Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer til at reducere mental og fysisk træthed efter træning hos ældre voksne (BCAA)

10. oktober 2024 opdateret af: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Træthed er en stærk forudsigelse for negative helbredsudfald hos ældre voksne. Forskningen i denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af 8-ugers forgrenede aminosyrer (BCAA'er: kosttilskud, der almindeligvis tages for at forbedre muskelvækst og træningsydelse) tilføjet til træning på træthed sammenlignet med træning med placebo (et inaktivt, harmløst stof) ). BCAA'er kan have en indvirkning på at forbedre træthed, der er almindelig hos ældre voksne, især når de træner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive deltagere vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. De vil blive randomiseret (som et vendestykke) til træning + placebo eller træning + BCAA i 8 uger. Vi vil gerne undersøge effekten af ​​8-ugers træning + kosttilskudsprogram på kropssammensætning (fedt og muskler), fysiske aktivitetsvaner, træthed og fysisk præstation (såsom gang og styrke). Vi vil også gerne vurdere, om disse resultater styres af ændringer i markører (kynureninmetabolitter) i skeletmuskulaturen og blodet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Træthed (deltagere rapporterer ≥3 på en 1-10 skala)
  • Manglende menstruation i mindst et år for kvinder
  • BMI 20-50 kg/m2
  • Utrænet med hensyn til struktureret træningstræning (træner pt. ikke mere end 2x/ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager en antikoagulerende medicin, der ikke kan seponeres før biopsier
  • Allergisk over for lidokain
  • Neurologisk, muskuloskeletal eller anden tilstand, der begrænser forsøgspersonens evne til at gennemføre fysiske undersøgelser eller træning
  • Lever (LFT >2,5xWNL), nyre (eGFR<45), og ukontrolleret psykiatrisk sygdom
  • Kognitiv svækkelse
  • Ukontrolleret depression
  • Enhver sygdom eller tilstand, der anses for at være udelukkende baseret på den primære investigators kliniske vurdering og skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion + BCAA
Træning vil omfatte en 3x/uge i otte ugers træningsprotokol er designet til at give en højvolumen, moderat intensitet helkropstræningsstimulus. BCAA vil inkludere ~7-10 g BCAA'er (100 mg/kg) dagligt i otte uger.
Kosttilskud: BCAA
Deltagerne vil deltage i motion med høj volumen og moderat intensitet 3 gange om ugen og indtage enten placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA'er (100 mg/kg) dagligt i otte uger.
Placebo komparator: Motion + Placebo
Træning vil omfatte en 3x/uge i otte ugers træningsprotokol er designet til at give en højvolumen, moderat intensitet helkropstræningsstimulus. Placebo vil inkludere ~7-10 g maltodextrin (100 mg/kg) dagligt i otte uger.
Kosttilskud: BCAA
Deltagerne vil deltage i motion med høj volumen og moderat intensitet 3 gange om ugen og indtage enten placebo eller BCAA (~7-10 g BCAA'er (100 mg/kg) dagligt i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Deltagerne udfylder spørgeskemaet Fatigue Assessment Scale (Samlet score kan variere fra 10, der angiver det laveste niveau af træthed, til 50, der angiver det højeste)
skifte fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod og skeletmuskulatur kynurenin
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Deltagerne vil gennemgå blodprøver og muskelbiopsier til vurdering af cirkulerende og skeletmuskulatur knurenin (nmol/L)
skifte fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220493H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCAA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner