Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på søvnkvalitet og træthed i postmenopausal periode

14. februar 2023 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Kütahya Health Science University

Undersøgelsens population vil være postmenopausale kvinder, som ansøgte til KETEM-enheden på et hospital i det vestlige Tyrkiet til undersøgelse. Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse i to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens befolkning vil være postmenopausale kvinder, som ansøgte til KETEM-enheden på et hospital i det vestlige Tyrkiet til undersøgelse. Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse i to grupper. Disse grupper vil være den eksperimentelle gruppe, hvortil Progressive Relaxation Exercises (PGE) vil blive anvendt, og kontrolgruppen, som vil fortsætte deres rutinemæssige vaner vedrørende søvn- og træthedsproblemer i den postmenopausale periode. Minimum antal kvinder, der skal tildeles grupper i undersøgelsen; bestemt ved effektanalyse.

Så vidt vi ved, blev en stikprøvestørrelse på 90 deltagere udvalgt, og alfa=0,05 blev udvalgt til at opnå 80 % effekt til at opdage de traditionelt moderate W=0,30 (moderat effekt) forskelle mellem undersøgelsesgrupper, som vi kender til, ifølge litteraturgennemgangen . 1988; Foul et al., 2007). Som et resultat blev det fundet, at 60 kvinder i alt, 30 kvinder i forsøgsgruppen og 30 kvinder i kontrolgruppen, skulle inkluderes i undersøgelsen. Men i betragtning af risici, såsom at kvinder forlader jobbet over tid og ikke kan nå ud til kvinder, vil 3 kvinder for hver gruppe (10 % af stikprøven) blive inkluderet i undersøgelsen som erstatninger, og det forventes, at forskningen vil blive gennemført med i alt 66 kvinder.

For at give et lige antal prøver i forsøgs- og kontrolgrupperne og for at sikre, at begge grupper er ens med hensyn til alle faktorer, bortset fra PGE-applikationen, hvis effektivitet vil blive undersøgt, dem, der oplever høje niveauer af træthed (høje scores på Piper Fatigue Scale) og lav søvnkvalitet (Pittsburg Sleep Quality Index) Der vil blive foretaget randomisering mellem dem, der scorer 5 eller mere på skalaen) og dem, der ligner hinanden med hensyn til uafhængige variabler. Randomizer.org-programmet vil blive brugt til at bestemme kvinderne i forsøgs- og kontrolgrupperne ved at vælge den "tilfældige randomiseringsmetode" for at give lige mange prøver i begge grupper.

Ved afslutningen af ​​randomiseringen vil der blive lavet forskelsanalyser mellem de kvinder, der vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgruppen med hensyn til sociodemografiske, menopausale og PGE-relaterede karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i den postmenopausale periode,
  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • At kunne læse og skrive,
  • Dem, der oplever høje niveauer af træthed
  • Kvinder med dårlig søvnkvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever overgangsalderen på grund af operation, farmakologiske årsager,
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen,
  • Tilstedeværelse af kommunikationsproblemer,
  • At være i præmenopause og perimenopause periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressive afslapningsøvelser
Progressive afspændingsøvelser vil blive anvendt på denne gruppe i 8 uger.
Progressive afspændingsøvelser er en kognitiv adfærdsteknik, der giver afspænding i musklerne, som individer kan udføre alene.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne gruppe vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner mod søvn- og træthedsproblemer i den postmenopausale periode i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthed
Tidsramme: 8 ugers forløb.
I slutningen af ​​8 ugers progressive afslapningsøvelser, ændring i træthed
8 ugers forløb.
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 8 ugers forløb.
Efter 8 ugers progressive afspændingsøvelser ændres søvnkvaliteten
8 ugers forløb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elif Tuğçe ÇİTİL, PhD, Kutahya Health Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-41997688-050.99-34916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner