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- 임상시험 NCT05484661
노인의 운동 훈련 후 정신적 육체적 피로를 감소시키는 메커니즘 (BCAA)
2024년 10월 10일 업데이트: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
피로는 노인의 부정적인 건강 결과에 대한 강력한 예측 인자입니다.
이 연구의 연구는 운동에 추가된 분지 사슬 아미노산(BCAA: 근육 성장 및 운동 수행 능력을 향상시키기 위해 일반적으로 섭취되는 식이 보조제)의 피로에 대한 효과를 플라시보(비활성, 무해 물질)로 운동과 비교합니다. ).
BCAA는 특히 운동할 때 노인의 일반적인 피로 개선에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 참가자가 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
8주 동안 운동 + 플라시보 또는 운동 + BCAA로 무작위 배정됩니다(동전 던지기처럼).
8주 운동+식이보충제 프로그램이 체성분(지방, 근육), 신체활동 습관, 피로, 신체능력(보행, 근력 등)에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
우리는 또한 이러한 결과가 골격근과 혈액의 표지자(키누레닌 대사 산물)의 변화에 의해 제어되는지 여부를 평가하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피로(1-10 척도에서 ≥3을 보고하는 참가자)
- 여성의 경우 1년 이상 월경이 없는 경우
- BMI 20~50kg/m2
- 구조화된 운동 훈련과 관련하여 훈련되지 않음(현재 주 2회 이상 훈련하지 않음)
제외 기준:
- 생검 전에 중단할 수 없는 항응고제 복용
- 리도카인에 알레르기
- 신경학적, 근골격계 또는 피험자의 신체 평가 또는 훈련을 완료할 수 있는 능력을 제한하는 기타 상태
- 간(LFTs >2.5xWNL), 신장(eGFR<45), 조절되지 않는 정신 질환
- 인지 장애
- 통제되지 않는 우울증
- 주임 시험자의 임상적 소견 및 재량에 따라 배타적인 것으로 간주되는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 + BCAA
운동에는 8주 동안 3x/wk가 포함됩니다. 운동 프로토콜은 대량의 중간 강도 전신 훈련 자극을 제공하도록 설계되었습니다.
BCAA에는 8주 동안 매일 ~7-10g의 BCAA(100mg/kg)가 포함됩니다.
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참가자는 주당 3회 고강도 중간 강도 운동에 참여하고 위약 또는 BCAA(BCAA 7-10g(100mg/kg)를 8주 동안 매일 섭취합니다.
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위약 비교기: 운동 + 위약
운동에는 8주 동안 3x/wk가 포함됩니다. 운동 프로토콜은 대량의 중간 강도 전신 훈련 자극을 제공하도록 설계되었습니다.
위약은 8주 동안 매일 ~7-10g의 말토덱스트린(100mg/kg)을 포함합니다.
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참가자는 주당 3회 고강도 중간 강도 운동에 참여하고 위약 또는 BCAA(BCAA 7-10g(100mg/kg)를 8주 동안 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자는 피로 평가 척도 설문지를 작성합니다(총점의 범위는 가장 낮은 수준의 피로를 나타내는 10에서 가장 높은 수준을 나타내는 50까지입니다).
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액과 골격근 키누레닌
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자는 순환 및 골격근 누레닌(nmol/L)을 평가하기 위해 혈액 채취 및 근육 생검을 받게 됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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