- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483413
점진적 이완운동이 폐경 후 수면의 질과 피로에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
Kütahya 건강 과학 대학
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 검사를 위해 터키 서부에 있는 병원의 KETEM 유닛에 지원한 폐경 후 여성입니다. 이 연구는 2그룹 무작위 통제 연구입니다. 이 그룹은 PGE(점진적 이완 운동)를 적용할 실험 그룹과 폐경 후 수면 및 피로 문제에 대한 일상적인 습관을 지속할 통제 그룹이 됩니다. 연구에서 그룹에 배정될 최소 여성 수 전력 분석에 의해 결정됩니다.
우리가 아는 한, 90명의 참가자 샘플 크기가 선택되었고 문헌 검토에 따르면 우리가 알고 있는 연구 그룹 간의 전통적으로 온건한 W=0.30(보통 효과) 차이를 감지하기 위해 80% 검정력을 달성하기 위해 알파=0.05가 선택되었습니다. . 1988; 파울 외, 2007). 그 결과 실험군 30명, 대조군 30명 등 총 60명의 여성이 연구에 포함되어야 함을 알 수 있었다. 그러나 시간이 지남에 따라 여성이 직장을 그만두고 여성에게 접근할 수 없는 등의 위험을 고려하여 각 그룹당 3명의 여성(표본의 10%)이 대체적으로 연구에 포함되어 연구가 될 것으로 예상됩니다. 총 66 명의 여성으로 완료되었습니다.
실험군과 대조군에 동일한 수의 샘플을 제공하고 유효성을 검사할 PGE 적용을 제외한 모든 요인이 두 그룹이 유사하도록 하기 위해 피로도가 높은(높은 점수) Piper Fatigue Scale) 및 낮은 수면의 질(Pittsburg Sleep Quality Index) 척도에서 5점 이상 점수)과 독립 변수 측면에서 유사한 사람들 사이에서 무작위화됩니다. Randomizer.org 프로그램은 두 그룹에서 동일한 수의 샘플을 제공하기 위해 "무작위 무작위화 방법"을 선택하여 실험 및 통제 그룹의 여성을 결정하는 데 사용됩니다.
무작위 배정이 끝나면 실험군과 통제군에 배정될 여성들 사이에 사회인구학적, 폐경기 및 PGE 관련 특성의 차이 분석이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43000
- Kutahya Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐경기에 접어들면서
- 연구 참여에 동의하고,
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
- 피로도가 높은 분
- 수면의 질이 좋지 않은 여성
제외 기준:
- 수술, 약리학적 원인으로 폐경을 경험한 경우,
- 스터디에 참여할 의향이 없는 경우,
- 의사 소통 문제의 존재,
- 폐경 전 및 폐경 주변기에 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 이완 운동
점진적인 이완 운동이 8주 동안 이 그룹에 적용될 것입니다.
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점진적 이완 운동은 개인이 혼자 할 수 있는 근육의 이완을 제공하는 인지 행동 기법입니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 8주 동안 폐경 후 수면 및 피로 문제에 대한 일상적인 대처 습관을 지속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로의 변화
기간: 8주간의 과정.
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8주간의 점진적인 이완 운동 끝에 피로의 변화
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8주간의 과정.
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수면의 질 변화
기간: 8주간의 과정.
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8주간의 점진적인 이완 운동 끝에 수면의 질 변화
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8주간의 과정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD, Kutahya Health Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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