Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy ke snížení psychické a fyzické únavy po cvičebním tréninku u starších dospělých (BCAA)

10. října 2024 aktualizováno: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Únava je silným prediktorem negativních zdravotních výsledků u starších dospělých. Výzkum v této studii bude porovnávat účinky 8týdenních aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA: doplňky stravy běžně užívané ke zlepšení svalového růstu a cvičebního výkonu) přidaných ke cvičení na únavu ve srovnání s cvičením s placebem (neaktivní, neškodná látka ). BCAA by mohly mít vliv na zlepšení únavy běžné u starších dospělých, zejména při cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této výzkumné studii bude požádáno třicet účastníků. Budou randomizováni (jako hodem mincí) na cvičení + placebo nebo cvičení + BCAA po dobu 8 týdnů. Rádi bychom prozkoumali účinky 8týdenního programu cvičení + doplňky stravy na složení těla (tuk a svaly), návyky fyzické aktivity, únavu a fyzickou výkonnost (jako je chůze a síla). Rádi bychom také zhodnotili, zda jsou tyto výsledky kontrolovány změnami markerů (metabolitů kynureninu) v kosterním svalstvu a krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Únava (účastníci hlásí ≥3 na stupnici 1–10)
  • Nedostatek menstruace po dobu nejméně jednoho roku u žen
  • BMI 20-50 kg/m2
  • Netrénovaný s ohledem na strukturovaný pohybový trénink (v současnosti netrénuje více než 2x týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antikoagulačního léku, který nelze vysadit před biopsií
  • Alergický na lidokain
  • Neurologický, muskuloskeletální nebo jiný stav, který omezuje schopnost subjektu dokončit fyzikální hodnocení nebo trénink
  • Jaterní (LFTs >2,5xWNL), ledvinové (eGFR<45) a nekontrolované psychiatrické onemocnění
  • Kognitivní porucha
  • Nekontrolovaná deprese
  • Jakékoli onemocnění nebo stav považovaný za vylučující na základě klinického názoru a uvážení hlavního zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + BCAA
Cvičení bude zahrnovat cvičební protokol 3x/týden po dobu osmi týdnů, který je navržen tak, aby poskytoval vysoce objemný a středně intenzivní tréninkový stimul celého těla. BCAA budou obsahovat ~7-10 g BCAA (100 mg/kg) denně po dobu osmi týdnů.
Doplněk stravy: BCAA
Účastníci se budou účastnit vysoce objemného, ​​středně intenzivního cvičení 3x týdně a konzumovat buď placebo nebo BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) denně po dobu osmi týdnů.
Komparátor placeba: Cvičení + Placebo
Cvičení bude zahrnovat cvičební protokol 3x/týden po dobu osmi týdnů, který je navržen tak, aby poskytoval vysoce objemný a středně intenzivní tréninkový stimul celého těla. Placebo bude zahrnovat ~7-10 g maltodextrinu (100 mg/kg) denně po dobu osmi týdnů.
Doplněk stravy: BCAA
Účastníci se budou účastnit vysoce objemného, ​​středně intenzivního cvičení 3x týdně a konzumovat buď placebo nebo BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) denně po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Účastníci vyplní dotazník Fatigue Assessment Scale (celkové skóre se může pohybovat od 10, což značí nejnižší úroveň únavy, do 50, označující nejvyšší)
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kynurenin z krve a kosterního svalstva
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Účastníci podstoupí odběry krve a svalové biopsie pro posouzení knureninu oběhového a kosterního svalstva (nmol/l)
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220493H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BCAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit