渐进式放松运动对绝经后睡眠质量和疲劳的影响
屈塔希亚健康科学大学
研究概览
详细说明
该研究的人群将是申请到土耳其西部一家医院的 KETEM 部门接受检查的绝经后妇女。 本研究为两组随机对照研究。 这些组将是应用渐进式放松练习 (PGE) 的实验组,以及将在绝经后期间继续其有关睡眠和疲劳问题的常规习惯的对照组。 分配到研究小组的最低女性人数;由功率分析确定。
据我们所知,根据文献综述,我们选择了 90 名参与者的样本量,并选择 alpha=0.05 以达到 80% 的功效来检测研究组之间传统上适度的 W=0.30(中等效果)差异. 1988; Foul 等人,2007 年)。 结果,发现总共60名女性,其中实验组30名女性和对照组30名女性应被纳入研究。 然而,考虑到女性随着时间的推移离职以及无法接触到女性等风险,每组 3 名女性(占样本的 10%)将被纳入研究作为替代,预计该研究将共有 66 名女性完成。
为了在实验组和对照组中提供相同数量的样本,并确保两组在所有因素方面相似,除了将检查其有效性的 PGE 应用,那些经历高水平疲劳的人(高分在 Piper 疲劳量表上)和低睡眠质量(匹兹堡睡眠质量指数)将在量表得分 5 分或以上的人和自变量方面相似的人之间进行随机化。 Randomizer.org 程序将用于确定实验组和对照组中的女性,通过选择“随机随机化方法”以便为两组提供相等数量的样本。
在随机化结束时,将根据社会人口统计学、绝经期和 PGE 相关特征对分配到实验组和对照组的女性进行差异分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Kütahya、火鸡、43000
- Kütahya Health Science University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 处于绝经后期,
- 同意参与研究,
- 能够读写,
- 那些经历高度疲劳的人
- 睡眠质量差的女性
排除标准:
- 由于手术、药理学原因而经历更年期,
- 不愿意参加研究,
- 存在任何沟通问题,
- 处于绝经前期和围绝经期。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:渐进式放松练习
渐进式放松练习将应用于该组 8 周。
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渐进式放松练习是一种认知行为技术,可以使肌肉放松,个人可以单独进行。
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无干预:护理标准
该组将在绝经后的 8 周内继续其针对睡眠和疲劳问题的常规应对习惯。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳变化
大体时间:8周的过程。
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在 8 周的渐进式放松练习结束时,疲劳发生变化
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8周的过程。
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睡眠质量的变化
大体时间:8周的过程。
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在 8 周的渐进式放松练习结束时,睡眠质量发生变化
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8周的过程。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD、Kütahya Health Science University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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