Mekanismer för att minska mental och fysisk trötthet efter träning hos äldre vuxna (BCAA)
10 oktober 2024 uppdaterad av: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Trötthet är en stark prediktor för negativa hälsoresultat hos äldre vuxna.
Forskningen i denna studie kommer att jämföra effekterna av 8-veckors grenade aminosyror (BCAA: kosttillskott som vanligtvis tas för att förbättra muskeltillväxt och träningsprestanda) som lagts till träning på trötthet jämfört med träning med placebo (ett inaktivt, ofarligt ämne) ).
BCAA kan ha en inverkan på att förbättra trötthet som är vanlig hos äldre vuxna, särskilt när de tränar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio deltagare kommer att uppmanas att delta i denna forskningsstudie.
De kommer att randomiseras (som ett mynt) till träning + placebo eller träning + BCAA i 8 veckor.
Vi skulle vilja undersöka effekterna av 8 veckors träning + kosttillskottsprogrammet på kroppssammansättning (fett och muskler), fysiska aktivitetsvanor, trötthet och fysisk prestation (såsom promenader och styrka).
Vi skulle också vilja bedöma om dessa utfall kontrolleras av förändringar i markörer (kynureninmetaboliter) i skelettmuskulaturen och blodet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trötthet (deltagare rapporterar ≥3 på en skala 1-10)
- Brist på mens i minst ett år för kvinnor
- BMI 20-50 kg/m2
- Otränad vad gäller strukturerad träning (tränar för närvarande inte mer än 2x/vecka)
Exklusions kriterier:
- Att ta ett antikoagulerande läkemedel som inte kan avbrytas före biopsier
- Allergisk mot lidokain
- Neurologiska, muskuloskeletala eller andra tillstånd som begränsar försökspersonens förmåga att slutföra fysiska studier eller träning
- Lever (LFT >2,5xWNL), njursjukdom (eGFR<45), och okontrollerad psykiatrisk sjukdom
- Kognitiv försämring
- Okontrollerad depression
- Alla sjukdomar eller tillstånd som anses vara uteslutande baserat på den kliniska åsikten och bedömningen av huvudutredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning + BCAA
Träningen kommer att innehålla ett träningsprotokoll 3x/vecka i åtta veckor och är utformat för att ge en helkroppsträningsstimulans med hög volym och måttlig intensitet.
BCAA kommer att innehålla ~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dagligen i åtta veckor.
|
Deltagarna kommer att delta i träning med hög volym och måttlig intensitet 3 gånger i veckan och konsumerar antingen placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dagligen i åtta veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Träning + Placebo
Träningen kommer att innehålla ett träningsprotokoll 3x/vecka i åtta veckor och är utformat för att ge en helkroppsträningsstimulans med hög volym och måttlig intensitet.
Placebo kommer att innehålla ~7-10 g maltodextrin (100 mg/kg) dagligen i åtta veckor.
|
Deltagarna kommer att delta i träning med hög volym och måttlig intensitet 3 gånger i veckan och konsumerar antingen placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA (100 mg/kg) dagligen i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret Fatigue Assessment Scale (Totalpoäng kan variera från 10, vilket anger den lägsta nivån av trötthet, till 50, vilket anger den högsta)
|
ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod och skelettmuskel kynurenin
Tidsram: ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att genomgå blodtagningar och muskelbiopsier för bedömning av cirkulerande och skelettmuskelknurenin (nmol/L)
|
ändra från baslinjen till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220493H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .