Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi per ridurre l'affaticamento mentale e fisico dopo l'esercizio fisico negli anziani (BCAA)

10 ottobre 2024 aggiornato da: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
La fatica è un forte predittore di esiti negativi per la salute negli anziani. La ricerca in questo studio confronterà gli effetti di 8 settimane di aminoacidi a catena ramificata (BCAA: integratori alimentari comunemente assunti per migliorare la crescita muscolare e le prestazioni fisiche) aggiunti all'esercizio sulla fatica rispetto all'esercizio con un placebo (una sostanza inattiva e innocua ). I BCAA potrebbero avere un impatto sul miglioramento dell'affaticamento comune negli anziani, specialmente durante l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta partecipanti saranno invitati a partecipare a questo studio di ricerca. Saranno randomizzati (come un lancio di una moneta) per esercitare + un placebo o esercizio + BCAA per 8 settimane. Vorremmo esaminare gli effetti del programma di 8 settimane di esercizi + integratori alimentari sulla composizione corporea (grasso e muscoli), abitudini di attività fisica, affaticamento e prestazioni fisiche (come camminare e forza). Vorremmo anche valutare se questi risultati sono controllati da cambiamenti nei marcatori (metaboliti della chinurenina) nel muscolo scheletrico e nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Affaticamento (partecipanti che riportano ≥3 su una scala da 1 a 10)
  • Mancanza di mestruazioni per almeno un anno per le donne
  • IMC 20-50 kg/m2
  • Non addestrato per quanto riguarda l'allenamento con esercizi strutturati (attualmente non si allena più di 2 volte a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di un farmaco anticoagulante che non può essere interrotto prima delle biopsie
  • Allergico alla lidocaina
  • Condizione neurologica, muscoloscheletrica o di altro tipo che limita la capacità del soggetto di completare le valutazioni fisiche o l'allenamento dello studio
  • Patologie epatiche (LFT >2,5xWNL), renali (eGFR<45), e malattie psichiatriche non controllate
  • Deterioramento cognitivo
  • Depressione incontrollata
  • Qualsiasi malattia o condizione considerata esclusiva in base all'opinione clinica e alla discrezione del ricercatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio + BCAA
L'esercizio includerà un protocollo di esercizio 3x/settimana per otto settimane progettato per fornire uno stimolo di allenamento per tutto il corpo ad alto volume e intensità moderata. I BCAA includeranno ~7-10 g di BCAA (100 mg/kg) al giorno per otto settimane.
Integratore alimentare: BCAA
I partecipanti parteciperanno a esercizi ad alto volume e di intensità moderata 3 volte a settimana e consumeranno un placebo o BCAA (~ 7-10 g di BCAA (100 mg / kg) al giorno per otto settimane.
Comparatore placebo: Esercizio + Placebo
L'esercizio includerà un protocollo di esercizio 3x/settimana per otto settimane progettato per fornire uno stimolo di allenamento per tutto il corpo ad alto volume e intensità moderata. Il placebo includerà ~7-10 g di maltodestrina (100 mg/kg) al giorno per otto settimane.
Integratore alimentare: BCAA
I partecipanti parteciperanno a esercizi ad alto volume e di intensità moderata 3 volte a settimana e consumeranno un placebo o BCAA (~ 7-10 g di BCAA (100 mg / kg) al giorno per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
I partecipanti completeranno il questionario sulla scala di valutazione della fatica (i punteggi totali possono variare da 10, che indica il livello di affaticamento più basso, a 50, che indica il più alto)
passare dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chinurenina del sangue e del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
I partecipanti saranno sottoposti a prelievi di sangue e biopsie muscolari per la valutazione della knurenina muscolare circolante e scheletrica (nmol/L)
passare dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220493H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BCAA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi