Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for å redusere mental og fysisk tretthet etter trening hos eldre voksne (BCAA)

18. april 2024 oppdatert av: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tretthet er en sterk prediktor for negative helseutfall hos eldre voksne. Forskningen i denne studien vil sammenligne effekten av 8-ukers forgrenede aminosyrer (BCAA: kosttilskudd som vanligvis brukes for å forbedre muskelvekst og treningsytelse) lagt til trening på tretthet sammenlignet med trening med placebo (et inaktivt, ufarlig stoff) ). BCAA kan ha en innvirkning på å forbedre tretthet som er vanlig hos eldre voksne, spesielt når de trener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti deltakere vil bli bedt om å delta i denne forskningsstudien. De vil bli randomisert (som en liten mynt) til trening + placebo eller trening + BCAA i 8 uker. Vi ønsker å undersøke effekten av 8-ukers trening + kosttilskuddsprogram på kroppssammensetning (fett og muskler), fysiske aktivitetsvaner, tretthet og fysisk ytelse (som gange og styrke). Vi ønsker også å vurdere om disse utfallene er kontrollert av endringer i markører (kynureninmetabolitter) i skjelettmuskulatur og blod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fatigue (deltakere rapporterer ≥3 på en skala fra 1-10)
  • Mangel på menstruasjon i minst ett år for kvinner
  • BMI 20-50 kg/m2
  • Utrent med tanke på strukturert treningstrening (trener for tiden ikke mer enn 2x/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar en antikoagulerende medisin som ikke kan seponeres før biopsier
  • Allergisk mot lidokain
  • Nevrologisk, muskuloskeletal eller annen tilstand som begrenser forsøkspersonens evne til å fullføre fysiske vurderinger eller trening
  • Lever (LFT >2,5xWNL), nyre (eGFR<45), og ukontrollert psykiatrisk sykdom
  • Kognitiv svikt
  • Ukontrollert depresjon
  • Enhver sykdom eller tilstand som anses å være ekskluderende basert på den kliniske vurderingen og skjønnet til hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening + BCAA
Trening vil inkludere en 3x/uke i åtte uker treningsprotokoll er utformet for å gi et høyt volum, moderat intensitet helkroppstreningsstimulans. BCAA vil inkludere ~7-10 g BCAA (100 mg/kg) daglig i åtte uker.
Kosttilskudd: BCAA
Deltakerne vil delta i trening med høyt volum og moderat intensitet 3 ganger i uken og innta enten placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) daglig i åtte uker.
Placebo komparator: Trening + Placebo
Trening vil inkludere en 3x/uke i åtte uker treningsprotokoll er utformet for å gi et høyt volum, moderat intensitet helkroppstreningsstimulans. Placebo vil inkludere ~7-10 g maltodekstrin (100 mg/kg) daglig i åtte uker.
Kosttilskudd: BCAA
Deltakerne vil delta i trening med høyt volum og moderat intensitet 3 ganger i uken og innta enten placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) daglig i åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker
Deltakerne vil fylle ut tretthetsvurderingsskala-spørreskjemaet (totalt poengsum kan variere fra 10, som indikerer det laveste nivået av tretthet, til 50, som angir det høyeste)
endre fra baseline til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod og skjelettmuskel kynurenin
Tidsramme: endre fra baseline til 8 uker
Deltakerne vil gjennomgå blodprøver og muskelbiopsier for vurdering av sirkulerende og skjelettmuskulatur knurenin (nmol/L)
endre fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220493H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BCAA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere