Mécanismes pour réduire la fatigue mentale et physique après un entraînement physique chez les personnes âgées (BCAA)
10 octobre 2024 mis à jour par: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
La fatigue est un puissant prédicteur de résultats négatifs pour la santé chez les personnes âgées.
La recherche dans cette étude comparera les effets de 8 semaines d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA : compléments alimentaires couramment pris pour améliorer la croissance musculaire et la performance physique) ajoutés à l'exercice sur la fatigue par rapport à l'exercice avec un placebo (une substance inactive et inoffensive ).
Les BCAA pourraient avoir un impact sur l'amélioration de la fatigue courante chez les personnes âgées, en particulier lors de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants seront invités à participer à cette étude de recherche.
Ils seront randomisés (comme un pile ou face) pour faire de l'exercice + un placebo ou faire de l'exercice + des BCAA pendant 8 semaines.
Nous aimerions examiner les effets du programme d'exercices + compléments alimentaires de 8 semaines sur la composition corporelle (graisse et muscle), les habitudes d'activité physique, la fatigue et les performances physiques (comme la marche et la force).
Nous aimerions également évaluer si ces résultats sont contrôlés par des changements dans les marqueurs (métabolites de la kynurénine) dans le muscle squelettique et le sang.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fatigue (participants déclarant ≥3 sur une échelle de 1 à 10)
- Absence de règles pendant au moins un an pour les femmes
- IMC 20-50 kg/m2
- Non formé en ce qui concerne l'entraînement physique structuré (ne s'entraîne pas actuellement plus de 2x/semaine)
Critère d'exclusion:
- Prendre un médicament anticoagulant qui ne peut pas être interrompu avant les biopsies
- Allergique à la lidocaïne
- Affection neurologique, musculo-squelettique ou autre qui limite la capacité du sujet à effectuer des évaluations physiques ou à s'entraîner
- Maladie hépatique (LFT > 2,5 x WNL), rénale (DFGe < 45) et maladie psychiatrique non contrôlée
- Déficience cognitive
- Dépression incontrôlée
- Toute maladie ou affection considérée comme exclusive sur la base de l'avis clinique et de la discrétion de l'investigateur principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice + BCAA
L'exercice comprendra un protocole d'exercice 3x/semaine pendant huit semaines conçu pour fournir un stimulus d'entraînement de tout le corps à volume élevé et d'intensité modérée.
Les BCAA comprendront environ 7 à 10 g de BCAA (100 mg/kg) par jour pendant huit semaines.
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Les participants participeront à des exercices à volume élevé et d'intensité modérée 3x/semaine et consommeront soit un placebo, soit des BCAA (~7-10 g de BCAA (100 mg/kg) par jour pendant huit semaines.
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Comparateur placebo: Exercice + Placebo
L'exercice comprendra un protocole d'exercice 3x/semaine pendant huit semaines conçu pour fournir un stimulus d'entraînement de tout le corps à volume élevé et d'intensité modérée.
Le placebo comprendra environ 7 à 10 g de maltodextrine (100 mg/kg) par jour pendant huit semaines.
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Les participants participeront à des exercices à volume élevé et d'intensité modérée 3x/semaine et consommeront soit un placebo, soit des BCAA (~7-10 g de BCAA (100 mg/kg) par jour pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fatigue
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les participants rempliront le questionnaire de l'échelle d'évaluation de la fatigue (les scores totaux peuvent aller de 10, indiquant le niveau de fatigue le plus bas, à 50, indiquant le niveau le plus élevé)
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kynurénine du sang et des muscles squelettiques
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les participants subiront des prises de sang et des biopsies musculaires pour évaluer la knurénine des muscles circulants et squelettiques (nmol/L)
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220493H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .