Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen om mentale en fysieke vermoeidheid te verminderen na inspanningstraining bij oudere volwassenen (BCAA)

18 april 2024 bijgewerkt door: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Vermoeidheid is een sterke voorspeller van negatieve gezondheidsuitkomsten bij oudere volwassenen. Het onderzoek in deze studie zal de effecten van 8 weken vertakte keten aminozuren (BCAA's: voedingssupplementen die vaak worden gebruikt om de spiergroei en trainingsprestaties te verbeteren) toegevoegd aan lichaamsbeweging op vermoeidheid vergelijken met lichaamsbeweging met een placebo (een inactieve, onschadelijke stof). ). BCAA's kunnen van invloed zijn op het verminderen van vermoeidheid die veel voorkomt bij oudere volwassenen, vooral tijdens het sporten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Ze worden gerandomiseerd (als een muntstuk) om gedurende 8 weken te oefenen + een placebo of oefenen + BCAA's. We willen graag onderzoeken wat de effecten zijn van het 8 weken durende programma lichaamsbeweging + voedingssupplement op de lichaamssamenstelling (vet en spieren), bewegingsgewoonten, vermoeidheid en fysieke prestaties (zoals lopen en kracht). We willen ook beoordelen of deze uitkomsten worden gecontroleerd door veranderingen in markers (kynureninemetabolieten) in de skeletspieren en het bloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoeidheid (deelnemers rapporteren ≥3 op een schaal van 1-10)
  • Gebrek aan menstruatie gedurende ten minste een jaar voor vrouwen
  • BMI 20-50 kg/m2
  • Ongetraind met betrekking tot gestructureerde bewegingstraining (traint momenteel niet meer dan 2x/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van een antistollingsmedicatie die niet kan worden stopgezet vóór biopsieën
  • Allergisch voor lidocaïne
  • Neurologische, musculoskeletale of andere aandoening die het vermogen van de proefpersoon beperkt om fysieke onderzoeken of training te voltooien
  • Lever- (LFT's >2,5xWNL), nier- (eGFR<45), en ongecontroleerde psychiatrische ziekte
  • Cognitieve beperking
  • Ongecontroleerde depressie
  • Elke ziekte of aandoening die als uitsluitend wordt beschouwd op basis van de klinische mening en discretie van de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening + BCAA
De training omvat een trainingsprotocol van 3x/wk gedurende acht weken dat is ontworpen om een ​​krachtige, matige intensiteitsstimulans voor het hele lichaam te bieden. BCAA bevat dagelijks ~7-10 g BCAA's (100 mg/kg) gedurende acht weken.
Voedingssupplement: BCAA
De deelnemers zullen 3x/week deelnemen aan grootschalige, matige intensiteitsoefeningen en gedurende acht weken dagelijks een placebo of BCAA (~7-10 g BCAA's (100 mg/kg)) consumeren.
Placebo-vergelijker: Oefening + Placebo
De training omvat een trainingsprotocol van 3x/wk gedurende acht weken dat is ontworpen om een ​​krachtige, matige intensiteitsstimulans voor het hele lichaam te bieden. Placebo bevat dagelijks ongeveer 7-10 g maltodextrine (100 mg/kg) gedurende acht weken.
Voedingssupplement: BCAA
De deelnemers zullen 3x/week deelnemen aan grootschalige, matige intensiteitsoefeningen en gedurende acht weken dagelijks een placebo of BCAA (~7-10 g BCAA's (100 mg/kg)) consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken
Deelnemers vullen de vragenlijst over de vermoeidheidsbeoordelingsschaal in (totaalscores kunnen variëren van 10, wat het laagste niveau van vermoeidheid aangeeft, tot 50, wat het hoogste niveau aangeeft)
verandering van baseline naar 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed- en skeletspieren kynurenine
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 8 weken
Deelnemers ondergaan bloedafnames en spierbiopten voor beoordeling van circulerend en skeletspierknurenine (nmol/L)
verandering van baseline naar 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220493H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BCAA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren