- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484661
Mecanismos para reduzir a fadiga mental e física após o treinamento físico em adultos mais velhos (BCAA)
10 de outubro de 2024 atualizado por: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A fadiga é um forte preditor de resultados negativos para a saúde em adultos mais velhos.
A pesquisa neste estudo comparará os efeitos de 8 semanas de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAAs: suplementos dietéticos comumente tomados para melhorar o crescimento muscular e o desempenho do exercício) adicionados ao exercício na fadiga em comparação com o exercício com um placebo (uma substância inativa e inofensiva ).
Os BCAAs podem ter um impacto na melhoria da fadiga comum em adultos mais velhos, especialmente durante o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta participantes serão convidados a participar deste estudo de pesquisa.
Eles serão randomizados (como jogar uma moeda) para se exercitar + um placebo ou se exercitar + BCAAs por 8 semanas.
Gostaríamos de examinar os efeitos do programa de exercícios de 8 semanas + suplemento dietético na composição corporal (gordura e músculos), hábitos de atividade física, fadiga e desempenho físico (como caminhada e força).
Também gostaríamos de avaliar se esses resultados são controlados por alterações nos marcadores (metabólitos da quinurenina) no músculo esquelético e no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fadiga (participantes relatando ≥3 em uma escala de 1 a 10)
- Falta de menstruação por pelo menos um ano para mulheres
- IMC 20-50 kg/m2
- Não treinado em relação ao treinamento de exercícios estruturados (atualmente não está treinando mais de 2x/semana)
Critério de exclusão:
- Tomando um medicamento anticoagulante que não pode ser interrompido antes das biópsias
- Alérgico a lidocaína
- Condições neurológicas, musculoesqueléticas ou outras que limitam a capacidade do sujeito de concluir as avaliações físicas ou treinamento do estudo
- Hepática (LFTs > 2,5xWNL), renal (eGFR <45) e doença psiquiátrica não controlada
- Comprometimento cognitivo
- depressão descontrolada
- Qualquer doença ou condição considerada excludente com base na opinião clínica e critério do investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício + BCAA
O exercício incluirá um protocolo de exercícios de 3x/semana por oito semanas, projetado para fornecer um estímulo de treinamento de corpo inteiro de intensidade moderada e alto volume.
O BCAA incluirá ~ 7-10 g de BCAAs (100 mg/kg) diariamente por oito semanas.
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Os participantes participarão de exercícios de alto volume e intensidade moderada 3x/semana e consumirão um placebo ou BCAA (~7-10 g de BCAAs (100 mg/kg) diariamente por oito semanas.
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Comparador de Placebo: Exercício + Placebo
O exercício incluirá um protocolo de exercícios de 3x/semana por oito semanas, projetado para fornecer um estímulo de treinamento de corpo inteiro de intensidade moderada e alto volume.
O placebo incluirá ~7-10 g de maltodextrina (100 mg/kg) diariamente durante oito semanas.
|
Os participantes participarão de exercícios de alto volume e intensidade moderada 3x/semana e consumirão um placebo ou BCAA (~7-10 g de BCAAs (100 mg/kg) diariamente por oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
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Os participantes preencherão o questionário Escala de Avaliação de Fadiga (as pontuações totais podem variar de 10, indicando o nível mais baixo de fadiga, a 50, denotando o mais alto)
|
mudança da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangue e músculo esquelético quinurenina
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
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Os participantes serão submetidos a coletas de sangue e biópsias musculares para avaliação da knurenina circulante e do músculo esquelético (nmol/L)
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220493H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .