- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484661
Mekanismit, jotka vähentävät henkistä ja fyysistä väsymystä harjoittelun jälkeen vanhemmille aikuisille (BCAA)
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Väsymys ennustaa vahvasti iäkkäiden aikuisten negatiivisia terveysvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tutkimuksessa verrataan harjoitukseen lisättyjen 8 viikon haaraketjuisten aminohappojen (BCAA:t: ravintolisät, joita käytetään parantamaan lihasten kasvua ja suorituskykyä) vaikutuksia väsymykseen verrattuna harjoitukseen lumelääkkeeseen (inaktiivinen, vaaraton aine). ).
BCAA:illa voi olla vaikutusta ikääntyneiden aikuisten yleiseen väsymykseen, erityisesti harjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä osallistujaa pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Heidät satunnaistetaan (kuten kolikonheitto) harjoittamaan + lumelääkettä tai harjoittelua + BCAA:ta 8 viikon ajan.
Haluaisimme tutkia 8 viikon harjoittelu + ravintolisäohjelman vaikutuksia kehon koostumukseen (rasva ja lihakset), fyysiseen toimintaan, väsymykseen ja fyysiseen suorituskykyyn (kuten kävelyyn ja voimaan).
Haluaisimme myös arvioida, hallitsevatko nämä tulokset luurankolihasten ja veren markkerien (kynureniinimetaboliittien) muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Väsymys (osallistujat raportoivat ≥3 asteikolla 1-10)
- Naisilla kuukautisten puute vähintään vuoden
- BMI 20-50 kg/m2
- Kouluttamaton strukturoidun harjoittelun suhteen (ei tällä hetkellä harjoittele enempää kuin 2x/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttilääkkeen ottaminen, jota ei voida keskeyttää ennen biopsiaa
- Allerginen lidokaiinille
- Neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka rajoittaa tutkittavan kykyä suorittaa fyysisiä arviointeja tai harjoittelua
- Maksan (LFT > 2,5 x WNL), munuaisten (eGFR<45) ja hallitsematon psykiatrinen sairaus
- Kognitiivinen rajoite
- Hallitsematon masennus
- Mikä tahansa sairaus tai tila, jota pidetään poissulkevana päätutkijan kliinisen mielipiteen ja harkinnan perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitus + BCAA
Harjoitukseen sisältyy 3x/vko kahdeksan viikon harjoitusprotokolla, joka on suunniteltu tarjoamaan suuritehoinen, kohtalaisen intensiteetin koko kehon harjoitusärsyke.
BCAA sisältää ~7-10 g BCAA:ta (100 mg/kg) päivittäin kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat suuren volyymin, kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen 3 kertaa viikossa ja kuluttavat joko lumelääkettä tai BCAA:ta (~7-10 g BCAA:ta (100 mg/kg) päivittäin kahdeksan viikon ajan.
|
Placebo Comparator: Harjoitus + Placebo
Harjoitukseen sisältyy 3x/vko kahdeksan viikon harjoitusprotokolla, joka on suunniteltu tarjoamaan suuritehoinen, kohtalaisen intensiteetin koko kehon harjoitusärsyke.
Plasebo sisältää noin 7-10 g maltodekstriiniä (100 mg/kg) päivittäin kahdeksan viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat suuren volyymin, kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen 3 kertaa viikossa ja kuluttavat joko lumelääkettä tai BCAA:ta (~7-10 g BCAA:ta (100 mg/kg) päivittäin kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Osallistujat täyttävät Fatigue Assessment Scale -kyselylomakkeen (kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka ilmaisee alhaisimman väsymyksen, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta)
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veri ja luustolihas kinureniini
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Osallistujille otetaan verikoe ja lihaskoepalat verenkierron ja luustolihasten knureniinin (nmol/L) arvioimiseksi
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220493H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BCAA
-
University of California, Los AngelesValmisPrediabeettinen tilaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentChildren's Hospital of Philadelphia; Oregon Health and Science UniversityRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonPrimaarinen maksasyöpäIsrael
-
National University, SingaporeValmisInsuliiniresistenssi | PainonpudotusSingapore
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaRekrytointi
-
Western University, CanadaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisGlukoosi-intoleranssi | Ylipainoinen | EsidiabetesYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmis
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisSydämen vajaatoimintaMeksiko