Mecanismos para reducir la fatiga mental y física posterior al entrenamiento físico en adultos mayores (BCAA)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Monica Serra, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
La fatiga es un fuerte predictor de resultados negativos para la salud en los adultos mayores.
La investigación en este estudio comparará los efectos de 8 semanas de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA: suplementos dietéticos comúnmente tomados para mejorar el crecimiento muscular y el rendimiento del ejercicio) agregados al ejercicio sobre la fatiga en comparación con el ejercicio con un placebo (una sustancia inactiva e inofensiva ).
Los BCAA podrían tener un impacto en la mejora de la fatiga común en los adultos mayores, especialmente al hacer ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a treinta participantes que participen en este estudio de investigación.
Serán aleatorizados (como tirar una moneda al aire) para hacer ejercicio + un placebo o ejercicio + BCAA durante 8 semanas.
Nos gustaría examinar los efectos del programa de ejercicio + suplemento dietético de 8 semanas sobre la composición corporal (grasa y músculo), hábitos de actividad física, fatiga y rendimiento físico (como caminar y fuerza).
También nos gustaría evaluar si estos resultados están controlados por cambios en los marcadores (metabolitos de quinurenina) en el músculo esquelético y la sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fatiga (participantes que informaron ≥3 en una escala del 1 al 10)
- Falta de menstruación durante al menos un año para las mujeres.
- IMC 20-50 kg/m2
- Sin entrenamiento con respecto al entrenamiento con ejercicios estructurados (actualmente no entrena más de 2 veces por semana)
Criterio de exclusión:
- Tomar un medicamento anticoagulante que no se puede suspender antes de las biopsias
- Alérgico a la lidocaína
- Condición neurológica, musculoesquelética u otra que limite la capacidad del sujeto para completar el estudio, las evaluaciones físicas o el entrenamiento.
- Enfermedad hepática (LFTs >2.5xWNL), renal (eGFR<45) y psiquiátrica no controlada
- Deterioro cognitivo
- depresión descontrolada
- Cualquier enfermedad o condición que se considere excluyente según la opinión clínica y el criterio del investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio + BCAA
El ejercicio incluirá un protocolo de ejercicio de 3 veces por semana durante ocho semanas que está diseñado para proporcionar un estímulo de entrenamiento para todo el cuerpo de intensidad moderada y alto volumen.
BCAA incluirá ~7-10 g de BCAA (100 mg/kg) diariamente durante ocho semanas.
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Los participantes realizarán ejercicio de intensidad moderada y alto volumen 3 veces por semana y consumirán un placebo o BCAA (~7-10 g de BCAA (100 mg/kg) diariamente durante ocho semanas).
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Comparador de placebos: Ejercicio + Placebo
El ejercicio incluirá un protocolo de ejercicio de 3 veces por semana durante ocho semanas que está diseñado para proporcionar un estímulo de entrenamiento para todo el cuerpo de intensidad moderada y alto volumen.
El placebo incluirá ~7-10 g de maltodextrina (100 mg/kg) diariamente durante ocho semanas.
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Los participantes realizarán ejercicio de intensidad moderada y alto volumen 3 veces por semana y consumirán un placebo o BCAA (~7-10 g de BCAA (100 mg/kg) diariamente durante ocho semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los participantes completarán el cuestionario de la Escala de Evaluación de la Fatiga (las puntuaciones totales pueden oscilar entre 10, que indica el nivel más bajo de fatiga, y 50, que indica el nivel más alto)
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quinurenina en sangre y músculo esquelético
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los participantes se someterán a extracciones de sangre y biopsias musculares para evaluar la knurenina circulante y del músculo esquelético (nmol/L)
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cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220493H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .