Programa de Telereabilitação Baseada em Exercícios para Policiais e Bombeiros com Dor Lombar Crônica Inespecífica (SAFEBACK)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Eficácia de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios para policiais e bombeiros com dor lombar crônica inespecífica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e testar a eficácia de um programa de autogerenciamento baseado em aplicativo de smartphone baseado em exercícios e educação sobre dor para policiais e bombeiros com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia é a principal causa de anos vividos com incapacidade em todo o mundo.
Trabalhadores expostos a atividades fisicamente exigentes e posturas inadequadas, como as realizadas por policiais e bombeiros, são altamente acometidos pela lombalgia crônica.
Intervenções autogerenciadas baseadas em aplicativos de smartphones têm se mostrado uma alternativa para o tratamento da dor lombar crônica inespecífica.
No entanto, ainda há poucas pesquisas sobre o desenvolvimento e teste de programas remotos para o manejo da dor lombar crônica, especialmente em policiais e bombeiros.
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e testar a eficácia de um programa de autogerenciamento baseado em aplicativo de smartphone baseado em exercícios e educação sobre dor para policiais e bombeiros com dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
- Escola Superior de Educação Física
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 60 anos
- Dor lombar crônica (definida como dor com duração superior a 12 semanas)
- Dor lombar crônica de pelo menos 3 pontos em uma escala numérica de dor de 0 a 10
- Possuir um smartphone com acesso à internet e conta de e-mail
- Policial (federal, rodoviário federal, civil ou militar) ou bombeiro militar atuante no Estado do Rio Grande do Sul
Critério de exclusão:
- Apresentar sintomas neurológicos (comprometimento da raiz nervosa ou déficits de sensação)
- Apresentar doenças graves da coluna vertebral (por exemplo, fratura, tumor, doenças inflamatórias, autoimunes e infecciosas)
- Apresentar doenças cardiovasculares e metabólicas graves (por exemplo, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, diabetes descompensada)
- Cirurgia de coluna recente (nos últimos 12 meses) ou cirurgia programada para os próximos seis meses, ou gravidez
- Histórico de tratamento fisioterapêutico para lombalgia ou exercício físico (treinamento de força para os músculos centrais, pilates, ioga) atual ou nos últimos 3 meses
- Aposentado
- Se tiver alguma contraindicação para praticar exercícios:
Faremos uma pré-triagem para participação em atividade física na linha de base usando o questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q) versão em português para descartar qualquer contra-indicação para participar de atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação e exercícios sobre dor baseados em aplicativos
Os pacientes alocados no grupo experimental receberão um login e senha para acesso individual ao aplicativo de smartphone desenvolvido para o estudo.
O conteúdo da app para este grupo incluirá três componentes: 1) um programa de exercício físico de 8 semanas; 2) mensagens semanais; e 3) um livreto online.
O componente de exercício incluirá 8 semanas de treinamento, com duas sessões por semana de exercícios de fortalecimento do core.
O aplicativo fornecerá ilustrações, com imagens animadas (GIFs), descrições e áudios de como realizar cada exercício.
O componente de mensagens disponibilizará oito mensagens (uma por semana), que terão seu conteúdo retirado da cartilha online.
As mensagens incluirão informações sobre os benefícios do exercício, motivação e mensagens positivas sobre como lidar com a dor.
A brochura online conterá informação geral sobre a autogestão da dor crónica, incluindo educação sobre a dor, aconselhamento sobre estilo de vida saudável e hábitos de sono e promoção de exercícios.
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A telerreabilitação é definida como o fornecimento de técnicas de reabilitação terapêutica remotamente ou fora do local, usando tecnologias de telecomunicações.
Assim, nossa intervenção será baseada no uso de um aplicativo de smartphone criado especialmente para o estudo que conterá um programa de exercícios físicos progressivos com imagens e descrições, mensagens educativas e uma cartilha online para os sujeitos do estudo, totalizando 8 semanas de treinamento e educação em dor.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Livreto on-line
Os pacientes alocados no grupo controle receberão um login e senha para acesso individual ao aplicativo de smartphone desenvolvido para o estudo.
O conteúdo do aplicativo para este grupo incluirá dois componentes: 1) um livreto online; e 2) mensagens semanais.
A brochura online conterá informação geral sobre a autogestão da dor crónica, incluindo educação sobre a dor, aconselhamento sobre estilo de vida saudável e hábitos de sono e promoção de exercícios.
O componente de mensagens disponibilizará oito mensagens (uma por semana), que terão seu conteúdo retirado da cartilha online.
As mensagens incluirão informações sobre os benefícios do exercício, motivação e mensagens positivas sobre como lidar com a dor.
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Será entregue uma cartilha online contendo informações sobre lombalgia crônica e mensagens semanais sobre as causas da lombalgia, sugestões de mudanças de estilo de vida e comportamento, além de incentivo à prática de exercícios físicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no acompanhamento pós-tratamento
Prazo: Acompanhamento pós-tratamento (8 semanas)
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O desfecho primário será a intensidade da dor medida por meio da Escala Numérica de Dor, uma escala numérica de 11 domínios, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica intensidade máxima de dor.
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Acompanhamento pós-tratamento (8 semanas)
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Incapacidade no acompanhamento pós-tratamento
Prazo: Acompanhamento pós-tratamento (8 semanas)
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O resultado primário será a incapacidade medida usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris, um questionário de 24 itens que avalia as atividades normais da vida diária, em que uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de incapacidade.
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Acompanhamento pós-tratamento (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor aos 4 meses de seguimento
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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Medido usando a Escala Numérica de Dor, uma escala numérica de 11 domínios, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica intensidade máxima de dor.
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Acompanhamento de 4 meses
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Incapacidade em 4 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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Medido usando o Roland Morris Disability Questionnaire, um questionário de 24 itens que avalia as atividades normais da vida diária, onde uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de incapacidade.
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Acompanhamento de 4 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido com o WHOQOL-Pain, um questionário autorreferido com 16 questões e classificação de 4 facetas relacionadas à experiência de dor física crônica.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Auto-eficácia
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido com Pain Self-Efficacy Questionnaire, um questionário com 22 questões classificadas em três domínios, com uma pontuação de cada domínio variando de 10 a 100.
Uma pontuação total próxima a 300 indica um maior senso de autoeficácia.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido pela Escala de Ansiedade e Estresse para Depressão, uma escala autorreferida com 21 questões, sendo 7 para depressão, 7 para ansiedade e 7 para estresse.
Cada questão varia de 0 a 3 de acordo com a resposta do paciente.
Pontuações próximas a 21 indicam os piores resultados.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Qualidade do sono
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido pelo Pittsburgh Sleep Quality Index, uma escala autorreferida com 19 questões, que avalia sete componentes do sono.
Cada questão varia de 0 a 3 de acordo com a resposta do paciente.
Pontuações próximas a 21 indicam pior qualidade do sono.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Capacidade de trabalho
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido por uma pergunta de um único item: Você está trabalhando em um trabalho fisicamente menos exigente agora por causa de sua dor nas costas e/ou nas pernas?
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Resistência muscular isométrica do extensor do tronco
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Medido pelo teste de Biering-Sorensen modificado.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Resistência muscular isométrica dos flexores do tronco
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Medido por um teste que consiste em permanecer em isometria o maior tempo possível.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Força isométrica máxima dos músculos extensores e flexores do tronco
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Medido por uma célula de carga.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Efeitos adversos
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Medido pelo registro do número de eventos adversos durante o período de intervenção.
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas) e após 4 meses de randomização de cada sujeito.
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Ativação muscular dos músculos flexores e extensores
Prazo: O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Medido usando a técnica de eletromiografia de superfície.
Será mensurada a ativação neuromuscular dos músculos flexores (reto abdominal) e extensores (erretores da coluna).
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O resultado será avaliado após o período de tratamento (8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristine Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58715422.3.0000.5313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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