Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы снижения умственной и физической усталости после физических упражнений у пожилых людей (BCAA)

18 апреля 2024 г. обновлено: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Усталость является сильным предиктором негативных последствий для здоровья пожилых людей. В ходе исследования будет проведено сравнение влияния 8-недельного приема аминокислот с разветвленной цепью (BCAA: пищевые добавки, обычно принимаемые для улучшения мышечного роста и физической работоспособности), добавленных к упражнениям, на усталость по сравнению с упражнениями с плацебо (неактивным, безвредным веществом). ). BCAA могут уменьшить усталость, характерную для пожилых людей, особенно во время тренировок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцати участникам будет предложено принять участие в этом исследовании. Они будут рандомизированы (как подбрасывание монеты) для упражнений + плацебо или упражнений + BCAA в течение 8 недель. Мы хотели бы изучить влияние 8-недельной программы упражнений + пищевых добавок на состав тела (жир и мышцы), привычки в отношении физической активности, усталость и физическую работоспособность (например, ходьбу и силу). Мы также хотели бы оценить, контролируются ли эти исходы изменениями маркеров (метаболитов кинуренина) в скелетных мышцах и крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Усталость (участники сообщают о ≥3 по шкале от 1 до 10)
  • Отсутствие менструаций в течение как минимум одного года у женщин
  • ИМТ 20-50 кг/м2
  • Не обучен структурированным тренировкам (в настоящее время тренируется не чаще 2 раз в неделю)

Критерий исключения:

  • Прием антикоагулянтов, которые нельзя отменить перед биопсией
  • Аллергия на лидокаин
  • Неврологическое, скелетно-мышечное или другое состояние, которое ограничивает способность субъекта проходить физические оценки или тренировки
  • Печеночные (LFT>2,5xWNL), почечные (eGFR<45) и неконтролируемые психические заболевания
  • Когнитивные нарушения
  • Неконтролируемая депрессия
  • Любое заболевание или состояние, считающееся исключительным на основании клинического мнения и усмотрения главного исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения + BCAA
Упражнения будут включать в себя 3 раза в неделю в течение восьми недель. Протокол упражнений предназначен для обеспечения большого объема умеренной интенсивности тренировок всего тела. BCAA будет включать ~ 7-10 г BCAA (100 мг / кг) ежедневно в течение восьми недель.
Диетическая добавка: ВСАА
Участники будут участвовать в высокообъемных упражнениях средней интенсивности 3 раза в неделю и потреблять либо плацебо, либо BCAA (~ 7-10 г BCAA (100 мг / кг) ежедневно в течение восьми недель.
Плацебо Компаратор: Упражнения + плацебо
Упражнения будут включать в себя 3 раза в неделю в течение восьми недель. Протокол упражнений предназначен для обеспечения большого объема умеренной интенсивности тренировок всего тела. Плацебо будет включать ~7-10 г мальтодекстрина (100 мг/кг) ежедневно в течение восьми недель.
Диетическая добавка: ВСАА
Участники будут участвовать в высокообъемных упражнениях средней интенсивности 3 раза в неделю и потреблять либо плацебо, либо BCAA (~ 7-10 г BCAA (100 мг / кг) ежедневно в течение восьми недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель
Участники заполнят анкету по шкале оценки утомляемости (общее количество баллов может варьироваться от 10, что означает самый низкий уровень утомления, до 50, что означает самый высокий уровень).
изменение от исходного уровня до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинуренин крови и скелетных мышц
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 8 недель
Участники пройдут забор крови и биопсию мышц для оценки кнуренина в циркулирующих и скелетных мышцах (нмоль/л).
изменение от исходного уровня до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220493H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВСАА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться