stres. Každá otázka se pohybuje od 0 do 3 podle odpovědi pacienta. Skóre blízko 21 ukazuje na nejhorší výsledky.
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Kvalita spánku
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku, což je škála s 19 otázkami, která hodnotí sedm složek spánku. Každá otázka se pohybuje od 0 do 3 podle odpovědi pacienta. Skóre blízko 21 ukazuje na horší kvalitu spánku.
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Pracovní schopnost
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno jednopoložkovou otázkou: Pracujete nyní na fyzicky méně náročné práci kvůli bolestem zad a/nebo nohou?
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Izometrická svalová vytrvalost extenzoru trupu
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Měřeno modifikovaným Biering-Sorensenovým testem.
Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Izometrická svalová vytrvalost flexorů trupu
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Měřeno testem, který spočívá v setrvání v izometrii co nejdéle.
Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Maximální izometrická síla extenzorů trupu a flexorů
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Měřeno siloměrem.
Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Nepříznivé účinky
Časové okno: Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Měřeno záznamem počtu nežádoucích příhod během období intervence.
Výsledek bude hodnocen po období léčby (8 týdnů) a po 4 měsících randomizace každého subjektu.
Svalová aktivace flexorů a extenzorů svalů
Časové okno: Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).
Měřeno technikou povrchové elektromyografie. Bude měřena nervosvalová aktivace flexorů (rectus abdominis) a extenzorů (vzpřimovač páteře).
Výsledek bude vyhodnocen po období léčby (8 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Pelotas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58715422.3.0000.5313

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Vzdělávání a cvičení bolesti založené na aplikacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit