Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus unen laatuun ja väsymykseen postmenopausaalisella kaudella

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kutahya Health Sciences University

Kütahyan terveystieteiden yliopisto

Tutkimusväestö on postmenopausaalisilla naisilla, jotka hakevat länsi-Turkkilaisen sairaalan KETEM-yksikköön tutkimuksia varten. Tämä tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusväestö on postmenopausaalisilla naisilla, jotka hakevat länsi-Turkkilaisen sairaalan KETEM-yksikköön tutkimuksia varten. Tämä tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Nämä ryhmät ovat koeryhmä, johon sovelletaan Progressive Relaxation Exercises (PGE) -harjoituksia, ja kontrolliryhmä, joka jatkaa rutiinitottumuksiaan, jotka koskevat uni- ja väsymysongelmia postmenopausaalisella kaudella. Tutkimuksen ryhmiin määrättävä vähimmäismäärä naisia; määritetään tehoanalyysillä.

Tietojemme mukaan otokseen valittiin 90 osallistujaa ja alfa = 0,05 valittiin saavuttamaan 80 %:n teho havaitsemaan perinteisesti kohtalaiset W = 0,30 (kohtalainen vaikutus) erot tutkimusryhmien välillä, kuten tiedämme, kirjallisuuskatsauksen mukaan. . 1988; Foul et al, 2007). Tuloksena todettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan yhteensä 60 naista, 30 naista koeryhmässä ja 30 naista kontrolliryhmässä. Ottaen kuitenkin huomioon riskit, kuten naiset lähtevät työstä ajan myötä eivätkä tavoita naisia, 3 naista kustakin ryhmästä (10 % otoksesta) otetaan mukaan tutkimukseen sijaisjäseninä ja tutkimuksen odotetaan tulevan valmistui yhteensä 66 naisella.

Jotta koe- ja kontrolliryhmissä saadaan sama määrä näytteitä ja jotta varmistetaan, että molemmat ryhmät ovat samankaltaisia ​​kaikilta tekijöiltä, ​​lukuun ottamatta PGE-sovellusta, jonka tehokkuutta tutkitaan, ne, jotka kokevat suurta väsymystä (korkeat pisteet Piper-väsymysasteikolla) ja alhainen unen laatu (Pittsburg Sleep Quality Index) Satunnaistetaan niiden välillä, jotka ovat saaneet 5 tai enemmän pisteitä asteikolla) ja niiden välillä, jotka ovat samanlaisia ​​riippumattomien muuttujien suhteen. Randomizer.org-ohjelmaa käytetään naisten määrittämiseen koe- ja kontrolliryhmissä valitsemalla "satunnaistettu satunnaistusmenetelmä", jotta molemmissa ryhmissä saadaan yhtä suuri määrä näytteitä.

Satunnaistamisen päätteeksi koe- ja kontrolliryhmiin jaettavien naisten välillä tehdään eroanalyysit sosiodemografisten, vaihdevuosien ja PGE:hen liittyvien ominaisuuksien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43000
        • Kutahya Health Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihdevuosien jälkeisenä aikana,
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • Kyky lukea ja kirjoittaa,
  • Ne, jotka kokevat suurta väsymystä
  • Naiset, joilla on huono unen laatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihdevuodet leikkauksesta, farmakologisista syistä,
  • Ei halua osallistua tutkimukseen,
  • mahdolliset viestintäongelmat,
  • Premenopaussi ja perimenopause aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiiviset rentoutusharjoitukset
Progressiivisia rentoutusharjoituksia sovelletaan tälle ryhmälle 8 viikon ajan.
Progressiiviset rentoutusharjoitukset ovat kognitiivinen käyttäytymistekniikka, joka rentouttaa lihaksia, joita yksilöt voivat tehdä yksin.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä ryhmä jatkaa rutiininomaista selviytymistottumustaan ​​uni- ja väsymysongelmia vastaan ​​postmenopausaalisella kaudella 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 8 viikon prosessi.
8 viikon progressiivisen rentoutusharjoituksen lopussa väsymys muuttuu
8 viikon prosessi.
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 8 viikon prosessi.
8 viikon progressiivisen rentoutusharjoituksen lopussa muutos unen laadussa
8 viikon prosessi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD, Kutahya Health Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-41997688-050.99-34916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa