Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf Schlafqualität und Müdigkeit in der Zeit nach der Menopause

14. Februar 2023 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Universität für Gesundheitswissenschaften Kütahya

Die Studienpopulation besteht aus postmenopausalen Frauen, die sich zur Untersuchung in der KETEM-Einheit eines Krankenhauses in der Westtürkei beworben haben. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation besteht aus postmenopausalen Frauen, die sich zur Untersuchung bei der KETEM-Einheit eines Krankenhauses in der Westtürkei beworben haben. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Bei diesen Gruppen handelt es sich um die experimentelle Gruppe, bei der Progressive Entspannungsübungen (PGE) angewendet werden, und die Kontrollgruppe, die ihre Routinegewohnheiten in Bezug auf Schlaf- und Müdigkeitsprobleme in der Zeit nach der Menopause fortsetzt. Mindestanzahl von Frauen, die den Gruppen in der Studie zuzuordnen sind; durch Leistungsanalyse bestimmt.

Unseres Wissens wurde eine Stichprobengröße von 90 Teilnehmern ausgewählt und Alpha = 0,05 wurde ausgewählt, um eine Power von 80 % zu erreichen, um die traditionell moderaten W = 0,30-Unterschiede (moderater Effekt) zwischen den Studiengruppen zu erkennen, wie wir gemäß der Literaturrecherche wissen . 1988; Foulet al., 2007). Als Ergebnis wurde festgestellt, dass insgesamt 60 Frauen, 30 Frauen in der Versuchsgruppe und 30 Frauen in der Kontrollgruppe, in die Studie aufgenommen werden sollten. In Anbetracht der Risiken, z. B. dass Frauen im Laufe der Zeit den Arbeitsplatz verlassen und Frauen nicht erreichen können, werden 3 Frauen für jede Gruppe (10 % der Stichprobe) als Ersatz in die Studie aufgenommen, und es wird erwartet, dass dies der Fall sein wird mit insgesamt 66 Frauen abgeschlossen.

Um eine gleiche Anzahl von Proben in den Versuchs- und Kontrollgruppen bereitzustellen und um sicherzustellen, dass beide Gruppen in Bezug auf alle Faktoren ähnlich sind, mit Ausnahme der PGE-Anwendung, deren Wirksamkeit untersucht wird, sollten diejenigen, die ein hohes Maß an Müdigkeit erfahren (hohe Punktzahlen auf der Piper Fatigue Scale) und niedriger Schlafqualität (Pittsburg Sleep Quality Index) Es erfolgt eine Randomisierung zwischen denen, die auf der Skala 5 oder mehr erreichen) und denen, die in Bezug auf unabhängige Variablen ähnlich sind. Das Randomizer.org-Programm wird verwendet, um die Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen zu bestimmen, indem die „zufällige Randomisierungsmethode“ gewählt wird, um eine gleiche Anzahl von Proben in beiden Gruppen bereitzustellen.

Am Ende der Randomisierung werden Differenzanalysen zwischen den Frauen, die der Experimental- und der Kontrollgruppe zugeordnet werden, hinsichtlich soziodemografischer, menopausaler und PGE-bezogener Merkmale durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43000
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Zeit nach der Menopause,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Lesen und schreiben können,
  • Diejenigen, die unter hoher Erschöpfung leiden
  • Frauen mit schlechter Schlafqualität

Ausschlusskriterien:

  • Wechseljahre aufgrund von Operationen, pharmakologischen Gründen,
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Vorhandensein von Kommunikationsproblemen,
  • In der Prämenopause und Perimenopause sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Entspannungsübungen
Diese Gruppe wird 8 Wochen lang mit progressiven Entspannungsübungen behandelt.
Progressive Entspannungsübungen sind eine kognitive Verhaltenstechnik, die Entspannung in den Muskeln bietet, die Einzelpersonen alleine machen können.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Diese Gruppe wird ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten gegen Schlaf- und Müdigkeitsprobleme in der Zeit nach der Menopause für 8 Wochen fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: 8-wöchiger Prozess.
Am Ende von 8 Wochen progressiver Entspannungsübungen ändert sich die Müdigkeit
8-wöchiger Prozess.
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 8-wöchiger Prozess.
Am Ende von 8 Wochen progressiver Entspannungsübungen Veränderung der Schlafqualität
8-wöchiger Prozess.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD, Kutahya Health Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-41997688-050.99-34916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren